FDA首批自體免疫疾病CIDP新藥!Argenx FcRn抑制劑添新適應症

2024-06-25 / 環球生技
美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)批准荷蘭製藥公司Argenx治療重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的FcRn抑制劑藥物VyvgartHytrulo(efgartigimod),取得第二項適應症,用於治療罕見自體免疫疾病中慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)的成人患者。這是第一項被批准治療CIDP的FcRn抑制劑,也是數十年來第一個CIDP新療法。Vyvgar...

2021下半年FDA 5大重量級待批藥物:Argenx重症肌無力藥 年銷售估值30億美元居榜首

2021-09-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日,市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年,美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物,以及其2026年的估計銷售額,其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod,預計達30億美元。其他上榜藥物還包括:UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...