輝瑞類風濕性關節炎藥非劣性試驗不達標；競爭對手合作！禮來攜手GSK/ Vir開發新冠單株抗體聯合療法

2021-01-28 / 環球生技

《美國》輝瑞類風濕性關節炎藥非劣性試驗不達標美國時間27日，輝瑞（Pfizer）宣布，旗下治療類風濕性關節炎（Rheumatoidarthritis，RA）藥物XELJANZ®的非劣性（non-inferiority）試驗，用作上市後的安全研究，結果顯示，並未達到共同主要療效終點（co-primaryendpoint）。不過，希望，仍期許未來的研究分析。該研究的共同主要療效終點包括主要心血...

新聞集錦

B肝抗體療法一期試驗積極 Vir股價狂飆74%；輝瑞、Myovant子宮內膜異位聯合療法三期試驗顯著降低疼痛

2021-01-27 / 環球生技

《臺灣》晟德參與永昕現金增資投1.32億新台幣晟德(4123)轉投資公司永昕生物醫藥(4726)為因應公司長期發展策略以及充實營運所需資金，辦理現金增資發行新股2500萬股。今(27)日，晟德宣布通過董事會決議將參與永昕本次現金增資案。本次現增認購價格為新台幣30.5元，總投資金額約新台幣1.32億元。此外，晟德也將視永昕實際募資狀況，加大投資力道，最高投資金額上看新台幣4.32億元。《臺灣》益...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞公布新數據! 疫苗接種者其血清仍具中和英國突變病毒能力；波士頓科學斥9.25億美元收購穿戴式心臟監測開發公司Preventice Solutions

2021-01-22 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》生華科新冠重症二期臨床啟動並收治首位病患今(22)日，生華科(6492)宣布，旗下新藥Silmitasertib在美國正式啟動新冠重症二期臨床，並且在合作夥伴BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)完成收治第一位病患。《臺灣》宣捷子癎前期發生檢測取得臺灣專利核准今(22)日，宣捷幹細胞(4724)宣布自主研發「判定子癎前期發生風險方法」取得臺灣發...

輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

2021-01-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...

精準醫療行動基因諾華輝瑞

國衛院「精準醫療合作聯盟」正式啟動！行動基因、諾華、輝瑞搶頭香

2021-01-15 / 記者吳培安

報導/吳培安今(15)日，國家衛生研究院宣布，與行動基因生技股份有限公司(ACTGenomics)、台灣諾華股份有限公司(NovartisTaiwan)、輝瑞大藥廠股份有限公司(PfizerTaiwan)，簽署《精準醫療合作聯盟協議書》，致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發，啟動發展癌症精準醫療產業價值鏈。國衛院院長梁賡義表示，自去(2020)年5月，衛生福利部公告徵求產業界研提合作計畫，包括針...

新聞集錦

博晟競價拍賣完成得標均價30.88元;「輝瑞突破性增長計畫」已投資四家臨床階段生技1.2億美元；劍橋研究：流感藥enisamium有望成為新冠肺炎潛力藥物！？

2021-01-14 / 記者劉端雅

《臺灣》博晟競價拍賣完成得標均價30.88元公開申購價28元將於1/18日開始今（14）日，博晟（6733）宣布，初次上櫃股票承銷案採80%競價拍賣及20%公開申購方式辦理。今日已完成競價拍賣，競價拍賣股數總計6,934張，最低得標價為29.28元，最高得標價35.10元，計算得標加權平均價為30.88元。另外，公開申購價格為28元，預計3,033張，將於1月18日至1月20日為期三天進行公開申...

微生物體創新藥物

輝瑞2500萬美元投資Vedanta 開發微菌叢新藥、進臨床二期

2021-01-13 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間12日，聚焦於將微生物體(microbiome)療法、投入免疫調節疾病治療的臨床階段新藥開發公司VedantaBiosciences宣布，其獲得輝瑞大藥廠(Pfizer)「突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)2500萬美元投資，以推動預計在今年啟動的微菌叢新藥VE202，用於發炎性腸道疾病(IBD)治療的臨床二期試驗。 VE2...

新聞集錦

輝瑞首個DMD基因療法3期試驗收案領先對手Sarepta；長聖138元掛牌上櫃首日大漲2成

2021-01-08 / 環球生技

《臺灣》長聖138元掛牌上櫃首日大漲2成今(8)日，細胞療法公司長聖生技(6712)，以每股138元掛牌上櫃，今日開盤最高站上166元，漲幅約2成。目前，衛福部核定52件免疫癌症治療案件中，長聖占有23件（占所有核定項目44%），為通過項目最多、核准件數最多、合作醫院最多，以及收案人數最多，高達158名，長聖去年營收7,060萬，年增5.53倍，今年可望轉虧為盈。長聖董事長劉銖淇指出，新藥異體...

新聞集錦

富士軟片斥資4千萬美元擴增病毒載體CDMO量能；藥丸商標再見！輝瑞新商標象徵投入創新科學開發

2021-01-06 / 環球生技

《臺灣》高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗全臺11間醫院共同參與今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗，計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。《美國》富士軟片斥資4千萬美元擴增病毒...

新聞集錦

輝瑞提交長效生長激素新藥批准申請最快10月獲批

2021-01-05 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》國家生技園區Biohub前助理執行長詹益鑑出任互貴興業策略長長期耕耘兩岸醫材取證與製造業務的醫療科技服務平台互貴興業（HuKuiBio），今(5)日，宣布在中租集團領投之下，獲得550萬美元C輪投資，並正式進軍歐美市場，與此同時，互貴興業也延攬詹益鑑（ICJan）博士擔任策略長一職，負責企業發展、策略投資與北美事業布局。《臺灣》《健保資料再運用及個資隱私保護專家討論會》之一死後...

輝瑞 Myovant 前列腺癌

交易額上看42億美元！輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥

2020-12-29 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...

新冠肺炎新冠疫苗

《洛杉磯時報》Moderna、輝瑞新冠疫苗有效性分析一覽

2020-12-25 / 記者吳培安

編譯/吳培安近日，洛杉磯時報(LosAngelesTimes)針對兩家全球注目、美國FDA已批准緊急使用授權(EUA)的新冠肺炎疫苗開發商——Moderna和輝瑞(Pfizer)，針對兩項疫苗產品的臨床試驗數據進行有效性評析，面相包括：整體有效性、老年族群、既病者(pre-existingmedicalcondition)、白人以外多元種族、性別、新冠肺炎重症、副作用多寡...