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輝瑞1.16億美元收購澳洲新創ResApp；基因編輯公司LogicBio獲AZ溢價6倍收購；中裕愛滋病靜脈推注新劑型藥獲美FDA核准上市；高端新冠疫苗高齡族群數據登國際期刊
2022-10-04 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗高齡族群數據登國際傳染病期刊 近(9月30)日，高端疫苗(6547)表示，高端新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據，已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》(IJID)完成審查並發表。試驗樣本以共病分層(comorbiditiesstratification)進行統計分析，研究結果顯示，無論在高劑量或中劑量疫苗組別，都可以產生良好的免疫反應，且無共病的組別可產生更為顯著的免疫反應。 所...
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全球首款EZH1/2雙重抑制劑！第一三共淋巴癌新藥獲日批准；輝瑞新冠次世代疫苗 提交FDA EUA申請
2022-09-27 / 環球生技
《臺灣》瑩碩攜手霖揚首攻精神科奈米長效針劑市場 今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻龐大市場商機。 《臺灣》雲象攜臺大醫、國泰醫取國...
AZ嚴重氣喘藥再下一城！取歐盟藥證；輝瑞斥1.1億美元 再向以色列數據處理新創CytoReason合作
2022-09-22 / 編輯部
《臺灣》紀念田蔚城為臺生技貢獻DCB、生物產協共辦論壇 今(22)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)和台北市生物產業協會，共同舉辦「田蔚城博士紀念論壇」，悼念田蔚城博士一生為台灣生技開彊闢野，奠下生技製藥產業厚實基礎。DCB董事長涂醒哲回憶，田蔚城博士為創辦DCB找錢、找地、找人，可說是篳路藍縷，尤其是每年「為錢所困」，在艱辛之中開啟臺灣生技產業的第一步。 此紀念論壇亦邀請到DCB前執行長暨免...
歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議
2022-09-16 / 記者 巫芝岳
新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶，除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外，輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗，也傳出好消息。近(15)日，輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗，已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議，可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA)，歐盟將...
FDA批准莫德納、輝瑞二價新冠疫苗EUA；美CDC發表4種冠狀病毒季節性傳播模式
2022-09-01 / 環球生技
《臺灣》高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極具「廣效追加劑」潛力 今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」...
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藥廠也投入NFT！輝瑞投資50萬美元 以虛擬貨幣加速長壽療法開發
2022-08-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，輝瑞(Pfizer)提出投資50萬美元，使用虛擬貨幣加入一個名為VitaDAO的分散式自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)營運。在VitaDAO中，可以運用IP-NFTs(Non-FungibleToken,非同質化代幣)的形式，資助並加速長壽相關領域的療法研發。此投資成為大型製藥業投入數位化的創新之舉。輝瑞創投(PfizerV...
新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術
2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。 不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，...
輝瑞RSV疫苗三期效力達85.7% 將申請FDA許可；嬌生/艾伯維明星藥Imbruvica斬獲小兒cGVHD適應症
2022-08-26 / 環球生技
《臺灣》中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床 中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，25日宣布獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 《臺灣》成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎 2022年國際醫學生物工...
《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險
2022-08-25 / 記者 李林璦
美國時間23日，以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究，結果顯示，輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效，在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...
輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長
2022-08-24 / 編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics；Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea
2022-08-09 / 環球生技
《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高EPS0.81元 今(9)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元，年增25.63%，創歷年同期新高；稅後淨利1,733萬元，不僅相較去年由虧轉盈，更創歷年同期次高，每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。 《臺灣》台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組 今(9)日，台新藥(6...
Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症！FDA批治子宮內膜異位症疼痛
2022-08-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日，製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布，與輝瑞(Pfizer)共同研發，每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究，試驗共招募1,200多名患有子宮...
