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AbbVie、Genentech白血病新療法 FDA核准上市
2018-06-11 / 記者 徐淨
近日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣佈，美國FDA已核准這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，用於治療經治療的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。慢性淋巴性白血病是成人中最為常見的白血病類型，主要好發於血液和骨髓。據估計，美國在2018年將有2萬例新發病例。儘管經治療後多數症...
Gilead挹注4.1億美元 攜手Hookipa研發愛滋病與B型病毒肝炎免疫療法
2018-06-10 / 記者 彭梓涵
GileadsciencesInc於今年初向HookipaBbiotech投資5600萬美元，作為5億美元的C輪融資，已於日前(5)完成合作許可協議，雙方將進行技術合作，以開發針對HBV和HIV的病毒載體。根據協議GileadsciencesInc會先支付前期1000萬美元的研發費用來開發HBV和HIV的病毒載體，未來會支付達4億美元的里程碑費用，和疫苗的銷售佣金。HookipaBbiotech的...
My Heritage遭駭客入侵 9200萬帳戶被竊
2018-06-07 / 記者 彭梓涵
日前(4)線上基因、族譜分析服務公司MyHeritage宣布，與該公司的9200萬個帳戶相關電子郵件的地址與密碼遭受駭客竊取。MyHeritage表示，公司的安全管理員在MyHeritage之外的私人伺服器中收到一份名為《myheritage》的郵件，裡面包含9228萬個MyHeritage客戶的帳號電子郵件地址與加密密碼。MyHeritage的安全管理小組在收到文件後立即對文件進行分析，並開始進...
八國二十組新創聯展 Computex 南港館發光
2018-06-07 / 記者 彭梓涵
全球第二大電腦展COMPUTEX今年以「智慧無國界」為主題，在南港展覽館盛大舉行，由時代基金會Garage+創業育成中心與國家發展委員會，緯創資通股份有限公司，勤業眾信聯合會計師事務所聯合支持下，第六度主辦StartupGlobalProgram，精選8國20家新創公司參與Computex，是Computex南港主展館唯一新創聯展，在展前已獲國內25家企業安排超過150場會議。展區以Innovat...
醫療系國際產學聯盟GLORIA 驚豔北美生技展
2018-06-07 / 記者 徐淨
科技部國際產學聯盟(GLORIA)為鍊結國際合作對象，今年也隨行政院政務委員吳政忠率領的台灣生醫產業代表團，於北美生技展設置專館。本次GLORIA專館由科技部政務次長蘇芳慶領軍陽明、北醫、中央、成大四個生醫領域相關的國際產學聯盟，於會展期間行銷台灣產學能量，吸引國際媒合。除攤位展示、一對一商機媒合，並特別規劃產學交流媒合會、簽約儀式，建立國際產學合作管道，讓台灣接軌國際生醫產業。 媒合會在蘇芳慶次...
JLABS提名仁新醫藥角逐全美Biocom新秀獎
2018-06-07 / 記者 徐淨
美國6月6日上午，來自台灣的仁新醫藥(LinBioscience)於北美生技展場內進行公司簡報，是今年唯二的兩家眼科新藥開發生技公司。仁新醫藥為J&J旗下生技新創育成中心JLABS進駐廠商，近期被JLABS公開提名角逐全美知名新秀獎BiocomCatalystAwards，因此，特別吸引多家跨國藥廠以及創投眼光。仁新醫藥也是JLABS有史來以台灣首家並且目前為止唯一的一家廠商，今天簡報由甫...
羅氏終止罕見疾病SMA的新藥開發
2018-06-06 / 記者 彭梓涵
羅氏(Roche)宣布將結束神經保護化合物Olesoxime的研究開發，並停止olesoxime治療脊髓性肌肉萎縮(SMA)的臨床試驗，羅氏表示，在最近的18個月的臨床試驗分析，Olesoxime可能導致運動神經的功能惡化。SMA在染色體5q11-q13的基因重排位點 脊髓性肌肉萎縮症是染色體隱性遺傳的罕見疾病，若父母都是致病基因的帶因者，子女就有1/10000的機率得到該疾病。SMA的發展(圖片...
FDA 同時發布兩款新型治療
2018-06-03 / 記者 彭梓涵
日前(31)，美國FDA批准第一個人工虹膜的裝置上市，是由HumanOpticsAG研發的人造義體(CustomFlex)，用來替代先天性遺傳缺陷或後天損傷的虹膜。同時也批准了輝瑞(Pfizer)旗下用來治療活動性潰瘍性結腸炎的患者的用藥Xeljanz(tofacitinib)，Xeljanz以首個口服藥物的方式通過FDA批准。FDA首批人工虹膜CustomFlex是目前批准的第一個人工虹膜，可用...
Madrigal研發出首個緩解NASH新藥
2018-06-01 / 記者 彭梓涵
近日(31)，MadrigalPharmaceuticals宣布完成了一項為期36週的II期臨床試驗，該研究在於評估新藥MGL-3196於非酒精性脂肪肝炎(NonalcoholicSteatohepatitis,NASH)患者中的療效，此實驗結果，透過MRI-PDFF(磁共振成像評估的質子密度脂肪分數)評估，顯示脂肪肝的分數有明顯下降。非酒精性脂肪肝病(NAFLD)在美國和全世界是一種很常見的肝疾...
川普再次為藥價改革出新招 FDA 點名39家藥廠黑名單
2018-06-01 / 記者 彭梓涵
外媒報導，美國總統川普，在最近公開的場合中透漏，將執行一項美國歷史上最徹底的降低藥價計畫，以兌現在競選期間自己所做的承諾。這些計畫包括更強硬的藥價談判、市場競爭與監督。近日，被FDA點名通報的39家原廠藥商，被認為是阻擋仿製藥廠獲得品牌藥樣本的黑手，其中包括Celgene、強生公司。截至目前為止，公布的藥廠名單，也持續增加中。名單來源:ReferenceListedDrug(RLD)AccessI...
AI精準檢測骨折 OsteoDetect獲FDA核准上市
2018-05-30 / 記者 徐淨
近日，美國FDA宣佈核准Imagen公司所開發的軟體OsteoDetect上市。該軟體是一款電腦輔助檢測、診斷軟體，使用人工智慧演算法來檢測成人患者的橈骨遠端骨折情況。橈骨遠端骨折是一種常見的手腕骨折類型，OsteoDetect利用機器學習，對二維X光圖像進行分析，透過識別患者手腕的前後和側面的X光圖像，來判斷該患者手腕是否出現骨折現象。對於出現橈骨遠端骨折特徵的患者，OsteoDetect將會在...
基因檢測龍頭Myriad Genetics再以3.75億美元收購Counsyl
2018-05-30 / 記者 徐淨
個人化醫療分子檢測領導者MyriadGenetics近日宣布，已簽署協議以3.75億美元收購Counsyl，納為Myriad全資子公司。Myriad執行長MarkCapone在電話會議中表示，收購Counsyl是Myriad迄今為止最大的收購。預計，Myriad將於2019財年第一季度完成交易。此次收購將主要使Myriad增加Counsyl的帶因者篩檢(carrierscreening)和無創產前...
