Cortexyme阻斷牙齦細菌治阿茲海默症新藥因肝毒性暫停2/3期部分試驗

2021-02-17 / 記者彭梓涵

近(16)日，舊金山Cortexyme公司宣布，其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat(COR388)，臨床2/3期GAIN試驗，因肝毒性產生不良反應，暫停開放標籤擴展（OLE）研究。 GAIN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2/3期臨床試驗，評估牙齦蛋白酶(gingipain)抑制劑atuza...

阿茲海默症 Biogen Eisai

百健/衛采阿茲海默症新藥審批延期! FDA最快6月做決定

2021-02-01 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵去(2020)年，傳出百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」，但好消息傳出幾日後，美國FDA外部獨立專家諮詢委員會議，多數外部專家反對通過aducanumab，FDA表示最快會在2021年3月7日做出決定。但FDA卻在1月29日表示，將aducanumab生物製劑許可申請(BLA)批准，延期至6月7日。去年10月...

新聞集錦

默沙東有望以逾總金額18億美元購入3款CAR-NK細胞療法；羅氏運用量子電腦研發阿茲海默症研究

2021-01-29 / 環球生技

《中國》百濟神州食道鱗狀細胞癌三期臨床提高總生存期美國時間27日，中國百濟神州（BeiGene）宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab，第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據（toplinedata），用於治療食道鱗狀細胞癌（esophagealsquamouscellcarcinoma,ESCC），與化學療法相比，tislelizumab達到了提高總生存期（overall...

阿茲海默症麩胺酸調節劑

阿茲海默症藥再失利！Biohaven新藥未達2/3期臨床終點

2021-01-21 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵每年都有數十億美元經費投入阿茲海默症藥物的研究，而希望卻一次次破滅。近(19)日，生物技術公司BiohavenPharmaceutical表示，旗下胺基酸轉運蛋白(EAAT2)抑制劑(troriluzole)，在輕中度阿茲海默症2/3期臨床試驗上，未達主要、次要終點。這項失利的2/3期臨床試驗，主要是97名輕度患者，經過48週的troriluzole治療，患者在ADAS-cog認知...

新聞集錦

Cognito神經刺激治療阿茲海默獲FDA突破性醫材認定；中國醫藥創新投資論壇：主力由銷售轉研發細胞治療、基因治療有望取得重大突破

2021-01-13 / 環球生技

《臺灣》藥華藥登JPMorgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.PMorganHealthcareConference）線上會議，由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferonalfa-2b）的美國...

新冠肺炎新聞集錦

2本土案例確診匡列464人目前均為陰性；禮來阿茲海默症單抗donanemab 臨床二期達主要終點；Biogen攜手Apple 計畫認知障礙虛擬研究

2021-01-12 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》2本土案例確診匡列464人目前均為陰性今(12)日，疫情指揮中心宣布，國內新增2例本土新冠確診病例，分別為本國籍30多歲男性(案838)及本國籍20多歲女性(案839)，案838為北部某醫院醫師，曾照顧新冠確診者，案839則為案838同住接觸者，同時也為該院護理師，指揮中心已匡列接觸者464人，目前採檢均為陰性。《臺灣》景凱生技報喜！抗肝纖維化新藥5千萬美元授權中國恒翼昨(11...

新聞集錦

台裔創業家賴正光BioLegend 獲《科學人》雜誌十大創新發明；公民團體要求美HHS調查FDA、Biogen阿茲海默藥「不適切合作」

2020-12-10 / 環球生技

《國際》台裔創業家賴正光BioLegend獲《科學人》雜誌十大創新發明近日，台裔連續創業家賴正光所創立的百進生技(BioLegend)，以「人類通用雞尾酒v1.0(TotalSeq™-CHumanUniversalCocktailv1.0)」，獲得世界頂尖科學雜誌《TheScientist(科學人)》評選為最終解決冠狀病毒(COVID-19)問題最頂尖的十大創新發明之一(2020To...

阿茲海默症

β-澱粉樣蛋白累積關鍵!? 阿茲海默症Gga3基因突變觸發軸突運輸中斷

2020-11-19 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間18日，塔夫茨大學(TuftsUniversity)醫學院的研究人員，首次發現GGA3蛋白的功能喪失，會使BACE1在神經元軸突上下移動時造成「交通堵塞」，進而導致β-澱粉樣蛋白(β-AmyloidProtein)累積，研究人員認為該分子突變可為早期診斷和治療提供新的標點。該研究已發表在《ScienceTranslationalMedicine》期刊上。今年...

Biogen 阿茲海默症

專家質疑FDA！百健阿茲海默藥恐難獲批

2020-11-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦才在3日傳出好消息的百健(Biogen)阿茲海默症藥物aducanumab，卻在美國時間6日，FDA召集外部獨立專家的諮詢委員會議(AdvisoryCommittee)上踢到鐵板，在兩次投票上，多數外部專家都不贊同通過aducanumab，甚至對FDA的做法出質疑。雖然FDA不一定要遵循諮詢委員會議的建議，但以歷年來看通常FDA都會參照其建議，FDA將在2021年3月7日之前決定adu...

阿茲海默症百健衛采

全球首款阿茲海默症藥將批准!? Biogen獲FDA正向回應股價大漲45%

2020-11-05 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間3日，FDA在一份文件中指出，百健(Biogen)治療阿茲海默症藥物aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」，同時也認可該藥對阿茲海默症患者認知有影響，將有機會成為首個延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白療法。消息一出Biogen的股價上漲了近45％，至355美元，使公司市值增加了170億美元。一度放棄、又最接近成功的阿茲海默症新藥，去年10月被Bio...

診斷分析工具抗老醫學

《刺胳針》子刊：IBM、輝瑞語言分析AI 可提早7.5年發現阿茲海默症徵兆

2020-10-23 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間22日，輝瑞(Pfizer)與IBM在最新一期《TheLanceteClinicalMedicine》中，發表其合作開發、透過語言辨識分析(linguisticanalysis)提早預測阿茲海默症風險的AI模組，目前的準確率可達74%。相較於現有的阿茲海默症診斷方式，例如腦部掃描影像、腰椎穿刺取腦脊髓液，此方法僅需要進行簡單的語言測驗就能預測風險，具有花費不高、且不須採用侵入式...

新聞集錦

醫學專家投書《JAMA》：新冠疫苗上市後應配合積極上市後監控；新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動鎖定阿茲海默症早期診斷

2020-10-21 / 環球生技

《臺灣》Deep01X秀傳醫院AI腦出血判讀臨床落地掌握黃金時間加速醫療決策25分鐘AI醫療軟體新創公司Deep01與彰化秀傳醫院合作進行AI腦出血自動判讀，今(21)日，舉辦成果發表，秀傳首席醫療副院長黃士維指出，使用AI後，腦出血病人平均提早了25分鐘離開急診，進入下一步處置和治療，大大提升醫療效率與照護品質，為AI醫療產品在臨床落地的成功案例。《臺灣》新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲...