國衛院「精準醫療合作聯盟」正式啟動！行動基因、諾華、輝瑞搶頭香

2021-01-15 / 記者吳培安

報導/吳培安今(15)日，國家衛生研究院宣布，與行動基因生技股份有限公司(ACTGenomics)、台灣諾華股份有限公司(NovartisTaiwan)、輝瑞大藥廠股份有限公司(PfizerTaiwan)，簽署《精準醫療合作聯盟協議書》，致力於癌症基因變異檢測及精準用藥研發，啟動發展癌症精準醫療產業價值鏈。國衛院院長梁賡義表示，自去(2020)年5月，衛生福利部公告徵求產業界研提合作計畫，包括針...

新聞集錦

博晟競價拍賣完成得標均價30.88元;「輝瑞突破性增長計畫」已投資四家臨床階段生技1.2億美元；劍橋研究：流感藥enisamium有望成為新冠肺炎潛力藥物！？

2021-01-14 / 記者劉端雅

《臺灣》博晟競價拍賣完成得標均價30.88元公開申購價28元將於1/18日開始今（14）日，博晟（6733）宣布，初次上櫃股票承銷案採80%競價拍賣及20%公開申購方式辦理。今日已完成競價拍賣，競價拍賣股數總計6,934張，最低得標價為29.28元，最高得標價35.10元，計算得標加權平均價為30.88元。另外，公開申購價格為28元，預計3,033張，將於1月18日至1月20日為期三天進行公開申...

微生物體創新藥物

輝瑞2500萬美元投資Vedanta 開發微菌叢新藥、進臨床二期

2021-01-13 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間12日，聚焦於將微生物體(microbiome)療法、投入免疫調節疾病治療的臨床階段新藥開發公司VedantaBiosciences宣布，其獲得輝瑞大藥廠(Pfizer)「突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)2500萬美元投資，以推動預計在今年啟動的微菌叢新藥VE202，用於發炎性腸道疾病(IBD)治療的臨床二期試驗。 VE2...

新聞集錦

輝瑞首個DMD基因療法3期試驗收案領先對手Sarepta；長聖138元掛牌上櫃首日大漲2成

2021-01-08 / 環球生技

《臺灣》長聖138元掛牌上櫃首日大漲2成今(8)日，細胞療法公司長聖生技(6712)，以每股138元掛牌上櫃，今日開盤最高站上166元，漲幅約2成。目前，衛福部核定52件免疫癌症治療案件中，長聖占有23件（占所有核定項目44%），為通過項目最多、核准件數最多、合作醫院最多，以及收案人數最多，高達158名，長聖去年營收7,060萬，年增5.53倍，今年可望轉虧為盈。長聖董事長劉銖淇指出，新藥異體...

新聞集錦

富士軟片斥資4千萬美元擴增病毒載體CDMO量能；藥丸商標再見！輝瑞新商標象徵投入創新科學開發

2021-01-06 / 環球生技

《臺灣》高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗全臺11間醫院共同參與今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗，計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。《美國》富士軟片斥資4千萬美元擴增病毒...

新聞集錦

輝瑞提交長效生長激素新藥批准申請最快10月獲批

2021-01-05 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》國家生技園區Biohub前助理執行長詹益鑑出任互貴興業策略長長期耕耘兩岸醫材取證與製造業務的醫療科技服務平台互貴興業（HuKuiBio），今(5)日，宣布在中租集團領投之下，獲得550萬美元C輪投資，並正式進軍歐美市場，與此同時，互貴興業也延攬詹益鑑（ICJan）博士擔任策略長一職，負責企業發展、策略投資與北美事業布局。《臺灣》《健保資料再運用及個資隱私保護專家討論會》之一死後...

輝瑞 Myovant 前列腺癌

交易額上看42億美元！輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥

2020-12-29 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...

新冠肺炎新冠疫苗

《洛杉磯時報》Moderna、輝瑞新冠疫苗有效性分析一覽

2020-12-25 / 記者吳培安

編譯/吳培安近日，洛杉磯時報(LosAngelesTimes)針對兩家全球注目、美國FDA已批准緊急使用授權(EUA)的新冠肺炎疫苗開發商——Moderna和輝瑞(Pfizer)，針對兩項疫苗產品的臨床試驗數據進行有效性評析，面相包括：整體有效性、老年族群、既病者(pre-existingmedicalcondition)、白人以外多元種族、性別、新冠肺炎重症、副作用多寡...

新冠疫苗輝瑞 BioNTech

輝瑞/BioNTech新冠疫苗美再購加1億劑兩公司：將加量生產

2020-12-24 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布，川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗，美國的總採購量目前達到2億劑；而兩公司也表示，比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗，他們將再加量生產。根據協議，除了原先敲定的1億劑外，輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前，向美國多提供另1億劑疫苗，而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止，輝瑞/BioNTech疫苗已可在...

疫苗細菌感染婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...

新冠疫苗

美CDC建議輝瑞首輪新冠疫苗接種：不適合孕婦、嚴重過敏患者

2020-12-14 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國FDA在11日，批准了輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的COVID-19疫苗之緊急使用授權（EUA），預計首批疫苗為290萬劑。在美國時間12日，美國疾病管制與預防中心（CDC）諮詢專家小組-預防接種諮詢委員會（ACIP），以11比0票、3票棄權的票數，建議該疫苗適合16歲以上的美國民眾接種。不過，也建議孕婦和嚴重過敏的患者在現階段不適合接種該疫苗。ACI...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech

17比4！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-11 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日...