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羅氏阿茲海默藥三期失利；醫療AI新創Aidoc D輪募1.1億美元；泰福生物相似藥TX05、TX01拚FDA藥證；部桃醫院與國衛院合作醫藥衛生科技
2022-06-17 / 記者 劉馨香
《臺灣》泰福生物相似藥TX05、TX01拚FDA藥證 今(17)日，泰福-KY(6541)召開股東會，補選張俊彥教授為獨立董事。董事長閻雲表示，泰福的生物相似藥TX05(專利名稱Valheric)，美國FDA已於5月初完成查廠作業，預計8月藥證審理會有進一步結果，泰福除自組核心銷售團隊，也將尋找授權銷售夥伴。 另外，泰福生技第一個向美國FDA遞交藥證申請的生物相似藥TX01，已初步命名為Nypol...
產學研醫大秀醫療成果，AI技術加速精準診斷
2022-06-17 / 記者 劉馨香
昨(16)日，由衛福部食藥署主辦、工研院生醫所協辦「智慧醫材跨領域加值創新交流會—數位病理開展精準診斷新世代」，下半場著重「媒合交流」，邀請雲高科技、捷絡生技、華碩電腦、雲象科技、倍利科技等5家廠商，以及臺北醫學大學副校長陳震宇醫師，分享醫療影像AI分析產品的開發經驗與成果。 工研院生醫所副所長王明哲開場表示，衛福部食藥署去年成立了智慧醫材專案辦公室，其角色已經從過去純粹保障民眾的健康...
解決智慧醫材落地挑戰！ 媒合平台加速助攻
2022-06-17 / 記者 李林璦
昨(16)日，由衛福部食藥署主辦、工研院生醫所協辦的「智慧醫材跨領加值創新交流會—數位病理開展精準診斷新世代」，邀請產官學研醫，從創投、海外法規顧問及醫療院所角度，探討智慧醫材產品投資、海外上市與臨床驗證等議題，期望藉由活動，強化醫材業者與學研醫創新研發單位，了解產品開發注意事項及取得資源的管道，提升國內智慧醫療產業發展的利基。 食藥署吳秀梅署長(攝影/李林璦)食藥署吳秀梅署長致詞表示...
前科技部長陳良基創協會 搶進全球數位健康供應鏈
2022-06-16 / 記者 巫芝岳
前科技部長/臺大電機系教授陳良基，從政府內閣退下後，全力倡議國內數位醫療/健康發展，籌組「台灣數位健康產業發展協會」，並被推選為創會理事長。他直搗國內發展數位醫療產業尚需著墨的「標準化」、「數據應用」等核心，也點出臺灣在全球數位醫療界中，可望能扮演的供應鏈角色，期盼以協會立場，補足國內資源缺口。撰文/巫芝岳5月24日，前科技部長陳良基在臺大電機系的榮退演講中強調：「知識份子應負起社會責任，以知識助...
北榮跨部整合精準醫學暨基因體中心 啟動精準健康照護引擎
2022-06-16 / 記者 李林璦
臺北榮民總醫院於2021年成立精準醫學暨基因體中心，擁有全球最大的法布瑞氏症樣本庫及法布瑞氏症研究治療中心，在罕病遺傳領域站上國際舞台；也推出準確度高達90%的洗腎心衰竭風險預測人工智慧(AI)系統，以大數據結合AI生物科技，打造精準健康照護藍圖。撰文/李林璦 臺灣擁有珍貴的健保系統與長年累積的醫療健康資料，加上領先全球的資通訊產業，跨域結合發展精準健康勢在必行。政府在2020年提出「臺灣精準健康...
台灣國際醫療暨健康照護展開幕！媒合疫後「新日常」健康醫療商機
2022-06-16 / 記者 吳培安
今(16)日，由外貿協會主辦的「MEDICALTAIWAN台灣國際醫療暨健康照護展」，於台北南港展覽館2館盛大開幕。外貿協會表示，今年展覽採線上+線下混合(Hybrid)形式展出，實體展覽搭配為期2週的線上展覽，同時辦理視訊採購洽談會、LiveTour展場直擊及國外媒體導覽等多元活動，協助業者持續深化國際鏈結，開拓市場商機。 外貿協會董事長黃志芳於開幕致詞中表示，在5G、AI、大數據等數位科技驅動...
FDA批准EarliTec自閉症AI 「眼動追蹤技術」為16個月童早期診斷
2022-06-14 / 記者 彭梓涵
自閉症盛行率逐年提高，目前平均診斷年齡約4到5歲，但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半，幼童不僅獲得更多治療所需時間，也能發揮最好效果。美國時間13日，數位療法開發公司EarliTec，宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。 此次批准是基於兩項超過1,500名患者的...
三個月一針逆轉神經病變！ Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准
2022-06-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，以開發RNA療法聞名的Alnylam，宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra(vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTRamyloidosis)，成為首款只需每三個月皮下注射一針，就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。該藥物是全球第一款獲FDA批准的RNAi療法Onpattro(patisir...
解密AI醫療影像 台灣牙易通、睿生光電從「定義問題」開始
2022-06-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，由台北市政府產業發展局與北醫加速器合辦的「2022台北生技小聚」系列論壇，首場以「AI醫療影像臨床大解密」為主題，下半場也邀請到台灣醫療影像新創台灣牙易通、睿生光電，分享其在臨床上看到的醫療痛點與醫療AI產品開發的歷程與挑戰。台灣牙易通汪庭宇技術長。(攝影/賴俊睿) 牙易通口內照與X光片套自動歸位提升醫師工作效率 台灣牙易通技術長汪庭宇，分享「AI於牙科影像分析的美麗與哀愁」。他指出...
成本低產量高3倍！NIAID非親和純化技術 解決HIV、新冠疫苗大規模生產挑戰
2022-06-09 / 記者 彭梓涵
新冠病毒的棘蛋白(S蛋白)是疫苗設計與開發的關鍵目標，但對於穩定的S蛋白胞外結構區域(Ectodomain)生產，需要有相對技術的cGMP工廠生產。近日，美國國家過敏和傳染病研究(NIAID)旗下疫苗中心研究人員，首次利用一種已知非親和純化方法—色層分析樹脂，純化出高產量的S蛋白。相關研究日前已發表在《Scientificreports》。 在使用生物反應器純化生物製劑時，可透過親和法...
美FDA專家全票支持Novavax新冠疫苗；Arcellx CAR-T多發性骨髓瘤總緩解率100%；仁寶攜奇美導入心血管造影AI；葡萄王5月營收破10億元
2022-06-08 / 環球生技
《臺灣》仁寶攜手奇美導入心血管造影AI 今(8)日，仁寶電腦宣布與奇美醫院攜手研究開發心臟血管造影病徵自動標註與判讀系統，雙方已於近日完成合作備忘錄的簽訂，即將在奇美醫院導入進行三年的試營運，提供臨床心臟科醫師更好的工具。目前已完成應用於心臟血管造影之AI圈選標註系統，有助於臨床醫師載入患者心血管影像後，一鍵圈選標註病徵，病徵標註的準確率可接近90%。 《臺灣》葡萄王生技5月營收突破10億元今年最...
