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首款氣喘/COPD學名藥！邁蘭藥械合一產品獲FDA批准；修改阿茲海默藥物Aduhelm協議 衛采只拿分潤 百健掌握全球權利
2022-03-16 / 環球生技
《臺灣》藥華藥獲美國罕見疾病組織年度大獎 攜手嘉長庚打造台灣首座MPN治療及研究中心 今(16)日，藥華藥(6446)宣布，喜獲美國罕見疾病組織NORD®(NationalOrganizationforRareDisorders)年度獎項中的「行業創新」大獎，這是台灣第一個獲得此項殊榮的業者，也將本土研發的罕病新藥直接推上國際舞台。 此外，藥華藥也攜手嘉義長庚紀念醫院，創立台灣首座骨髓增生...
9大藥廠開發AD (阿茲海默)新藥 失敗的原因
2022-03-15 / 記者 王柏豪
蘇益仁教授於SARS期間擔任疾病管制局局長，歷任臺灣大學醫學院教授及主任、成功大學醫學院及醫院副院長、國家衛生研究院臨床研究組主任及感染症與疫苗所所長，現任南臺科技大學講座教授。2017年他在科技部價創計畫支援下，於2018年9月自南臺科技大學衍生指標性新創公司——美力齡生醫，致力開發經由多重作用機制(MOA)，調控老化生物學及降低類澱粉蛋白的抗老化及阿茲海默症治療藥物，並...
受Aduhelm批准正向影響 羅氏再啟阿茲海默症Gantenerumab大型研究
2022-03-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日，羅氏(Roche)宣布，啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究，該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象，但還沒有症狀的受試者，在接受治療的四年內，觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。 Gantenerumab是一種IgG1抗體，可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合，來清除大腦澱粉樣斑塊，但gantenerum...
阿茲海默症新希望?! LEXEO基因療法臨床1/2期初期數據積極
2022-03-03 / 記者 吳培安
阿茲海默症療法研發再添新兵！美國時間2日，致力於基因療法開發的LEXEOTherapeutics，公布了候選療法LX1001的臨床1/2期試驗初步數據。LEXEO表示，該療法以帶有APOE4同型合子基因型之阿茲海默症(APOE4homozygousAlzheimer’sdisease)高風險患者為目標，有望成為阿茲海默症的新療法。 LEXEO表示，目前公布的初始數據中，15名帶有APO...
艾伯維出手強化腦神經藥物布局！上看10億美元收購比利時新創Syndesi
2022-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront)，收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司SyndesiTherapeutics，且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果，艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局，進軍一系列的認知功能受損疾病市場。 艾伯維資深研發副總暨科學長TomHudson表示，他們預計利用Sy...
淺談合理藥價制定分析方法——以阿茲海默症Aduhelm新藥為例
2022-02-20 / EternalOneBioIndustryClub
藥物經濟學即是應用經濟學原理和方法來評價藥物治療的成本和效果。主要可分為以下三種分析方法，成本效果分析（Cost-effectivenessanalysis，CEA）、成本效用分析（Cost-utilityanalysis，CUA）與成本效益分析（Cost-benefitanalysis，CBA）。撰文/江旻壕、王裕仁美國並沒有實施全民健保，但對於65歲以上、年輕的殘疾人士和嚴重腎臟病患者有提供M...
《Nature》子刊：大腦如何記「時序」？ 科學家首揭海馬迴「時間編碼」機制
2022-02-18 / 記者 巫芝岳
近(8)日，加州大學爾灣分校(UCI)的科學家，首次在大鼠海馬迴中，發現大腦如何記錄特定事件發生時序的機制；該項結合機器學習的研究指出，動物對於非空間記憶，會在海馬迴形成特定的「時間編碼」，以區別事件發生的順序。研究論文發表於期刊《NatureCommunications》。該研究團隊由UCI神經生物學與行為學副教授NorbertFortin領導，他們透過讓大鼠聞嗅五種氣味，同時監測大腦中神經元的...
Novavax新冠疫苗獲紐西蘭Medsafe臨時批准；百健阿茲海默症新藥Aduhelm 遭美FTC、SEC調查
2022-02-07 / 環球生技
《臺灣》太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案 今(7)日，太景*-KY(4157)宣布，其自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000，已完成二期臨床試驗202例受試者收案。太景強調，此研究同時符合美國FDA及中國NMPA法規要求，試驗結果將可支持TG-1000於歐美及亞洲地區進行市場開發授權。 此項試驗設計為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒...
《Science》新冠神經損傷大統整！ 科學家：長期恐引神經退化 籲深入研究
2022-02-07 / 記者 巫芝岳
近日(1月20日)，美國國衛院(NIH)和耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)的科學家，於頂尖期刊《Science》上發表的評論文章(perspective)，統整出目前已知新冠肺炎會造成的神經相關後遺症，包括：嗅覺喪失、中風、妄想症(delirium)等；並提出由於這些損傷可能導致阿茲海默症等神經退化性疾病，因此建議對此深入研究。該文章中，科學家統整臨床觀察、驗屍和實驗室檢...
《Cell》突變Tau蛋白影響粒線體功能！ 首揭Tau完整交互作用 盼助神經退化疾病治療
2022-01-24 / 記者 巫芝岳
美國時間20日，加州巴克老化研究所(BuckInstituteforResearchonAging)的科學家，首次揭開已知和阿茲海默症等神經退化性疾病相關的Tau蛋白突變，是如何影響神經細胞粒線體功能，及神經細胞最終如何釋放Tau蛋白，使其擴散到整個大腦的完整機制；對未來相關療法開發，可能提供莫大的助益。該論文發表於期刊《Cell》。該研究團隊使用誘導性多功能幹細胞(iPSC)衍生的神經細胞，透過...
百健股價再挫！美醫療保險限制Aduhelm 承保對象 競爭對手禮來、羅氏遭波及
2022-01-13 / 記者 彭梓涵
年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)正在如火如荼地舉行，美國時間12日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，提議將百健(Biogen)獲批准的阿茲海默症藥物Aduhelm 給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者的消息一出後，訊息不只壓過JPMorgan會議聲量，Biogen盤前股票大跌10%，還影響阿茲海默症藥物開發競爭...
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Medicare擬納入百健阿茲海默藥 「條件極嚴格」恐打擊銷售；輝瑞砸10億美元 攜手Dren Bio開發腫瘤雙特異性抗體療法
2022-01-12 / 編採中心
《臺灣》默沙東新冠口服藥獲臺專案輸入核准發病5天內、具重症風險成人可用 今(12)日，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布，經專家會議討論後，已核准默沙東(MSD)的新冠口服藥物Molnupiravir專案輸入。食藥署表示，該藥適用於發病5天內、具重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服藥者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特...
