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中國首批罕見疾病目錄正式公布 確定孤兒藥開發方向
2018-05-22 / 記者 陳貴美
今（22）日，中國國家衛生健康委員會、科學技術部、工業和信息化部、國家藥品監督管理局以及國家醫藥管理局聯合制定《第一批罕見病目錄》，為落實中國中央辦公廳及中國國務院辦公廳提出的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、加強罕病管理及提高罕病診療水平。《第一批罕見病目錄》集結121項罕見疾病，其中包括21-羥化酵素缺乏症(21-Hydroxyulasedeficiency)、白化症(A...
Genentech重磅血友病新藥 關鍵3期臨床全部達標
2018-05-22 / 記者 徐淨
近日，羅氏集團Genentech宣佈其關於血友病新藥Hemlibra的兩項關鍵3期臨床資料。其中，根據HAVEN3臨床研究資料，美國FDA已於上個月為Hemlibra發布了突破性療法認定，用於沒有VIII凝血因子抑制劑的A型血友病患者。兩項研究資料在世界血友病聯合會（WFH）2018年世界大會中發表。A型血友病是一種嚴重的遺傳性疾病，其血液不能正常凝固，導致不受控的自發性出血，影響全球大約32萬人...
癌症早期診斷公司GRAIL完成3億美元C輪募資
2018-05-22 / 記者 徐淨
今(22)日，作為Illumina控股的子公司，知名醫療健康公司GRAIL宣佈，繼1億美元的A輪募資與9億美元的B輪募資後，完成高達3億美元的C輪募資，繼續全速朝癌症早期診斷領域衝刺。本輪募資領投方包括匯橋資本、通和毓承與高瓴資本等大量中資，顯見布局意義非凡。此外，藍池資本、招商證券國際、CRFInvestment、黃浦江資本（HPR）、工銀國際、紅杉資本中國、以及藥明明碼等海內外知名機構也參與投...
AstraZeneca攜手 Emulate開發人體器官晶片篩藥平台
2018-05-21 / 記者 陳貴美
動物試驗是新藥研發臨床前研究關鍵的一環，不過，AstraZeneca為加速新藥開發時程，攜手晶片新銳公司Emulate投入開發人體器官晶片篩藥平台技術，能夠模擬複雜而特異化的人類器官特徵，用來測試藥物在人體內的代謝和運作，以促進開發全新的療法。 Emulate與AstraZeneca達成的協議條款，將讓AstraZeneca在醫療領域採用肝臟晶片技術，進一步開發其他三種仿真器官晶片，包括肺腫瘤晶片...
FogPharma發現新穿膜迷你蛋白 帶領藥物進入細胞
2018-05-20 / 記者 陳貴美
新銳公司FogPharma找到可與藥物結合的新穿膜迷你蛋白(CPMP)，使藥物更易到達標靶位置以提高療效，有望為新藥開發領域帶來新進展；超吸金的新發現讓FogPharma於17日宣布以6600萬美元完成第二輪的募資。 FogPharma由哈佛大學的終身教授GregoryVerdine博士創立，該公司最新發現的CPMP技術具有穿透細胞的能力，有望與標靶藥物結合，使藥物更易到達靶點，提高治療功效。未來...
Loxo oncology 抗癌新銳公佈loxo-292成果
2018-05-18 / 記者 陳貴美
專攻抗癌藥物公司LoxoOncology宣布，將在6月初的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公佈其潛力新藥LOXO-292的第一期臨床試驗的中期數據。LOXO-292在先前發表的文章中也被評為「ASCO最佳項目」。初期數據結果，LOXO-292在具有RET突變的癌症患者中具有顯著的抗腫瘤活性，包括對之前的多激酶抑製劑（MKI）具有抗性和發生腦轉移的患者。初期數據顯示，接受LOXO-292治療的患者的...
微軟聯合創始人投資Allen Institute 首創人體活細胞3D模型
2018-05-17 / 記者 陳貴美
微軟聯合創始人PaulAllen投資的艾倫研究所(AllenInstituteforCellScience)，利用機器學習方式，整合並首先建構活體hiPSCs3D影像模型平台，稱為AllenIntegratedCell，並宣布公開資源，提供所有科學家使用。艾倫細胞科學研究所模擬部主任MollyMaleckar博士表示，AllenIntegratedCell有助科學家觀察細胞，而不必擔心細胞易受螢光...
《BMJ》WHO預測下一個全球流行病
2018-05-16 / 記者 徐淨
近日，國際衛生組織(WHO)於知名期刊《BMJ》發佈了一項重要預測，預計繼伊波拉病毒、茲卡之後，肆虐全球的公共衛生疾病將是X疾病(DiseaseX)。X疾病，代表未知疾病，可能是由一種目前未知的新的病原體，或是一種再度出現的疾病，嚴重影響國際衛生健康。挪威科學家、世界衛生組織顧問John-ArneRottingen表示，「現代合成生物學使得創造致命新病毒更為輕易。人為的病毒和疾病是特別危險，由於人...
上海腦科學與類腦研究中心揭牌成立
2018-05-16 / 記者 徐淨
近(14)日，上海腦科學與類腦研究中心，於張江科學城核心國家實驗室張江實驗室，舉行揭牌儀式。上海市委書記李強、中國科學院院長、黨組書記白春禮，皆共同為出席為中心揭牌。白春禮在致詞中指出，腦科學和類腦研究是近年來國際研究的熱點尖端領域，中科院前瞻部署，率先成立腦科學與智慧技術卓越創新中心。今年1月，該中心在國際上首次成功非人靈長類動物的體細胞克隆，代表著在該領域取得具國際影響力的科學研究成果。白春禮...
Eli Lilly再開收購案 5.76億美元收購AurKa Pharma
2018-05-15 / 記者 陳貴美
禮來(EliLilly/NYSE:LLY)，繼四日前，以16億美元收購免疫治療寵兒之一：Armo生物科學公司(ArmoBioSciences/NASDAQ:ARMO)，今(15)日再以5.76億美元收購早期癌症藥物開發公司AurKa公司(AurKaPharma,Inc.)，以及回收先前所開發藥物AK-01，並計畫未來該藥物進入臨床試驗。2016年，禮來將所開發的Aurora激酶相關化合物出售給創投...
Bluebird bio和Medigene 15億美元拓展合作
2018-05-15 / 記者 徐淨
近(14)日，總部位於德國的生物技術公司Medigene與基因細胞療法領導者bluebirdbio宣佈，將擴大延長雙方在2016年9月所簽署的研發合作協議，擴大研究和開發T細胞受體修飾T細胞(TCR-T)免疫療法。Medigene致力於開發高度創新的個體化T細胞療法，以針對不同形式和階段的癌症。其TCR技術旨在將患者自身的T細胞，與腫瘤特異性T細胞受體結合，從而使受體修飾的T細胞能夠檢測並有效殺死...
FDA首批准! Novartis治療兒童多發性硬化症藥物Gilenya上市
2018-05-14 / 記者 陳貴美
近日，繼2010年諾華(Novartis)公司的Gilenya（藥品名為fingolimod）首次被FDA批准用於治療成人復發性MS患者，FDA再度批准Gilenya用於兒童及青少年復發性MS患者患者，其療效為降低復發率。擴大了可接受Gilenya治療的年齡範圍。根據臨床證據，在214名10至17歲的MS患者中發現，Gilenya較干擾素β-1a更能降低患者復發率達82%，長達兩年。其結...
