Patheon™ 全方位 CDMO 服務 助力生技與製藥產業從研發走向商業化

2025-07-10 / 新聞中心
ThermoFisherScientific透過其Patheon™品牌,提供業界領先的CDMO(委託開發暨製造)服務,支持製藥與生技公司從藥物開發初期一路到商業化製造的全生命週期。核心能力涵蓋小分子與大分子開發、生物製劑、細胞與基因療法、mRNA、病毒載體、原料藥(API)生產、劑型開發、臨床試驗物流與商業包裝等。ThermoFisher在全球擁有約60個據點,配備經驗豐富的科學團隊,...

對抗超級細菌!醣基生醫創新疫苗攜手潤雅生技CDMO邁臨床一期

2025-07-07 / 記者 吳培安
日前,醣基生醫(6586)針對院內感染常見的高致病性細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」開發的預防性細菌性疫苗CHO-V08,已在3月底宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)核准,啟動臺灣臨床一期試驗。 醣基生醫總經理吳宗益指出,細菌性疫苗是目前醣科學在醫藥開發上最成功的應用,CHO-V08不僅是醣基生醫的第一項細菌性疫苗產品,也是國內疫苗開發的指標性案件。然而,這種先進技術疫苗非常仰賴具備製程開發及法規監管相關經...

潤雅生技參展2025亞洲生技大展

2025-07-02 / 新聞中心
亞洲年度生技盛會——2025亞洲生技大展(BIOAsia–Taiwan),將於7月24日至27日在台北南港展覽館舉行。潤雅生技(AmaranBiotech)將以全新品牌識別與精神亮相,展示其於無菌充填、自有佐劑技術與國際合作等三大領域的最新進展。攤位編號為M726,位於CDMO委託開發暨製造服務專區,誠摯邀請產業夥伴蒞臨參觀與交流。潤雅生技提供一站式CDMO服務...

提供全面CDMO服務 台康生技目標放眼全球

2025-07-01 / 新聞中心
台康生技(EirGenixInc.),一家台灣最大的CDMO公司,已取得全是世界主要國家包括美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、澳洲TGA及台灣TFDAGMP認證。積極擴展服務並建立戰略合作夥伴關係,台康生技提供從細胞株和製程開發到分析方法開發、測試及cGMP生產(哺乳動物和微生物)的一站式服務,涵蓋從臨床前到商業化生產階段。公司位於台灣,並持有美國FDA的DrugMasterFile。台康生技...

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

TBMC國際級CDMO平台 一站式服務滿足製程開發至GMP

2025-06-24 / 新聞中心
在先進療法快速崛起蔚為趨勢、法規要求日益嚴格,以及開發與製造成本持續攀升的多重驅動下,全球CDMO市場迅速擴張,促使新藥開發商愈加依賴具備國際規格的專業研發與製造夥伴。臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)應勢而起,專注於複雜生技醫藥品領域,涵蓋mRNA、基因治療、細胞治療與生物製劑,提供從製程開發到GMP量產的一站式整合解決方案。TBMC致力打造國際級CDMO平台,導入規格化製程,提升品質穩定...

樂迦再生(6891):與CellFiber簽CDMO合作協議,訂單金額逾千萬無誤、分階段收費

2025-06-20 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6891樂迦再生 公司提供序號 2 發言日期 114/06/20 發言時間 14:43:08發言人 曾逸君 發言人職稱 公關部經理 發言人電話 02-2697-2560主旨 公告說明媒體之相關報導符合條款 第 26 款 事實發生日 114/06/20說明 1.傳播媒體名稱:自立晚報2.報導日期:114/06...

樂迦獲日CellFiber千萬CDMO訂單;Zealand減重候選藥GLP-1/GLP-2 臨床試驗28周減11.6%體重

2025-06-19 / 編輯部
《臺灣》樂迦獲日CellFiber千萬CDMO訂單 今(19)日,細胞治療製造服務公司樂迦再生(6891)宣布,再獲日本再生公司CellFiber的委託開發暨製造服務(CDMO)訂單,與其簽署臨床藥品的CDMO合作協議,協助生產臨床等級產品,估計總金額可達新台幣逾千萬元。 《臺灣》台達電斥7,178萬美元收購行動基因擴展癌症精準檢測市場 昨(18)日,台達電(2308)公告,擬以每股最高0.561...

韓國連二年奪地主國外最大參展國 CDMO佔據強勢地位

2025-06-19 / 記者 王柏豪
6月16日至19日,在波士頓舉行的2025USBIO生技展會,由韓國生物技術產業組織(KoreaBiotechnologyIndustryOrganization、韓國貿易投資局(KoreaTrade-InvestmentPromotionAgency)組織的韓國館,共有51家參展廠商,規模又比2024年增加近一倍,連兩年奪大會地主國——美國外,最大的國家代表團。 若再含三...

祥翊加速「一藥多證」布局 高難度多發性硬化症學名藥 有望今年底取證

2025-06-16 / 記者 李林璦
今(16)日,祥翊製藥(6676)召開股東常會,由董事長吳永連主持,會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出,延續「一藥多證」策略,多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證,一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場;肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請,有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。 祥翊表示...

永昕獲日RIN Institute獨家授權ADC連接子技術 加值CDMO服務

2025-06-16 / 記者 李林璦
今(16)日,永昕(4726)宣布與日本RINInstituteInc.簽署合作意向書(LOI),建立策略性合作關係,將RIN的專利抗體藥物複合體(ADC)連接子技術整合至永昕的委託開發暨製造服務(CDMO)中。 根據此授權協議,永昕與其ADC聯盟夥伴建誼生技(KrisanBiotech)將獲得RIN專利ADC連接子技術於歐盟、美國、中國、日本等地區的獨家使用權。 RIN的專利連接子已證實相較於現...

製藥需求漸趨複雜! CDMO應提升自身專業能力、提早備戰

2025-06-16 / 記者 吳培安
PeterSoelkner是全球知名製藥之委託開發暨生產製造公司(CDMO)大廠Vetter前董事暨總經理,專注於公司發展與全球銷售。Vetter總部設於德國拉文斯堡(Ravensburg),並在德國、奧地利、美國擁有生產基地,在日本、中國、韓國及新加坡設有亞太銷售辦事處。Vetter提供全方位服務,涵蓋從早期開發(包括臨床製造)到供應上市,專注於各種安瓶、注射器、筆針藥筒等多種注射器材的充填製造...