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1年內拚第4併!? 輝瑞擬斥50億美元併購Global Blood
2022-08-08 / 記者 巫芝岳
近(5)日，據外媒《華爾街日報》報導，輝瑞(Pfizer)傳出將斥資50億美元收購藥廠GlobalBloodTherapeutics的消息，若收購成功，GlobalBlood將成為輝瑞近一年來收購的第四家公司，也被外界認為是其因新冠疫情收入大增後的擴張動作之一。據知情人士透露，目前該收購案仍不確定能否談成，輝瑞正與GlobalBlood的高層進行談判中。不過，雖GlobalBlood未對這項傳言發...
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輝瑞114億美元收購癌藥公司臨床3期失利！ 放棄罕見心臟病藥物
2022-08-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，輝瑞(Pfizer)在收盤後揭露，先前2019年，以114億美元高價收購的癌症藥物公司ArrayBioPharma進行的罕見心臟病臨床三期試驗中期分析失利，將取消後期臨床試驗。 此次暫停的臨床三期試驗早在2019年輝瑞收購之前，ArrayBioPharma於2018年就啟動，為運用PF-07265803(先前稱為ARRY-797)藥物，治療因核纖層蛋白A/C(LaminA/C)的基因...
輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗 獲食藥署專案許可
2022-08-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，衛生福利部食品藥物管理署表示，為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，已於7月29日召開專家會議，同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。 食藥署表示，經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...
逸達授權前列腺新藥CAMCEVI 42 完成英國MHRA上市申請；臺灣輝瑞與陽明交大 簽署人才培育備忘錄
2022-07-27 / 編輯部
《臺灣》逸達授權前列腺新藥CAMCEVI42完成英國MHRA上市申請 今(27)日，逸達生技(6576)宣布，其授權夥伴AccordHealthcare完成向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)遞送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克、六個月緩釋針劑之上市申請。逸達推估其審核時間約為3~6個月，不過，核准時間及准駁與否取決於MHRA。 《臺灣》臺灣輝瑞與陽明交大簽署人才培育備忘錄臺灣輝瑞(Pf...
Session 3：GSK、諾華、輝瑞藥廠提建言：對接國際認證、臨床指引 盼數位醫療納入健保
2022-07-27 / 環球生技
今(27)日，2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日論壇(Session)3，針對「國際合作戰略」議題，邀請多家跨國藥廠，包括：葛蘭素史克(GSK)、台灣諾華(Novartis)、台灣輝瑞(Pfizer)等，從跨國藥廠角度看台灣優勢與機會，並分享台灣在臨床試驗、數位醫療與精準健康方面的政策與民間的創新研發，如何獲得跨國藥廠合作。GSK台灣總經理MickStanley：台灣臨床研究品...
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亞馬遜39億美元收購One Medical；輝瑞砸4.7億美元擴建疫苗基地；泰福生物相似藥獲加國「藥品經營許可證」；太和-KY撤銷下興櫃決議
2022-07-22 / 環球生技
《臺灣》泰福嗜中性白血球減少症生物相似藥獲加拿大「藥品經營許可證」 今(22)日，泰福(6541)宣布，其開發治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01，於7月19日獲得加拿大衛生部(HealthCanada)批准「藥品經營許可證」(drugestablishmentlicence，DEL)。 泰福表示，去年10月17日TX01通過加拿大衛生部審查核發藥證後，泰福便提出DEL申請，並於2021年1...
默沙東2.9億美元攜手Orion 攻前列腺癌新藥；比利時Agomab獲輝瑞領投B輪總額達1.14億美元；健喬取得日本杏林製藥泌尿新藥Uritos藥證
2022-07-14 / 記者 吳培安
《臺灣》健喬取得日本杏林製藥泌尿新藥Uritos藥證 今(14)日，健喬(4114)宣布，取得引進日本杏林製藥株式會社(KYORINPharmaceuticalCo.,Ltd)用於治療膀胱過動症的新藥「Uritos®悠透舒（成份Imidafenacin）」藥證。 健喬表示，「Uritos®悠透舒」為具專一、高選擇性的抗毒蕈鹼類藥物，可直接作用於膀胱平滑肌，適應症為膀胱過動症的相關...
輝瑞/BNT新冠疫苗適用12至15歲青少年 獲FDA完全批准
2022-07-11 / 記者 劉馨香
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)疫苗「Comirnaty」用於12至15歲青少年，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准。先前，FDA已於2021年5月批准Comirnaty在12至15歲的緊急使用授權(EUA)。此次進一步的完全批准，是基於總計2,260名12至15歲青少年參與的臨床試驗，結果顯示青少年施打兩劑疫苗後的免疫反應，與先前另一...
輝瑞新冠藥供應再擴大：FDA推藥師可開處方、非洲協議成本價供應
2022-07-08 / 記者 巫芝岳
近(7)日，輝瑞(Pfizer)的抗新冠口服藥Paxlovid傳來兩項可望擴大使用範圍的消息。先是美國食品藥物管理局(FDA)，正在評估是否讓美國藥師也能開立該處方，而非原先一定要轉介給醫師開立；另外，輝瑞也已和非洲疾病預防控制中心(非洲CDC)達成協議，讓非洲患者能以更低的價錢取得Paxlovid。根據目前FDA批准該藥的緊急使用授權(EUA)，藥師若要開立處方，需轉介給醫師、高級執業註冊護理師...
輝瑞1億澳幣收購ResApp 睡眠呼吸AI檢測App獲FDA批准
2022-07-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日，將被輝瑞(Pfizer)收購的澳洲公司ResAppHealth，宣布其用於檢測睡眠呼吸中止症的手機App「SleepCheckRx 」，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可。SleepCheckRx為一款透過分析呼吸與鼾聲錄音，來檢測使用者是否罹患中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的App。目前FDA的批准僅涵蓋iOS版本，但該公司表示，其後續也將提交Android版...
壞消息！新研究：新冠病毒潛藏抗藥性突變 恐致輝瑞Paxlovid失效?!
2022-06-30 / 記者 吳培安
據美國時間29日，一篇刊登於《Science》網站報導指出，越來越多實驗室的新研究發現，新冠病毒可能會透過潛在的突變，逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制，且其中某些突變模式已經出現在感染案例中，呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。 Paxlovid最早在2021年12月，獲得美國FDA緊急使用授權。該藥物的核心抗病毒活性成分nir...
BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗 擴建4地mRNA新廠
2022-06-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，BioNTech宣布，正在與輝瑞(Pfizer)計畫研發針對冠狀病毒的新一代通用型疫苗，也報告了兩種用於Omicron突變株BA.1疫苗的臨床2/3期試驗數據。BNT目前正在中非國家盧安達(Rwanda)設立mRNA新廠，也預計在2023年於新加坡設新廠，還規劃在塞內加爾(Senegal)、南非設立新廠。BNT中期目標是在未來3-5年內推出多項產品，每年提出5到10份新藥臨床試驗(...
