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莫德納將研發猴痘疫苗；Quest阿茲海默血檢上市；Ocugen軟骨細胞治療將進臨床三期
2022-05-25 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新創如何讓創投「買單」？台灣新創競技場X比翼生醫創投傳授秘訣 5月6日至5月7日，由台灣新創競技場(TaiwanStartupStadium,TSS)與比翼生醫創投共同主辦，亞灣新創園、500Global、SPARK計畫、高醫育成中心協辦的指標型活動投資條件書訓練營(TermSheetBootcamp,TSB)於高雄亞灣新創園盛大展開。共徵收30組新團隊，由國際投資人及募資專家擔任講師，以...
阿茲海默療法新進展！衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停
2022-05-11 / 記者 李林璦
美國時間10日，繼Aduhelm後，衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月，開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料，由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題，5個地點的臨床3期試驗全數暫停。 衛采與百健的lecanemab為一種&be...
百健砍Aduhelm商化資源；Accelerated hTSC轉iPSC；FDA批准超音波骨折醫材、首個早期阿茲海默IVD；正揚生醫獲多獎；臺大醫高端腸病毒疫苗登Lancet
2022-05-05 / 環球生技
《臺灣》正揚生醫獲獎不斷曾育弘牙科轉譯醫學有成 近日，由臺灣知名牙科轉譯醫學創業家曾育弘所創辦之正揚生醫科技，同時宣布多項獲獎喜訊。其一是在美國的合作夥伴CambiumMedicalTechnologies宣布，獲得美國艾默立大學(EmoryUniversity)的「年度新創公司」肯定。 CambiumMedicalTechnologies是成立於2013年的再生醫學/新藥開發公司，主要業務為製備...
百健放棄進軍歐洲！ 撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請
2022-04-25 / 記者 李林璦
美國時間22日，備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab)，因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批，而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。 去(2021)年12月時，CHMP就曾投票反對批准具有...
「運動護腦」證據再一項!?《Neurology》運動量大者 腦部灰質體積較大
2022-04-15 / 記者 巫芝岳
近(13)日，法國諾曼第大學(NormandyUniversity)的研究團隊，在一項針對平均年齡69歲的長輩，進行運動量與大腦、心血管健康的研究中指出，運動量大的人，腦部灰質的體積會較大，且此變化很可能是因運動能「維持胰島素濃度和身體質量指數(BMI)較低」所導致，再次顯示運動對於腦部健康的好處。該研究發表於期刊《Neurology》。研究人員針對134名平均年齡為69歲、無記憶問題的人進行研究...
美國醫療保險最終決定：百健阿茲海默症藥物Aduhelm 承保對象「僅限臨床試驗者」
2022-04-08 / 記者 彭梓涵
儘管日前百健(Biogen)公布了阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的2年半臨床治療研究，顯示長期治療效果會越好的結果。但美國時間7日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，最終還是確定將Aduhelm給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者。 高價藥物的健保給付，對醫療保險財務造成巨大負擔，今年美國醫療保險才剛大幅地上調保費，部分原因也是因為若 Aduhelm給付範圍擴大，會增加醫療保險財務...
《Brain》阿茲海默症新解?! 德團隊首揭「類澱粉蛋白、tau蛋白」間病理關聯
2022-03-31 / 記者 巫芝岳
「類澱粉蛋白」(amyloid)和「tau蛋白」，為目前已知兩項會在阿茲海默症患者腦中，異常積聚的蛋白質；近(30)日，德國神經退化疾病中心(GermanCenterforNeurodegenerativeDiseases)的一項研究，首次發現只有當類澱粉蛋白累積到一定程度時，tau蛋白的累積才會開始損害記憶，可說首次為兩種蛋白間的相互影響提供初步證據。此研究論文發表於期刊《Brain》。過去，研...
注意老人過度小睡徵兆！阿茲海默症風險高40%
2022-03-22 / 記者 劉馨香
近(17)日，美國加州大學舊金山分校研究發現，老人白天定期或經常打盹，可能是早期失智症的徵兆。研究發現，每天至少小睡一次或每天小睡超過一小時的老人，比小睡較少的人罹患阿茲海默症的風險高40%。該研究發表在《Alzheimer’sandDementia:TheJournaloftheAlzheimer’sAssociation》。 通訊作者、加州大學舊金山分校精神病學助理教授...
2年半追蹤！百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好
2022-03-17 / 記者 李林璦
美國時間17日，百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據，該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議，此次數據顯示，在經過2年半的Aduhelm治療後，β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降，並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...
首款氣喘/COPD學名藥！邁蘭藥械合一產品獲FDA批准；修改阿茲海默藥物Aduhelm協議 衛采只拿分潤 百健掌握全球權利
2022-03-16 / 環球生技
《臺灣》藥華藥獲美國罕見疾病組織年度大獎 攜手嘉長庚打造台灣首座MPN治療及研究中心 今(16)日，藥華藥(6446)宣布，喜獲美國罕見疾病組織NORD®(NationalOrganizationforRareDisorders)年度獎項中的「行業創新」大獎，這是台灣第一個獲得此項殊榮的業者，也將本土研發的罕病新藥直接推上國際舞台。 此外，藥華藥也攜手嘉義長庚紀念醫院，創立台灣首座骨髓增生...
9大藥廠開發AD (阿茲海默)新藥 失敗的原因
2022-03-15 / 記者 王柏豪
蘇益仁教授於SARS期間擔任疾病管制局局長，歷任臺灣大學醫學院教授及主任、成功大學醫學院及醫院副院長、國家衛生研究院臨床研究組主任及感染症與疫苗所所長，現任南臺科技大學講座教授。2017年他在科技部價創計畫支援下，於2018年9月自南臺科技大學衍生指標性新創公司——美力齡生醫，致力開發經由多重作用機制(MOA)，調控老化生物學及降低類澱粉蛋白的抗老化及阿茲海默症治療藥物，並...
受Aduhelm批准正向影響 羅氏再啟阿茲海默症Gantenerumab大型研究
2022-03-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日，羅氏(Roche)宣布，啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究，該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象，但還沒有症狀的受試者，在接受治療的四年內，觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。 Gantenerumab是一種IgG1抗體，可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合，來清除大腦澱粉樣斑塊，但gantenerum...
