精準醫療新時代!Grail一滴血驗50多種癌症檢測產品問世

2021-06-08 / 記者 吳培安
耗時多年開發、募資近20億美元、超過11.5萬人的臨床研究,Grail終於推出眾所矚目的精準醫學檢測產品「Galleri」,現在在美國可透過處方籤取得。只要少量血液,就可以透過基因體分析技術,為50歲以上的成人一次檢測多達50種癌症風險。 Grail所開發的基因體檢測產品Galleri,能夠從血液中偵測游離的腫瘤DNA,進而推溯患者的腫瘤源頭部位為何。它所帶來的希望,吸引到次世代基因定序巨頭Ill...

2021亞洲生技大會如期舉行! 「疫情中生技產業再出發」

2021-06-06 / 記者 彭梓涵
今(6日),台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈,「2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)」將於7月21日至25日如期舉行,並於7月19日開放「線上展覽」與「公司展望說明」、「一對一商機媒合」優先預覽,讓與會者更多時間了解參與公司及規劃媒合。 今年大會主題為「疫情中生技產業再出發(ABraveNewEraforBiotechnology)」,邀請多位重量級國際講者...

疫苗接種擴大、檢測需求驟減! 亞培估2021新冠檢測銷售降25億美元;Cogna兒童自閉症AI遠距診斷軟體 獲FDA批准

2021-06-03 / 環球生技
《臺灣》花蓮縣府與盛弘醫藥簽MOU委託購買65萬劑新冠疫苗昨(2)日,花蓮縣政府與敏盛醫療集團盛弘醫藥股份有限公司簽訂MOU,委託購買代理專案進口65萬劑新冠疫苗,經WHO認可之四種疫苗:嬌生(J&J)、Moderna、阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)/BioNTech。希望順利讓花蓮縣32萬民眾全部免費接種。 《臺灣》新源生技首創台灣IPR成功立案善用「多方複審」機制攻得國際專...

透明度不足 AI軟體醫材法規將趨嚴   FDA年底完成臨床決策軟體監管指南

2021-06-02 / 記者 李林璦
美國時間31日,由於《NatureMedicine》期刊評論,美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療人工智慧(AI)設備,有126種設備僅進行回顧性研究,難以知道這些產品在臨床環境中真實的使用情況,FDA仍面臨許多問題挑戰。對此,FDA表示,預計於今年底完成臨床決策軟體指南草案,擴大對這類軟體的監管。杜克大學健康政策中心(DukeUniversityMargolisCenterforHea...

210萬名患者健保數據! 加拿大開發AI演算法 提早5年預測糖尿病風險

2021-06-01 / 記者 彭梓涵
近(25)日,加拿大多倫多大學研究人員,收集2006年至2016年超過210萬糖尿病名患者數據,開發出一款人工智慧演算法,可提前5年預測第2型糖尿病(T2D)發病風險,準確率達80%。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。 研究人員開發第2型糖尿病預測機器學習模型,主要是收集加拿大以人口多樣化聞名的安大略省(Ontario),其2006年至2016年超過210萬名糖尿病患者,透...

生華科藥物獲TFDA緊急核准恩慈治療新冠重症;杜奕瑾AI助疫! 食藥署緊急授權首個胸部X光輔助判讀;萊鎂醫呼吸中止症醫材 獲南韓食藥處查廠GMP認證

2021-05-31 / 環球生技
《臺灣》高端發聲明:新冠疫苗加速朝3期臨床邁進 今(31)日,高端疫苗(6547)發布聲明稿,表示高端於2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆發,即積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。 高端指出,其執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。並強調,高端與疾管署簽訂之預採購合...

諾華攜手Molecular Partners開發新冠抗病毒藥物 今夏展開2/3期試驗;新加坡AI藥物開發異軍突起!精準藥物公司Engine A輪募得4300萬美元

2021-05-28 / 記者 吳培安
《臺灣》三顧膝軟骨缺損、世福DC細胞實體癌治療案新獲特管辦法許可 昨(27)日,衛福部公布最新細胞治療技術施行計畫表,其中三顧(3224)公司新獲2項以自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損治療案,分別與敏盛綜合醫院、三軍總醫院合作;另外,世福細胞醫學科技公司,與奇美醫院合作的自體免疫樹突細胞(DC)也獲核准。 截至目前為止,衛福部特管辦法已經核定了92項細胞治療技術施行計畫案。 《美國》諾華攜手Mol...

MSKCC臺裔皮膚外科主治醫師 陳志山:早期診斷存活率99%、十年內將誕生AI自動診治工具

2021-05-28 / 記者 劉端雅
今(28)日,是國際皮膚癌宣導日(Don'tFryDay),其旨在提醒民眾在享受戶外陽光的同時,也要注意保護皮膚。本刊越洋專訪到美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter, MSKCC)唯一一位臺裔皮膚外科教授級主治醫師陳志山。他表示,近10年來,有關黑色素瘤(Melanoma)的治療方針有重大進展,也預測最快在10年內,完全...

【活動快訊】重磅講者!生醫愛迪生,知名發明創業家Robert Langer將於亞洲生技大會演講!

2021-05-27 / 新聞中心
史上著作被引用最多的工程學者,全球知名發明創業家,哈佛商業評論譽為生醫愛迪生的MIT學院教授RobertLanger將在亞洲生技大會發表「創新與商業化的連結」KeynoteSpeech!RobertLanger是全球知名的生醫工程教授,Forbes評為世上最重要的25位生技大師之一,也是莫德納疫苗公司與其他40幾家成功生技公司創辦人,曾榮獲沃爾夫獎(WolfPrize)及突破獎(Breakthro...

電子業跨足醫療領域 打造智慧醫療新時代

2021-05-20 / 記者 劉馨香
撰文、攝影/劉馨香「2021TouchTaiwan」系列展於4月21日至23日,在臺北南港展覽館1館4樓舉行,聚集國內外共296家廠商、800個攤位展出,三天共吸引34,771名參觀者,展覽期間並舉辦27場主題論壇,邀請165位講師,論壇參與者達2,850人,為串連完整電子產業鏈的盛會及國際級跨領域交流合作平台。展覽分為智慧顯示、智慧製造、先進設備、工業材料及新創學研五大主題,其中「新創學研」有許...

AI藥物發威! BMS斥12億美元攜手Exscientia

2021-05-20 / 記者 彭梓涵
AI藥物開發成為市場炙手可熱的領域。美國時間19日,必治妥施貴寶(BMS)宣布與AI藥物開發公司Exscientia達成12億美元藥物開發協議。雙方將利用大數據和機器學習方法,加速發現多個小分子治療候選藥物。 根據協議,Exscientia會獲得5000萬美元的前期資金,以及1.25億美元的中期里程碑付款,除此之外,商業化過程中,Exscientia還可獲得總金額超過12億美元的潛在特許費用。 B...

新冠肺炎新療法:siRNA+奈米粒子 小鼠肺部病毒量減少99.9%;歷時三年開發 Google推出AI皮膚疾病輔助診斷工具

2021-05-19 / 環球生技
《臺灣》萊鎂醫投入新冠IVD開發4月營收年增332.87%今(19)日,開發睡眠呼吸醫材的萊鎂醫(6633)表示,為應對國內疫情,公司已提早在今年第一季開始,提供醫療器材客製化開發服務,投入新冠體外檢測醫療器材(IVD)產品開發與製造,帶動今年4月合併營收新台幣374萬元,年增332.87%,累計萊鎂醫前4個月合併營收達新台幣953萬元,較去年同期年增達197.35%,整體營收優於預期。 《臺灣》...