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諾華肺癌藥Tabrecta獲FDA完全批准； MaaT微生物體療法 GVHD臨床三期試驗再遭FDA擱置；默克推完整病毒載體CDMO業務
2022-08-12 / 環球生技
《臺灣》新任敏盛總院長陳文鍾引入台大活水強化急重症量能 8月1日，敏盛醫療體系力邀國際級心血管權威陳文鍾教授出任總院長，一就職便馬不停蹄地展開布局，將持續強化敏盛醫院急重症照護能力與醫療品質，尤其為在高齡化趨勢下，擁有許多共病的患者提供整合型、一條龍的照護服務；並利用與台大醫院/醫學院簽訂教研合作合約，來引入台大專業醫療資源，為敏盛再注入一泉活水。本刊也特別邀請到總院長陳文鍾分享其對於敏盛醫療體...
Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場； 長庚完成百例「微菌叢植入」治療；逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗
2022-08-11 / 編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日，逸達生技(6576)發布重大訊息表示，其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045，已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請，用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示，范可尼貧血症是一...
百濟神州/諾華 肝癌一線療法三期試驗達主要終點；Charles River異體細胞治療CDMO廠獲歐盟GMP認證；ResMed併購失眠數位健康APP公司mementor
2022-08-10 / 環球生技
《臺灣》臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期 昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。《臺灣》光鼎生技上半年營收、獲利雙創新高、EPS1.08...
mRNA產業起飛！台灣mRNA協會打造產學研醫聯盟 促異業合作
2022-08-03 / 記者 吳培安
臺灣首個以mRNA領域為主的產學研醫聯盟「臺灣訊息核糖核酸協會」，於7月29日南港展覽館舉辦「2022mRNA發展趨勢論壇」，邀請到基龍米克斯、永昕製藥、希居芙生醫等業者代表，以及中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華，針對mRNA技術及產業發展熱門話題進行深入分享。 基龍米克斯李明撰副總經理，以「臺灣發展核酸佐劑及寡核苷酸合成的重要性」為題，分享過去在DNA定序、寡核苷酸(oligo)合成、次世代定...
Session 14：迎接CDMO商模熱潮 多元技術增競爭力
2022-07-29 / 記者 劉馨香
今(29)日，2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)第三日論壇中，論壇14(Session14)由台耀化學共同主辦，邀請到維梧資本(VivoCapital)創投合夥人馬海怡擔任主持人，以「小分子藥物CDMO商業模式」為主題，與台耀化學研發部副總經理謝義簧、保瑞藥業董事長盛保熙、賽諾菲(Sanofi)全球健康、序列化和EMG風險管理負責人RobertoGardellin、KymeraTh...
Session 12：台灣生物製劑CDMO走入國際 「成本、競爭力平台」為關鍵
2022-07-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，由台康生技共同主辦的論壇(Session)12，以「生物製藥產品開發和製造」為題，針對亞洲當前高度關注的委託開發暨製造服務(CDMO)議題，邀請美國抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen顧問JohnLambert、中國創勝集團(Transcenta)執行副總黃光誠(ChristopherHwang)、藥明康德旗下藥明生基(WuXiadvancedtherapies)執行長...
生技中心自建核酸CDMO技術 未來擬衍生公司拓製造量能
2022-07-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)於亞洲生技大展(2022BIOAsia-Taiwan)中召開記者會，展現其在與工研院合作下，近年組建的核酸CDMO製造能力，DCB執行長吳忠勳也透露，未來有望如過去衍生(spin-off)台康生技般，以衍生公司方式讓該核酸製造量能商業化。吳忠勳表示，未來核酸相關疫苗與藥物，將在生技產業中扮演未來重要角色，對於這些次世代生物製劑，台灣若能有自主製造的能...
永昕獲日本JCR藥廠投資 佔股20.48%成第一大股
2022-07-27 / 記者 王柏豪
今（27日）晟德（4123）新聞宣布，旗下轉投資公司永昕生物醫藥（4726）擬辦理現金增資案發行新股50,000仟股，預計私募16.25億新台幣，此次增資案，已獲長年客戶--日本知名藥廠JCRPharmaceuticals以每股新台幣32.5元參與私募，增資後JCR持股比例將佔永昕20.48%；晟德也決議參與永昕本次私募案，增資金額新台幣2.6億元，持股比例則由原21.90%微幅降為20.46%、...
霖揚深化胜肽與重組蛋白藥物CDMO服務
2022-07-27 / 記者 吳培安
今(27)日，台灣CDMO大廠霖揚生技(GenoviorBiotech)於亞洲生技大會期間宣布，已與先進新藥開發公司免疫功坊(Immunwork)達成合作協議，將替其具有短片段胜肽鏈核心的候選藥物進行針劑處方開發及後續針劑成品CDMO委託生產。 免疫功坊以其專利的T-E標的-效應技術平台，開發出多種創新候選藥物，透過此新穎連結複合體設計，可提高及延長藥效，並降低藥物副作用，目前已有六項潛力產品進入...
基龍米克斯建首間GMP核酸合成廠 進攻CDMO
2022-07-25 / 記者 劉馨香
2001年創立的基龍米克斯，從單純的基因定序服務起家，逐步擴展其技術平台，提供全方位的基因體學研究服務，並且發展臨床基因檢測、大眾健康及預防醫學檢測等精準醫學服務。在疫情後看準臺灣缺乏自產核酸原料，基龍米克斯擴展其既有的化學合成服務，投入建設臺灣第一間核酸合成GMP工廠。撰文/劉馨香 攝影/彭梓涵一場疫情，讓聚合酶連鎖反應(PCR)成為最家喻戶曉的專有名詞、mRNA疫苗首度登場就稱霸2021年全球...
偉喬高品質CDMO服務成最佳戰友！ 串聯臺灣蛋白抗體產業鏈
2022-07-25 / 環球生技
偉喬生醫成立於2013年，致力於抗體、蛋白、檢測試劑及抗體藥物前期開發，主要核心技術為蛋白與抗體之開發、量產、相關應用，以及快篩檢測試劑技術平台、各式分子生物技術相關產品開發平台等。偉喬以CRO、OEM服務起家，近年來更透過與國內多家業者串聯，成功擴展出專攻蛋白抗體相關的CDMO服務模式，提供一站式客製化服務；新冠肺炎(COVID-19)疫情之下，偉喬更快速開發新冠病毒相關抗體與蛋白原料與快篩檢測...
