健喬8月營收7.5億元年增50% 賀爾蒙廠通過日本PMDA調查

2026-09-08 / 新聞中心

今(8)日，健喬(4114)公告2026年8月合併營收新台幣7.5億元，較去年同期成長50%。累計1至8月營收50.96億元，較去年成長26%。其中，癌症用藥產品累計年增43%，心血管與代謝產品群年增48%，婦女健康照護產品年增23%。同時，健喬提到，近期完成越南產品經銷合作，賀爾蒙廠並通過日本PMDA醫藥品適合性調查，後續將推進亞洲市場拓展。除了主力產品銷售持續成長，鼻噴過敏性鼻炎用藥及六個月長...

思必瑞特再生醫療日本 PMDA 細胞培養

思必瑞特生技通過日PMDA細胞培養加工設施查核

2025-12-01 / 記者吳培安

今(1)日，思必瑞特生技宣布，已於日前(11月20日)接獲日本厚生勞動省(MHLW)醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)通知，通過海外特定細胞加工物製造許可調查，取得日本厚生勞動省認定之特定細胞加工物等製造認定證，成為台灣首家擁有獲PMDA認證之血小板及凍晶製程設施的生技公司。思必瑞特生技表示，其致力於發展生物鑄造廠(BiofoundryTM)模式，結合標準化製程、定劑定量與藥品級管理概念，建立高品...

2024BIO 細胞治療基因治療 TFDA PMDA

台日法規交流！劉越萍、丸山良亮加強上市後監管促再生醫療發展

2024-06-06 / 記者彭梓涵

美國時間3日，2024BIO登場，今年臺灣從上千項論壇提案中，被挑選出2個論壇由台灣負責籌畫，其中一場由臺灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇，以細胞與基因治療法規為焦點，邀請衛福部醫事司劉越萍司長、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)細胞和組織產品辦公室審查主任丸山良亮(YoshiakiMaruyama)分享台日最新法規政策及展望，同時也邀請台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分...