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防疫情下性傳染病蔓延！FDA首批亞培四合一檢測
2022-05-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，FDA宣布首次批准由亞培(Abbott)開發的四合一性傳播感染症(sexuallytransmittedinfections,STI)檢測產品，能夠一次針對四種常見性傳播感染症病原體進行核酸檢測，診斷披衣菌感染、淋病、陰道滴蟲感染、尿道炎和子宮頸炎等，幫助醫師更快掌握患者的感染情形，制定出最佳的治療方案。 在此次批准下，患者可在醫療機構中，由專業臨床人員或自行採檢拭子(swab)或尿...
再報捷！瑞磁在美銷售夥伴Hardy Diagnostics上架MDx-3000系統、檢測試劑
2022-03-15 / 記者 吳培安
今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)發佈新聞，其美國合作夥伴HardyDiagnostics正式公告，於美國時間14日起上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統BioCodeMDx-3000及瑞磁自行開發的各項檢測試劑。瑞磁表示，HardyDiagnostics是美國第三大培養基製造商，生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑...
《2021腫瘤基因及分子檢測藍皮書》預印版免費索取，中科院樊嘉院士/邢金良/張緒超等專家推薦
2021-09-01 / 專欄：基因慧
為推廣生命科技轉化應用，服務創新發展，在中國抗癌協會腫瘤標誌專業委員指導下，以中國科學院樊嘉院士、邢金良教授及張緒超研究員等專家作為顧問，本刊策略夥伴——中國大陸基因慧——聯合數家龍頭機構發佈《2021腫瘤基因及分子檢測藍皮書》，今日起可免費申領（申請方式見文末）。2021腫瘤藍皮書正式發佈專家及合作機構代表線上發佈（點擊下方視頻觀看） 聯合發佈機...
倒計時1天！2021腫瘤藍皮書助一覽分子檢測技術及產業圖譜
2021-08-30 / 新聞中心
分子檢測技術日新月異，產品眾多。從液體活檢到腫瘤組學，資訊紛繁。如何更好地將生命科技轉化應用腫瘤診療？了解全景是第一步！為連接產學研，展示技術、應用及產業圖譜，在中國抗癌協會腫瘤標誌專業委員指導下，以樊嘉院士、邢金良及張緒超等專家作為顧問，環球生技策略夥伴──基因慧，聯合數家龍頭機構發佈《2021腫瘤基因及分子檢測藍皮書》（以下簡稱「腫瘤藍皮書」）。分子檢測技術簡介本次腫瘤藍皮書中的分子檢測技術簡...
何重人：疫情為檢測產業轉機 籲政府積極輔導
2021-06-19 / 記者 劉馨香
瑞磁生技創立於2016年，是全球首家結合半導體製程及數位生物條碼(BMB)的精準醫療公司，主打多重檢測技術。其20項呼吸道分子體外診斷試劑、17項腸炎/腹瀉分子診斷試劑與自動化檢測儀器，已獲美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。瑞磁生技的新冠核酸檢測試劑自去(2020)年6月取得美國FDA緊急使用授權後，在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑，並於去年8月獲得臺灣食藥署緊急授權核准，投入臺灣防疫工作。隨...
美研發分子快篩 媲美黃金標準、只要10分鐘！
2021-06-16 / 記者 吳培安
今年4月，美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布，開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理，能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究團隊表示，其準確度可媲美現今所有實驗室所採用的黃金標準(gold-standard)，且準確度可達98%。 這兩種技術，分別是名為Antisense的新冠肺炎分子診斷檢測，利用電化學感測器來感知鼻拭子...
Veracyte推鼻拭子早期肺癌篩檢 力推下半年商化
2021-05-21 / 記者 吳培安
2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO2021)，即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日，分子診斷公司Veracyte宣稱其開發出的「Percepta」早期肺癌篩檢系統，可以容易取得的鼻拭子(nasalswab)取代侵入式組織活檢，幫助吸菸者早期辨別肺結節(lungnodule)屬於良性或惡性，藉此避免過度醫療、或是肺癌患者的早期發現與治療。 Percepta的篩檢原理，是透過檢查呼吸道內層細...
1小時辨流感還是新冠病毒？杜克大學開發免疫表現基因型快速檢測
2021-05-06 / 記者 吳培安
近(4月28)日，美國杜克大學醫學院的研究團隊，有鑑於許多求診的呼吸道不適病人在尚未辨明是因為細菌還是病毒感染前，就不當的獲得抗生素治療，他們開發出一種準確率達八成以上的快速分子檢測技術，能夠在1小時內分辨患者的不適是由病毒或是細菌感染引起，進而減少抗生素濫用、降低細菌發展抗生素耐受性(antibioticresistance)的機會。這項研究結果發表在《CriticalCareMedicine》...
一次驗四種病毒 亞培分子檢測法獲EUA
2021-03-08 / 記者 劉馨香
美國時間5日，亞培(Abbott)宣布，其AlinitymResp-4-Plex分子檢測法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)，一次檢測可同時檢驗與鑑別四種呼吸道病毒，包含COVID-19、A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(Respiratorysyncytialvirus,RSV)。儘管保持社交距離和戴口罩使今年的流感疫情大幅減低，簡化診斷流程並檢測出正確的疾病仍然很重要，因為這些病毒有相似的...
分子檢測新兵瑞磁生技興櫃 腸炎檢測力拼第四季上市
2017-02-09 / 環球生技
專注開發高階醫療檢測技術的瑞磁生技ABC-KY(6598)於2月9日登興櫃，每股參考價80元。該公司核心業務為多元檢測平台技術之研發，及檢測儀器與試劑之開發、生產、銷售等，為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案。瑞磁是台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司，其美國營運子公司成立於2008年，座落於加州洛杉磯市，目前實收資本額4.64億元。台灣旅美物理暨化學專家何重人為瑞磁生技創辦人...
