Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌

2021-03-05 / 記者 彭梓涵
近(3)日,VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示,其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136),在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗,因治療住院患者上,由於安全性報告數據不足,目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月,合作開發的一種研究性具雙重...

GSK、Vir擴大抗病毒合作 6.45億美元開發A流抗體藥;Fauci:多項研究證實新冠疫苗可減少病毒傳播

2021-02-18 / 環球生技
《臺灣》藥華藥攻入西亞獲以色列藥證今(18)日,藥華醫藥(6446)宣布,其治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)新藥Besremi®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)於2021年2月14日獲以色列上市許可,為在西亞國家中取得的第一張藥證。 《美國》GSK、Vir擴大抗病毒合作6.45億美元開發A流抗體藥美國時間17日,葛蘭素史克(...

輝瑞類風濕性關節炎藥 非劣性試驗不達標 ; 競爭對手合作 !禮來攜手GSK/ Vir開發新冠單株抗體聯合療法

2021-01-28 / 環球生技
《美國》輝瑞類風濕性關節炎藥非劣性試驗不達標美國時間27日,輝瑞(Pfizer)宣布,旗下治療類風濕性關節炎(Rheumatoidarthritis,RA)藥物XELJANZ®的非劣性(non-inferiority)試驗,用作上市後的安全研究,結果顯示,並未達到共同主要療效終點(co-primaryendpoint)。不過,希望,仍期許未來的研究分析。該研究的共同主要療效終點包括主要心血...

競爭對手合作 !禮來攜手GSK/ Vir開發新冠單株抗體聯合療法  

2021-01-28 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日,禮來(Lilly)宣布,與葛蘭素史克(GSK)、VirBiotechnology達成協議,將旗下的新冠單株抗體療法bamlanivimab與GSK/Vir的實驗性療法VIR-7831相結合。這是首次將不同公司的單株抗體聯合使用於新冠肺炎,以尋求新的治療結果。禮來已經擴展正在進行的Blaze-4試驗,評估新組合的療效結果,將兩種不同中和抗體結合到新冠病毒棘蛋白(spike...

《JP Morgan》Pfizer、GSK、Gilead、Amgen、AbbVie、Vir六大藥廠最新戰略

2021-01-13 / 記者 巫芝岳
整理編譯/巫芝岳11日起一連四天線上舉行的J.PMorgan健康醫療大會中,昨日包括輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)、吉利德(Gilead)、安進(Amgen)、艾伯維(AbbVie)和Vir Biotechnology等公司,分別在會中發佈了期臨床與商業佈局的最新進度。《Pfizer》重新設計製程新冠疫苗產量提高50%對於備受矚目的Pfizer/BioN...

阿斯特捷利康390億美元收購罕病公司Alexion 實現多角化營運;Sanofi、GSK新冠疫苗老年人保護差 臨床試驗將延遲

2020-12-14 / 記者 彭梓涵
編輯部綜合整理 《臺灣》臺灣口腔癌防治登國際期刊!檳榔防制、定期篩檢有成台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因,今(14)日,國衛院生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與衛福部國民健康署,積極執行各項口腔癌防治工作,在政府單位努力下,台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下,今年7月也於《OralOncology》期刊發表執行成果。 《臺灣》台灣默克董座交棒在台...

保瑞(6472)子公司正式接手GSK加拿大藥品生產工廠

2020-12-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6472保瑞公司提供序號 1 發言日期 109/12/02 發言時間 01:20:42發言人 陳世民 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 代加拿大子公司BoraPharmaceuticalServicesInc.公告正式接手英國上市公司GlaxoSmithKline葛蘭素史克加拿大藥品生產工廠符合條款 ...

NVIDIA進軍AI藥物研發 攜手GSK、AZ 打造劍橋最大超級電腦

2020-10-07 / 記者 巫芝岳
近(5)日,晶片大廠NVIDIA宣布,將與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)及英國國家健康保險(NHI)合作,計畫打造英國劍橋最大的超級電腦「Cambridge-1」,並用於醫療保健相關的人工智慧(AI)研究。這款超級電腦將採NVIDIADGXSuperPOD架構組成,浮點運算效能預計將達到400petaflops。而在利用AI進行如...

嗜酸性白血球增生症福音!14年來首批 FDA批准GSK IL-5單抗第三項適應症

2020-09-30 / 記者 李林璦
美國時間25日,FDA批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的IL-5單株抗體Nucala(mepolizumab)拓展新適應症,可用於治療12歲以上,患有嗜酸性白血球增生症(HypereosinophilicSyndrome,HES),且HES症狀持續6個月以上、無其他非血液學相關病因的患者。這是14年來首款可治療HES患者的新療法。此次批准基於一項108名HES患者的臨床3期...

FDA批准GSK吸入型氣喘新藥強攻市場 一天一次同時治療氣喘、COPD

2020-09-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物TrelegyEllipta,用於18歲以上氣喘患者的治療,成為在美國首款獲批,一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。TrelegyEllipta混合了消炎成分fluticasonefuroate,以及呼吸道暢通成分vilanterol、umeclidinium。該藥在三年前取得COPD適應症的核可,而氣喘...

GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床;Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗

2020-09-04 / 環球生技
《法國》GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床美國時間3日,葛蘭素史克(GSK)和賽諾菲(Sanofi)宣布,將啟動共同研發的佐劑型新冠疫苗第一、二期臨床試驗。將招募440名健康成年人,在美國11個測試地點進行,旨在評估新冠候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性(immunogenicity)。兩家公司表示,預計將在2020年12月初獲得臨床結果,並在年底展開三期臨床試驗。如果臨床試驗達到終點指標,...

GSK/Vir 新冠單株抗體治療 2/3期試驗啟動、賽諾菲IL-6抑制劑治療新冠過度免疫反應 3期試驗未能達主要終點

2020-09-02 / 環球生技
《臺灣》《2020BTC會議》議題三:以精準健康翻轉產業創新研華科技董事長劉克振:盼政府助力以「台積電模式」推動臺灣智慧醫療產業 臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人:新創成功關鍵資金不斷鏈、臨床不拖延、符合關鍵利益期待安克生醫副董事長暨總經理李伊俐:創新醫材落地後才是挑戰盼政府帶頭落實國產國用農委會副主任委員陳駿季:完備臨床前CRO研究平台農業跨域加值生醫發展經濟部技術處代理處長林德生:新藥條...