TBMC國際級CDMO平台一站式服務滿足製程開發至GMP

2025-06-24 / 新聞中心

在先進療法快速崛起蔚為趨勢、法規要求日益嚴格，以及開發與製造成本持續攀升的多重驅動下，全球CDMO市場迅速擴張，促使新藥開發商愈加依賴具備國際規格的專業研發與製造夥伴。臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)應勢而起，專注於複雜生技醫藥品領域，涵蓋mRNA、基因治療、細胞治療與生物製劑，提供從製程開發到GMP量產的一站式整合解決方案。TBMC致力打造國際級CDMO平台，導入規格化製程，提升品質穩定...

公告澄清

樂迦再生(6891)：與CellFiber簽CDMO合作協議，訂單金額逾千萬無誤、分階段收費

2025-06-20 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6891樂迦再生　公司提供序號 2 發言日期 114/06/20 發言時間 14:43:08發言人曾逸君發言人職稱公關部經理發言人電話 02-2697-2560主旨公告說明媒體之相關報導符合條款第 26 款事實發生日 114/06/20說明 1.傳播媒體名稱:自立晚報2.報導日期:114/06...

新聞集錦樂迦 CellFiber Zealand

樂迦獲日CellFiber千萬CDMO訂單；Zealand減重候選藥GLP-1/GLP-2 臨床試驗28周減11.6%體重

2025-06-19 / 編輯部

《臺灣》樂迦獲日CellFiber千萬CDMO訂單今(19)日，細胞治療製造服務公司樂迦再生(6891)宣布，再獲日本再生公司CellFiber的委託開發暨製造服務(CDMO)訂單，與其簽署臨床藥品的CDMO合作協議，協助生產臨床等級產品，估計總金額可達新台幣逾千萬元。《臺灣》台達電斥7,178萬美元收購行動基因擴展癌症精準檢測市場昨(18)日，台達電(2308)公告，擬以每股最高0.561...

Celltrion LotteBiologics CDMO 2025USBIO 2025BIO BIO2025 北美生技展 BIO2025

韓國連二年奪地主國外最大參展國 CDMO佔據強勢地位

2025-06-19 / 記者王柏豪

6月16日至19日，在波士頓舉行的2025USBIO生技展會，由韓國生物技術產業組織（KoreaBiotechnologyIndustryOrganization、韓國貿易投資局（KoreaTrade-InvestmentPromotionAgency）組織的韓國館，共有51家參展廠商，規模又比2024年增加近一倍，連兩年奪大會地主國——美國外，最大的國家代表團。若再含三...

祥翊 CDMO 學名藥股東會

祥翊加速「一藥多證」布局高難度多發性硬化症學名藥有望今年底取證

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，由董事長吳永連主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出，延續「一藥多證」策略，多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證，一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場；肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請，有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。祥翊表示...

永昕生醫日本生物藥

永昕獲日RIN Institute獨家授權ADC連接子技術加值CDMO服務

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，永昕(4726)宣布與日本RINInstituteInc.簽署合作意向書(LOI)，建立策略性合作關係，將RIN的專利抗體藥物複合體(ADC)連接子技術整合至永昕的委託開發暨製造服務(CDMO)中。根據此授權協議，永昕與其ADC聯盟夥伴建誼生技(KrisanBiotech)將獲得RIN專利ADC連接子技術於歐盟、美國、中國、日本等地區的獨家使用權。 RIN的專利連接子已證實相較於現...

專家觀點 PeterSoelkner

製藥需求漸趨複雜！ CDMO應提升自身專業能力、提早備戰

2025-06-16 / 記者吳培安

PeterSoelkner是全球知名製藥之委託開發暨生產製造公司(CDMO)大廠Vetter前董事暨總經理，專注於公司發展與全球銷售。Vetter總部設於德國拉文斯堡(Ravensburg)，並在德國、奧地利、美國擁有生產基地，在日本、中國、韓國及新加坡設有亞太銷售辦事處。Vetter提供全方位服務，涵蓋從早期開發(包括臨床製造)到供應上市，專注於各種安瓶、注射器、筆針藥筒等多種注射器材的充填製造...

Resilience TBMC CDMO 細胞與基因療法 CGT 生物製劑

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從？

2025-06-11 / 記者王柏豪

美國時間10日，媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示，其將依循Chapter11方式申請破產保護，並透過新成立的法律實體/公司，來關閉美國6座利用率不足的生產基地，以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事，但強調，其餘業務將正常運作，並將資源集中在高成長領域。值得注意的是，今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更，...

病毒載體 CDMO 基因療法 CGT 再生醫療胡務亮罕見疾病

臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病攜手啟弘合作病毒載體生產

2025-06-11 / 記者吳培安

今(11)日，啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作，將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務，以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。啟弘生技說明，胡務亮團隊正投入針對罕見遺傳疾病「涎酸酵素缺乏症」(Sialidosis)的新型基因...

啟新微生物檢驗再生醫療細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

啟新EPS亮眼行情看俏興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28 / 記者吳培安

今(28)日，啟新生技(7837)正式登錄興櫃，券商認購價85元，開盤即衝破百元、最高一度漲至125元，最終收盤價以110元作收，躍身百元生技股之列。事實上，啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現，2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元，投資人的熱烈期望也反映在股價表現上，漲幅一度最高逾40%。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，公司2025年營收在本業及策略投資回...

啟新微生物檢驗再生醫療細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

微生物檢驗領導品牌啟新生技 5/28登興櫃

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺灣微生物檢驗領導品牌啟新生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於5月28日正式登錄興櫃，股票代號7837，由台新證券擔任輔導券商。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，啟新生技將以串聯台灣生技醫藥供應鏈的角色，朝著成為國際生技醫藥供應鏈領導品牌的目標前進。啟新生技公司近年營運表現穩健，2024年財報顯示企業轉型策略已展現成效，成功帶動本業持續成長。2024年度營業收入淨額達新台幣8.6億元...

永昕 CDMO 生物藥

永昕助日客戶轉廠啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19 / 記者李林璦

今(19)日，永昕(4726)指出，近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品，已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時，永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。永昕表示，此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後，已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核，審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...