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《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險
2022-08-25 / 記者 李林璦
美國時間23日，以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究，結果顯示，輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效，在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...
輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長
2022-08-24 / 編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
輝瑞54億美元收購Global Blood Therapeutics；Kodiak黃斑水腫新藥三期臨床佳 媲美Eylea
2022-08-09 / 環球生技
《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高EPS0.81元 今(9)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元，年增25.63%，創歷年同期新高；稅後淨利1,733萬元，不僅相較去年由虧轉盈，更創歷年同期次高，每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。 《臺灣》台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組 今(9)日，台新藥(6...
Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症！FDA批治子宮內膜異位症疼痛
2022-08-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日，製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布，與輝瑞(Pfizer)共同研發，每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究，試驗共招募1,200多名患有子宮...
1年內拚第4併!? 輝瑞擬斥50億美元併購Global Blood
2022-08-08 / 記者 巫芝岳
近(5)日，據外媒《華爾街日報》報導，輝瑞(Pfizer)傳出將斥資50億美元收購藥廠GlobalBloodTherapeutics的消息，若收購成功，GlobalBlood將成為輝瑞近一年來收購的第四家公司，也被外界認為是其因新冠疫情收入大增後的擴張動作之一。據知情人士透露，目前該收購案仍不確定能否談成，輝瑞正與GlobalBlood的高層進行談判中。不過，雖GlobalBlood未對這項傳言發...
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輝瑞114億美元收購癌藥公司臨床3期失利！ 放棄罕見心臟病藥物
2022-08-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，輝瑞(Pfizer)在收盤後揭露，先前2019年，以114億美元高價收購的癌症藥物公司ArrayBioPharma進行的罕見心臟病臨床三期試驗中期分析失利，將取消後期臨床試驗。 此次暫停的臨床三期試驗早在2019年輝瑞收購之前，ArrayBioPharma於2018年就啟動，為運用PF-07265803(先前稱為ARRY-797)藥物，治療因核纖層蛋白A/C(LaminA/C)的基因...
輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗 獲食藥署專案許可
2022-08-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，衛生福利部食品藥物管理署表示，為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，已於7月29日召開專家會議，同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。 食藥署表示，經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...
逸達授權前列腺新藥CAMCEVI 42 完成英國MHRA上市申請；臺灣輝瑞與陽明交大 簽署人才培育備忘錄
2022-07-27 / 編輯部
《臺灣》逸達授權前列腺新藥CAMCEVI42完成英國MHRA上市申請 今(27)日，逸達生技(6576)宣布，其授權夥伴AccordHealthcare完成向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)遞送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克、六個月緩釋針劑之上市申請。逸達推估其審核時間約為3~6個月，不過，核准時間及准駁與否取決於MHRA。 《臺灣》臺灣輝瑞與陽明交大簽署人才培育備忘錄臺灣輝瑞(Pf...
Session 3：GSK、諾華、輝瑞藥廠提建言：對接國際認證、臨床指引 盼數位醫療納入健保
2022-07-27 / 環球生技
今(27)日，2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日論壇(Session)3，針對「國際合作戰略」議題，邀請多家跨國藥廠，包括：葛蘭素史克(GSK)、台灣諾華(Novartis)、台灣輝瑞(Pfizer)等，從跨國藥廠角度看台灣優勢與機會，並分享台灣在臨床試驗、數位醫療與精準健康方面的政策與民間的創新研發，如何獲得跨國藥廠合作。GSK台灣總經理MickStanley：台灣臨床研究品...
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亞馬遜39億美元收購One Medical；輝瑞砸4.7億美元擴建疫苗基地；泰福生物相似藥獲加國「藥品經營許可證」；太和-KY撤銷下興櫃決議
2022-07-22 / 環球生技
《臺灣》泰福嗜中性白血球減少症生物相似藥獲加拿大「藥品經營許可證」 今(22)日，泰福(6541)宣布，其開發治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01，於7月19日獲得加拿大衛生部(HealthCanada)批准「藥品經營許可證」(drugestablishmentlicence，DEL)。 泰福表示，去年10月17日TX01通過加拿大衛生部審查核發藥證後，泰福便提出DEL申請，並於2021年1...
默沙東2.9億美元攜手Orion 攻前列腺癌新藥；比利時Agomab獲輝瑞領投B輪總額達1.14億美元；健喬取得日本杏林製藥泌尿新藥Uritos藥證
2022-07-14 / 記者 吳培安
《臺灣》健喬取得日本杏林製藥泌尿新藥Uritos藥證 今(14)日，健喬(4114)宣布，取得引進日本杏林製藥株式會社(KYORINPharmaceuticalCo.,Ltd)用於治療膀胱過動症的新藥「Uritos®悠透舒（成份Imidafenacin）」藥證。 健喬表示，「Uritos®悠透舒」為具專一、高選擇性的抗毒蕈鹼類藥物，可直接作用於膀胱平滑肌，適應症為膀胱過動症的相關...
輝瑞/BNT新冠疫苗適用12至15歲青少年 獲FDA完全批准
2022-07-11 / 記者 劉馨香
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)疫苗「Comirnaty」用於12至15歲青少年，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准。先前，FDA已於2021年5月批准Comirnaty在12至15歲的緊急使用授權(EUA)。此次進一步的完全批准，是基於總計2,260名12至15歲青少年參與的臨床試驗，結果顯示青少年施打兩劑疫苗後的免疫反應，與先前另一...
