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臨床2期失利 Neurocrine暫停「原發性顫抖症新藥」開發；Viz.ai硬腦膜下血腫判讀AI獲FDA批准；長聖細胞新藥申請美FDA臨床2a期試驗
2022-08-08 / 環球生技
《臺灣》長聖細胞新藥UMSC01申請美FDA急性心肌梗塞臨床2a期試驗 今(8)日，長聖國際生技(6712)宣布，旗下新藥異體臍帶間質幹細胞UMSC01，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請治療急性心肌梗塞的臨床2a期試驗，且是臺灣第一家以細胞治療急性心肌梗塞產品，完成美國FDA與台灣食藥署(TFDA)臨床一期試驗的生技業者。 長聖表示，UMSC01治療急性心肌梗塞的臨床一期試驗，結果分析顯示產品...
長聖(6712)新藥UMSC01向FDA提出治療急性心肌梗Phase Ⅱa臨床試驗審查申請
2022-08-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 111/08/08 發言時間 15:00:47發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(USFDA)提出治療急性心肌梗塞(AcuteMyocardialInfarction,AMI)PhaseⅡa臨床試驗...
長聖(6712)上半年合併獲利3230萬元，每股稅後0.47元
2022-08-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 111/08/03 發言時間 15:31:52發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 公告本公司董事會決議通過111年第二季合併財務報告符合條款 第 31 款 事實發生日 111/08/03說明 1.提報董事會或經董事會決...
2022-08-02生技股：(漲)長聖7.2%、佰研5.71%、晉弘4.81%；(跌)高端疫苗9.83%、泰福-KY7.99%、德英7.93%
2022-08-02 / 新聞中心
20220802漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2022080120220726202207011長聖(6712)186.007.2016.6110.712佰研(3205)55.505.710.1851.233晉弘(6796)141.504.8119.41171.654聯合(4129)31.703.599.5013.215星寶國際(6130)31.302.79...
2022-08-02法人動態：(買超)太景*-KY1356張、中天1095張、長聖834張；(賣超)高端疫苗1626張、智擎1121張、泰福-KY966張
2022-08-02 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1太景*-KY(4157)13870-311,35624,58417.95-5.532中天(4128)12650-170.1791,09561,80356.2-1.923長聖(6712)7020131.804834151,9781867.24藥華藥(6446)175.0042860461255,963551-2...
長聖(6712)：公司進一步優化DC-CIK細胞治療技術項目產品特性獲衛福部核准通過
2022-08-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 111/08/02 發言時間 10:33:30發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 澄清媒體報導符合條款 第 53 款 事實發生日 111/08/02說明 1.事實發生日:111/08/022.公司名稱:長聖國際生技股份...
長聖(6712)新藥UMSC01治療多發性硬化症獲FDA核准執行I/Ⅱa期臨床試驗
2022-07-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 111/07/29 發言時間 14:36:15發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥UMSC01獲美國食品藥物管理局(USFDA)准予治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)PhaseI/Ⅱa臨床試驗執行符合條款 ...
長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手
2022-07-29 / 記者 吳培安
今(29)日，長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息，旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗；旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。 長聖生技表示，目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生，所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01，作為...
長聖(6712)法人董事玉晟生技因合併消滅由存續公司晟德接續原職務
2022-07-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 111/07/08 發言時間 15:20:41發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 公告本公司法人董事因合併消滅由存續公司接續原法人董事職務符合條款 第 6 款 事實發生日 111/07/08說明 1.發生變動日期:11...
長聖6月營收創新高；保瑞接伊甸生醫竹北廠拓CDMO量能；賽諾菲BTK抑制劑三期試驗遭FDA喊停；Lexicon糖尿病神經病變新藥臨床二期告捷
2022-07-01 / 環球生技
《臺灣》長聖6月營收創新高多發性硬化症異體幹細胞療法提交美國IND 今(1)日，長聖(6712)公告6月單月合併營收5510萬元，較去年同期成長49.33%，改寫單月營收歷史新高。同時長聖也表示，旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA)，申請進行治療多發性硬化症(MS)臨床1/2a新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定(ODD)。 《臺灣》保瑞接伊甸生醫竹...
長聖(6712)新藥UMSC01治療多發性硬化症向FDA提出I/Ⅱa期臨床試驗申請
2022-06-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 2 發言日期 111/06/29 發言時間 15:00:35發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(USFDA)提出治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS)PhaseI/Ⅱa臨床試驗審查申請符合條...
羅氏SMA藥獲FDA批2月以下嬰兒；FDA批准亞培最輕薄連續血糖儀；宏碁糖尿病AI導入泰、印；長聖5月營收創新高
2022-06-01 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫海外佈局有成糖尿病AI導入泰國、印度醫院 今(1)日，宏碁智醫(6857)宣布旗下AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體，除了在台灣導入超過80家各級醫療院所，在布局海外市場上也傳出好消息，已於泰國和印度數家醫院導入應用，未來將持續提升該區糖尿病患者的眼睛照護品質。 《臺灣》長聖5月營收創新高今年6項異體細胞新藥拚進臨床 今(1)日，長聖國際生技(6712)表示，5月單月合併營收5323...
