醫研合作開發「抗生素藥敏檢測晶片」比現有自動化分析儀快40小時

2018-09-04 / 記者彭梓涵

由國家實驗研究院奈米元件實驗室開發的「抗生素藥敏檢測晶片」，可從現有的診斷技術，從病人送進醫院到找出正確的抗生素，所需約96小時縮短至51小時，另外也可降低敗血性休克造成的死亡率，且大幅降低檢測成本，對患者、醫師、家屬和醫療系統都是一大福音。敗血症是指病菌侵入人體後造成的全身性嚴重發炎反應，隨病程發展會造成器官功能衰竭，死亡率達20%~30%。對抗敗血症必須針對病菌施以正確的抗生素。目前醫院的做法...

普生國際快訊普生(4117)

普生獲工業局科技事業核准將啟動多年IPO計畫

2018-09-03 / 環球生技

編譯/記者陳思宇普生（4117）今日宣布正式取得經濟部工業局出具科技事業核准函，普生為各類型肝炎/肝癌預防醫學先驅企業，在預防、與精準醫療上不斷精進檢測技術，分別取得台灣TFDA和歐盟CE認證，並成功推廣至東南亞、中東等海外市場，因此獲得經濟部工業局認可、啟動公司規劃多年的IPO計畫。普生表示，目前公司旗下D型肝炎檢測試劑GBHDVAb產品，是以酵素免疫分析原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中含有...

國際快訊

Artios Pharma獲得B輪8400萬美元募資將開發下一代DDR療法

2018-09-03 / 記者彭梓涵

專注於DNA損傷反應（DDR）療法公司ArtiosPharmaLimited宣布完成超額8400萬美元的B輪募資，此輪募資由AnderaPartners（前身為EdRIP）和LSP（生命科學合作夥伴）領投。所得募資將用於開發一系列DDR治療方案，為這些產品提供了在單一療法以及與現有和未來癌症療法組合使用的機會。Artios位於英國劍橋的Babraham研究園區。是一家以DNA損傷反應（DDR）途徑...

台微體國際快訊 TLC

台微體將於亞太風濕病醫學會展示二期臨床結果

2018-09-03 / 記者彭梓涵

台灣微脂體 (4152) 日前(8/20)宣佈其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599第二期臨床試驗結果亮眼。台微體也將在9月6日至9日於高雄舉行的第20屆亞太風濕病醫學會(AsiaPacificLeagueofAssociationsforRheumatologyCongress,APLAR)發表其自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599的一/二期臨床數據。TLC599是台微體獨家BioSei...

國際快訊

MeiraGTx治色盲症藥物AAV-CNGA3 獲FDA罕病指定藥物

2018-09-01 / 記者李林璦

日前，MeiraGTxHoldingsPlc一家基因治療公司，其宣布美國FDA授予用於治療由CNGA3基因突變造成全色盲症(Achromatopsia,ACHM)的藥物AAV-CNGA3為罕見兒科疾病的指定藥物。在美國，約每3萬人中就有一個病例，ACHM亦稱為錐體營養不良，為一遺傳性視網膜疾病，有92%的患者是由於CNGB3和CNGA3基因突變會特異性地抑制眼睛中視錐光感受器的功能，造成從出生時...

國際快訊

Stryker收購K2M 目標100億美元脊椎治療市場

2018-09-01 / 記者彭梓涵

K2M集團控股公司(Nasdaq:KTWO)宣布與Stryker(Nasdaq:SYK)達成最終合併協議，將專注於全球領先的複雜脊椎和微創解決方案。根據協議，Stryker同意以每股27.50美元收購全部K2M市值約14億美元發行的股票，完成交易後，K2M將成為Stryker的全資子公司。K2MGroupHoldings，Inc。是複雜脊椎和微創解決方案的全球領導者，致力於實現三維全身平衡。自成立...

國際快訊科懋(6496)

科懋生技宣布展延代理夏爾罕見疾病用藥

2018-08-31 / 記者彭梓涵

科懋生物科技股份有限公司(6496)今日宣布與夏爾生技醫藥股份有限公司ShireHumanGeneticTherapies,Inc.(ShireHGT)達成協議，將治療法布瑞氏症「Replagal」產品以原經銷合約之合作模式架構下，延長銷售至2019年底，為台灣法布瑞氏症患者提供最即時藥品，以及最完善之醫療服務。今年5月科懋接獲夏爾律師函，要求於2018年5月底前完成其「Replagal3.5mg...

國際快訊

金氏世界紀錄最小的醫療機器人你甚至肉眼也看不到

2018-08-31 / 記者彭梓涵

由德克薩斯大學聖安東尼奧分校（UTSA），創造了金氏世界紀錄最小的醫療機器人(nanorobots)，是由一種奈米複合材料兩種不同類型的多孔氧化物製成，核心帶有磁性，可移動細胞，將細胞推入不同位置，今年早些已於ScientificReports中發表了研究報告，有朝一日可為醫療帶來巨大的進步。醫療奈米機器人，看起來不像C-3PO或BB-8，甚至不像R2-D2。日前就有科學家開發出奈米機器人，藉由切...

FDA 國際快訊

FDA快訊：Jivi獲核准為A型血友病提供新療法

2018-08-31 / 實習記者吳佳穎

昨（8/30），拜耳（Bayer）公司宣布旗下產品Jivi獲美國FDA批准，該藥物用於曾接受過先前治療的12歲以上A型血友病患者之常規預防性治療。FDA根據PROTECTVIII試驗的結果，證明藥物之安全性及藥效，批准Jivi可進行危急性治療，或於術前控制患者出血的預防性治療。Jivi是一重組因子VIII（recombinantfactorVIII,rFVIII）替代療法的注射用藥，用於替代A型血...

國際快訊

加科思完成C輪募資將用於JAB-3000的中美臨床研究

2018-08-30 / 記者彭梓涵

晟德(4123)今(30)宣布轉投資公司北京加科思新藥研發有限公司成功完成新台幣16.5億(5,500萬美元)C輪募資。籌集之資金將用於JAB-3000的中美臨床研究、其他專案的臨床前研究，以豐富研發組合。晟德於2015年投資加科思董事長王印祥及團隊合資成立加科思，取得近25%股權為該公司第二大股東，歷經兩輪募資後晟德集團股權小幅稀釋，依照C輪估值計算股權增值翻數倍。晟德擁有的深厚產業經驗與知識網...

順藥順天醫藥國際快訊順藥(6535)

順藥長效止痛針劑完成大陸CTA申請將由上海新探進行5.1類新藥臨床試驗

2018-08-30 / 記者彭梓涵

順天醫藥生技股份有限公司（6535）今宣布，合作伙伴中國海科集團旗下之上海新探創業投資有限公司，已經於日前向國家藥品監督管理局（CNDA）提出長效止痛新藥LT1001（台灣商品名：納疼解®）的5.1類新藥臨床試驗申請（ClinicalTrialApplication，CTA），將入袋500萬人民幣里程金。中國海科集團成立於1988年，2007年在英國倫敦證券交易所上市，是中國大陸第1家在英...

免疫療法國際快訊

中國首賣PD-1抑制劑一窺Nivolumab發展史

2018-08-30 / 記者李林璦

日前，Bristol-MyersSquibb,BMS為一美國跨國製藥公司宣布在中國首個PD-1抑制劑（nivolumab）正式開賣，並且在中國的銷售價格只有美國的一半，讓中國的非小細胞肺癌患者擁有更多希望。兩個月前，nivolumab獲中國國家藥品監督管理局（CNDA）批准，成為第一個登陸中國大陸的免疫檢查點抑制劑。今年四月亦發表CheckMate-078研究計畫的成果，該計畫為nivolumab...