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台杉投資管理顧問 「水牛2號」總座 候選人有譜沈志隆最快9月上任
2018-08-24 / 記者 彭梓涵
國家級投資公司，台杉管理顧問旗下「水牛2號」生技投資基金總座有譜，預計將由生技創投專家、新源生技總經理沈志隆接任，最快於9月上任。對此台杉不予評論，但未否認這項傳聞。產業界指出，懸缺一年多的生技基金找到操盤手，顯示政府將啟動生技投資列車，將可望帶動國內外資金鏈串聯，為生技產業重新注入投資能量。國家級投資公司於106年5月成立籌備處，定名為「台杉投資管理顧問股份有限公司」於去年8月完成公司登記，10...
Gritstone與bluebird攜手合作 AI結合細胞治療提供癌症新療法
2018-08-24 / 實習記者 吳佳穎
昨（8/23），bluebirdbio與GritstoneOncology達成合作協議，以GritstoneOncology的人工智慧（AI）平台，與bluebirdbio開發以及將商業化的T細胞受體（TCR）定向細胞結合，共同作為治療癌症的新方案。此次合作將由bluebirdbio負責所有研發、製藥及推廣，GritstoneOncology則利用其專有的技術平台，為此類療法的研發選擇試驗患者。G...
FDA 與NIH 攜手 將推進微生物治療政策
2018-08-24 / 記者 彭梓涵
美國食品藥品管理局(FDA)將於9月17日與美國國家衛生研究院(NIH)共同舉辦，召開討論微生物組產品以及微生物組的操作，制定用於預防或治療各種不同的疾病監管框架，以利產品在市場上銷售並用作藥物，並讓消費者在傳統食品和膳食補充劑中使用益生菌時，獲得有關決定訊息依據。近年來，微生物在維持整體健康在預防和治療疾病中的作用，受到越來越多科學和大眾的關注。消費者比以往更熟悉「良好」或「有益」的微生物一詞，...
AbbVie獲新型免疫腫瘤抗體ARGX-115療法 合作金額突破6億美元
2018-08-23 / 記者 李林璦
日前(22)，Argenx宣布授權AbbVie公司新型免疫腫瘤抗體ARGX-115之獨家研發許可，可在全球研發ARGX-115相關藥物，Argenx則獲6.25億美金的研發資金，攜手持續為癌症患者研發相關療法。 Argenx為一家位於比利時的臨床階段生物技術公司，專注開發自體免疫疾病與癌症療法，其新型免疫腫瘤抗體ARGX-115採用Argenx的SIMPLEAntibody(TM)抗體技術研發而成...
FDA批准孤兒新藥Oxervate 期有效治療罕見角膜炎
2018-08-23 / 實習記者 吳佳穎
美國FDA昨（8/22）批准了第一種治療神經營養性角膜炎（neurotrophickeratitis）用藥Oxervate（cenegermin），該疾病為一種影響角膜的罕見退化性眼部疾病，其特徵為角膜感覺缺失，導致角膜基質溶解、潰瘍、穿孔甚至失明。根據估計，一萬人當中僅不到五人患有神經營養性角膜炎。在兩項臨床試驗中，其中一項共151名患有神經營養性角膜炎的患者，作為Oxervate之安全性和有效...
杏國SB05PC獲匈牙利核准三期臨床試驗
2018-08-22 / 記者 彭梓涵
杏國新藥（4192）宣布今日匈牙利通過研發中新藥SB05PC（EndoTAG®-1）第三期人體臨床試申請，這是新藥SB05PC向歐洲多國提出試驗，繼法國後，成為杏國第二個在歐洲執行SB05PC三期臨床試驗的國家。杏國看準歐洲胰臟癌治療新藥市場缺口，是SB05PC藥品重點市場，其未來需求量樂觀可期。根據官方統計數據顯示，匈牙利一年胰臟癌死亡人數約1856人，依匈牙利總人口數990萬人，較台灣...
Aravive Biologics新型卵巢癌治療方案受FDA快速通道指定
2018-08-22 / 記者 彭梓涵
AraviveBiologics，Inc今天宣布，美國食品藥品管理局(FDA)授予AVB-S6-500快速通道指定作為鉑類耐藥(platinum-resistant)復發性卵巢癌的治療方法。預計在年底前啟動1b/2期臨床試驗，將AVB-S6-500與鉑類抗性卵巢癌患者的標準治療相結合。AraviveBiologics總部位於德薩斯州休斯頓(Houston,Texas)是一家臨床階段製藥公司，致力於...
台微體關節炎長效止痛劑二期臨床試驗成果亮眼
2018-08-21 / 記者 彭梓涵
台灣微脂體 (4152) 日前(20)宣佈其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599第二期臨床試驗結果亮眼，其6毫克及12毫克DSP劑量組在安全性上皆無疑慮，在為期12週的觀察期中能有效地抑制疼痛。關節的軟骨退化或者結締組織發炎時，便導致關節炎的疼痛，從而干擾關節的正常活動。現今用於關節炎的抗炎藥物本身會產生軟骨毒性，造成軟骨組織當中蛋白聚糖的流失及關節間軟骨組織的損傷，成為現今關節炎醫療上的阻礙...
Opdivo全球價格戰 亞洲區以日本售價最高
2018-08-21 / 記者 彭梓涵
美國跨國製藥公司Bristol-MyersSquibb(BMS)，日前宣布旗下免疫檢查點抑制劑Opdivo(Nivolumab)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准作為治療小細胞肺癌(SCLC)免疫療法，為SCLC患者近20年來首次新藥，也是Opdivo第15個適應症。在亞洲市場上的零售價格，其中又以日本的售價最高。Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑製劑，獨特地利用人體自身免疫系統來幫助人體恢...
FDA與NIH攜手 人類基因療法監管政策再下里程碑
2018-08-21 / 記者 李林璦
日前(17)，“聯邦公報”宣布美國國家衛生研究院(NIH)與食品藥物管理局(FDA)將整併NIH和重組DNA分子計畫顧問委員會(RecombinantDNAAdvisoryCommittee,RAC)，不再要求RAC對人類基因治療方案進行審查，並擴大機構生物安全委員會(InstitutionalBiosafetyCommittee，IBC)的職責，將對人類基因治療進行地方性...
TEVA贏得FDA對EpiPen學名藥的認可
2018-08-20 / 記者 彭梓涵
經過兩年多的推遲，美國食品藥品管理局(FDA)批准了Teva的EpiPen和EpiPenJr腎上腺素自動注射器的兩個劑量，0.3毫克和0.15毫克的強度，此為FDA批准的第一批學名藥，用於體重超過33磅以上的成人和兒童，其過敏反應的緊急治療。這個重大的批准幫助防止潛在藥物短缺的問題。全球第一個腎上腺素自動注射器是由SurvivalTechnology發明的，於1987年首次被FDA批准上市。經過多...
阿里健康斥資8億元收購貴州一樹藥業
2018-08-20 / 實習記者 吳佳穎
阿里健康於8/17發布公告，公布其已收購的第三間醫藥零售商-----貴州一樹連鎖藥業股份有限公司之14.54%股權，折合人民幣約4.22億，同時向貴州一樹連鎖藥業增資4.04億。在建議收購事項及建議認購事項後，阿里健康持有一樹藥業共25%股權，共計8.26億。認購交割後，阿里健康自此有權向一樹藥業提名兩位董事。阿里健康之公告聲明：此次收購後，阿里健康將與一樹連鎖藥業共同探索與拓展既有優勢區域的醫藥...
