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美FDA再度警告亞馬遜 打擊非法藥品線上銷售；輝瑞孕婦RSV疫苗 保護新生兒效果佳；全心醫藥總裁兼執行長周慧泉 出任CIRM董事健喬獲日本子宮肌瘤新藥授權；工研院、蓋德科技「智慧健康手錶」導入彰化醫院
2022-11-02 / 環球生技
《臺灣》全心醫藥總裁兼執行長周慧泉出任CIRM董事全心醫藥生技(AltruBio)今(2)日宣佈，總裁兼執行長周慧泉(JudyChou)出任加州再生醫學研究中心(CaliforniaInstituteforRegenerativeMedicine,CIRM)的董事，成為獨立公民監督委員會(IndependentCitizens’OversightCommittee,ICOC)委員。CI...
輝瑞Paxlovid成NIH首個長新冠療法研究；PTC獲黑石集團10億美元注資 攻罕病創新療法
2022-10-31 / 環球生技
《臺灣》全球細胞治療賽道引爆點！百濟神州(BeiGene)攜手ShorelineBiosciences正式跨入細胞治療研發 全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點！致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠，百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發，並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士...
生華科(6492)CX-5461與輝瑞Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗完成第1位病人收案
2022-10-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 111/10/31 發言時間 15:28:11發言人 張小萍 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司今日接獲通知，開發中新藥Pidnarulex與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。符合條...
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輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加
2022-10-14 / 記者 李林璦
在8月底，美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後，尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日，輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據，受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應，抗體濃度高於未...
輝瑞1.16億美元收購澳洲新創ResApp；基因編輯公司LogicBio獲AZ溢價6倍收購；中裕愛滋病靜脈推注新劑型藥獲美FDA核准上市；高端新冠疫苗高齡族群數據登國際期刊
2022-10-04 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗高齡族群數據登國際傳染病期刊 近(9月30)日，高端疫苗(6547)表示，高端新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據，已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》(IJID)完成審查並發表。試驗樣本以共病分層(comorbiditiesstratification)進行統計分析，研究結果顯示，無論在高劑量或中劑量疫苗組別，都可以產生良好的免疫反應，且無共病的組別可產生更為顯著的免疫反應。 所...
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全球首款EZH1/2雙重抑制劑！第一三共淋巴癌新藥獲日批准；輝瑞新冠次世代疫苗 提交FDA EUA申請
2022-09-27 / 環球生技
《臺灣》瑩碩攜手霖揚首攻精神科奈米長效針劑市場 今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻龐大市場商機。 《臺灣》雲象攜臺大醫、國泰醫取國...
AZ嚴重氣喘藥再下一城！取歐盟藥證；輝瑞斥1.1億美元 再向以色列數據處理新創CytoReason合作
2022-09-22 / 編輯部
《臺灣》紀念田蔚城為臺生技貢獻DCB、生物產協共辦論壇 今(22)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)和台北市生物產業協會，共同舉辦「田蔚城博士紀念論壇」，悼念田蔚城博士一生為台灣生技開彊闢野，奠下生技製藥產業厚實基礎。DCB董事長涂醒哲回憶，田蔚城博士為創辦DCB找錢、找地、找人，可說是篳路藍縷，尤其是每年「為錢所困」，在艱辛之中開啟臺灣生技產業的第一步。 此紀念論壇亦邀請到DCB前執行長暨免...
歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議
2022-09-16 / 記者 巫芝岳
新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶，除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外，輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗，也傳出好消息。近(15)日，輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗，已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議，可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA)，歐盟將...
FDA批准莫德納、輝瑞二價新冠疫苗EUA；美CDC發表4種冠狀病毒季節性傳播模式
2022-09-01 / 環球生技
《臺灣》高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極具「廣效追加劑」潛力 今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」...
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藥廠也投入NFT！輝瑞投資50萬美元 以虛擬貨幣加速長壽療法開發
2022-08-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，輝瑞(Pfizer)提出投資50萬美元，使用虛擬貨幣加入一個名為VitaDAO的分散式自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)營運。在VitaDAO中，可以運用IP-NFTs(Non-FungibleToken,非同質化代幣)的形式，資助並加速長壽相關領域的療法研發。此投資成為大型製藥業投入數位化的創新之舉。輝瑞創投(PfizerV...
新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術
2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。 不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，...
輝瑞RSV疫苗三期效力達85.7% 將申請FDA許可；嬌生/艾伯維明星藥Imbruvica斬獲小兒cGVHD適應症
2022-08-26 / 環球生技
《臺灣》中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床 中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，25日宣布獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 《臺灣》成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎 2022年國際醫學生物工...
