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製藥產業大震撼！FDA前局長Scott Gottlieb加入輝瑞董事會
2019-06-28 / 記者 吳培安
今(美國時間27)日，製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布美國FDA前局長ScottGottlieb加入輝瑞董事會，引起業界譁然。和FDA歷屆局長相比，Gottlieb轉向產業界的動作不但相當快，加入的公司也是數一數二。Gottlieb甫於今年4月離開FDA，隨後再次加入他過去曾任職的美國智庫──美國企業公共政策研究所（AmericanEnterpriseInstitute,AEI），以及生命科學風險...
輝瑞114億美元高價收購癌症藥物公司Array BioPharma
2019-06-18 / 記者 吳培安
輝瑞（Pfizer）於昨(美國時間17)宣布收購癌症製藥公司ArrayBioPharma，收購金額高達114億美元。這是輝瑞自今年3月以來已啟動三筆併購案之中金額最高的一筆，此交易案也鼓舞了數家腫瘤標靶藥市場的股票隨之上漲。雖然這筆交易案涉及的標靶藥Braftovi/Mektovi(encorafenib/binimetinib)，是當前免疫腫瘤學發展上認為較不亮眼的抑制激酶（kinaseinhi...
Oncolytics與默克、輝瑞合作 推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗
2019-06-12 / 記者 吳培安
近(6)日，OncolyticsBiotech宣布與德國默克（MerckKGaA）及輝瑞（Pfizer）合作，推動pelareorep合併紫杉醇（paclitaxel）和Avelumab用於激素受體陽性、人類第二型上皮生長因子受體陰性（HR+/HER2-）轉移性乳癌療法的臨床二期試驗。Oncolytics將與輝瑞共同分擔臨床二期試驗所需費用。此臨床二期試驗研究名為BRACELET-1，是一項開放式...
輝瑞挖角Calico腫瘤學負責人Jeff Settleman 為藥物開發帶來新思維
2019-06-10 / 記者 彭梓涵
日前(6)，輝瑞宣布聘請Alphabet旗下CalicoLifeSciences的腫瘤學負責人JeffSettleman博士加入公司擔任高級副總裁兼腫瘤研究與開發部門主管，並帶領輝瑞進行開發到概念驗證的臨床研究。目前輝瑞的腫瘤研究與開發部門主管是由RobertAbraham擔任，他自2011年以來一直領導該部門，但隨著Abraham在年底退休，Settleman將接管800人的腫瘤研發部門與LaJ...
諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益
2019-06-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日，諾華（Novartis）在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法，根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應（HR+/HER2-）末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞（Pfizer）在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果，H...
Google子公司Verily加速臨床數據生成 與諾華、大塚製藥、輝瑞、賽諾菲共組聯盟
2019-05-23 / 記者 彭梓涵
日前(21)，Alphabet旗下的生命科學子公司Verily宣布與諾華、大塚製藥、輝瑞和賽諾菲建立戰略聯盟，將使用Verily的ProjectBaseline研究證據生成平台和工具，開發以數據創新、患者為中心的臨床研究計劃，運用在心血管疾病、腫瘤、心理健康，皮膚病和糖尿病等治療領域。上週(16)日，Verily才與VanguardHealthSystems合作推出了BaselineHealthS...
Merck KGaA攜手輝瑞 腎細胞癌聯合療法獲FDA批准 加入腎癌戰局
2019-05-16 / 記者 李林璦
昨(15)日，德國MerckKGaA與輝瑞宣布，其合作之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）和酪胺酸酶抑制劑Inlyta（axitinib）用於治療晚期腎細胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）患者之第一線用藥的聯合療法獲FDA批准，將在腎細胞癌領域中佔有一席之地。Bavencio和Inlyta聯合療法曾在2017年12月獲FDA突破性療法認定，用...
輝瑞全球首款罕見心臟病新療法獲FDA批准 ATTR-CM總死亡率降低30%
2019-05-07 / 記者 彭梓涵
輝瑞公司昨(6)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准口服VYNDAQEL ® (tafamidismeglumine)和VYNDAMAX™ (tafamidis)治療成人野生型及突變型甲狀腺素運載蛋白澱粉樣病變心肌病(ATTR-CM)，此為FDA批准治療AATR-CM的首款且唯一藥物。此次獲批是基於關鍵的3期甲狀腺素運載蛋白沉積心肌病臨床試驗(ATTR-ACT)數據，以全球...
FDA首次採用真實世界數據 批准輝瑞男性罕見乳癌療法
2019-04-08 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)日前(5)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准乳腺癌藥物Ibrance(palbociclib)與fulvestrant合併使用，治療男性的HR陽性，HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌。此次批准是FDA首次採用真實世界數據(Realworlddata)，在審查過程中監管機構研究根據IQVIA保險數據庫、Flatiron健康乳腺癌數據庫和輝瑞的全球安全數據庫的電子健康記錄和上市後報...
輝瑞獨家收購基因治療公司Vivet 再度擴張基因治療版圖
2019-03-21 / 記者 彭梓涵
製藥公司輝瑞(Pfizer)昨日(20)宣布以5100萬美元預付款，收購基因療法公司VivetTherapeutics15%股權，並確保Pfizer未來有整體收購Vivet的獨家選擇權，雙方將合作開發VTX-801早期到中期的試驗，以治療自體隱性遺傳疾病，威爾森氏症(Wilson’sDisease)。2019是基因療法重要的一年，儘管今年才過三個月，但大型生物製藥公司們在基因治療的這塊...
BMS、輝瑞、諾華與阿斯特捷利康 心血管相關用藥臨床試驗成果積極
2019-03-19 / 記者 李林璦
第68屆美國心臟學學院年會於16日展開，各大藥廠發表其應用於治療心臟相關疾病的最新臨床數據，如BMS與輝瑞的新型抗凝血劑Eliquis、諾華用於治療收縮性心臟衰竭的Entresto與阿斯特捷利康用於治療心臟衰竭糖尿病患的Farxiga等多項積極臨床試驗數據。 必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)與輝瑞(Pfizer)攜手開發的Eliquis（apixaban）Eliqui...
Nektar連傳利多！德國默克與輝瑞將加入BioXcel與Nektar胰臟癌三聯藥物計畫
2019-03-06 / 記者 薛瀹熢
抗癌藥物研發公司BioXcel前日(4)宣布，製藥公司德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)將加入其與NektarTherapeutics共同合作開發的胰臟癌三聯結合療法計畫。Ｎaktar才於日前發布其組合療法（NKTR-262+NKTR-214)之1/2期臨床試驗結果良好，股價因而上漲。本次的三聯藥物胰臟癌治療計畫包含了輝瑞與德國默克共同開發的PD-L1免疫檢查點藥物Ba...
