會員登入
註冊
Genmab宣布終止與Janssen的 Darzalex聯合治療臨床試驗
2018-05-30 / 記者 彭梓涵
丹麥生物醫藥公司GenmabA/S近(26)日宣布，終止旗下兩項和嬌生(J&J)子公司楊森(Janssen)合資開發的多發性骨髓瘤用藥Darzalex臨床試驗研究。包含Darzalex(daratumumab)結合PD-L1免疫療法Atezolizumab(Tecentriq)於二線治療晚期或轉移性非小細胞肺腺癌的Ib/II期臨床試驗(代號CALLISTO/LUC2001)，以及Darza...
Magenta Therapeutics登IPO 募1億美元
2018-05-29 / 記者 陳貴美
近日，以改善幹細胞移植為目標的MagentaTherapeutics在C輪募得5200萬美元資金後，有意美國NASDAQ上市，預計首次IPO可募款1億美元。Magenta今年好消息不斷，3月，與德國生物科技公司HeidelbergPharma聯手展開骨髓研發協議，其中包括3.34億美元的前金，也在2月份聘請了前輝瑞（Pfizer）的研發執行長JohnDavis博士擔任公司的首席醫學長。Magent...
Merck與Foundation Medicine聯合開發Keytruda伴隨式診斷
2018-05-28 / 記者 陳貴美
日前(24日)，癌症基因檢測公司FoundationMedicine與Merck宣布合作，將使用FDA批准的FoundationOneCDx綜合基因組分析測試（comprehensivegenomicprofiling），開發抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨式診斷，檢測內容有測量MicrosatelliteInstability（MSI）、腫瘤突變負荷（TMB）和其他潛在新型生物標誌。Fo...
新型止痛藥 口服就有效
2018-05-28 / 記者 陳貴美
近日，總部位於美國加州的(NASDAQ:ACRX)宣布美國FDA接受了該公司重新提交的Dsuvia新藥申請（NDA），預計PDUFA目標日期為今年11月3日。Dsuvia(sufentanil舌下片劑，30微克)是透過非侵入性單劑量給藥器（SDA）的使用，將藥物以舌下遞送時，避免了靜脈注射給藥所造成的藥物水平升高及持續時間過短的問題，SDA還可以幫助施藥的醫療保健專業人員避免給藥錯誤。AcelRx...
血友病基因療法 FDA加速優先審評
2018-05-28 / 記者 陳貴美
近日，FDA將針對治療血友病的基因療法提出優先審評條款，優先審評的先決條件為「能否提高凝血相關蛋白在血液中的含量」，而非傳統藥物療法是否能真正改善患者的出血情況。FDA局長ScottGottlieb於再生醫學聯盟年度董事會會議上表示，細胞和基因治療將很快成為很多疾病的主流療法，FDA透過「綜合政策框架」來指導公司對不同疾病進行治療方案的評估。針對此政策，Gottlieb再表示，先前傳統藥品的效用持...
Kite創始搭檔再創Allogene 引爆下一代CAR-T戰場
2018-05-27 / 記者 王柏豪
近期(5月16-19日)，在美國芝加哥(Chicago)舉辦的第21屆美國基因與細胞治療年會(ASGCT)上，挾帶光環、眾人矚目的細胞治療新銳—Allogene終於首次公開對外發佈其開發中的體外同種異體CAR-T細胞平臺的進展，正式引爆了下一代CAR-T的戰場。Allogene公司的網站上，首頁只是簡單地敘述:AllogeneTherapeutics是一家致力針對血癌及實體腫瘤治療，而...
Watson 燒錢無底洞!? IBM 宣佈裁員50-70%
2018-05-27 / 記者 王柏豪
根據外媒報導，IBMWatsonHealth於美國時間上週四(24)起宣佈裁員，這次裁員包括美國本土和其他一些國家員工，消息一出，立即引起國際AI醫療圈大震盪。IBMWatsonHealth裁員事件經由一位設在克利夫蘭(Cleveland)辦事處的員工透過內部郵件首先透露，「這次裁員主要為此前收購的多家公司，包括Phytel、Explorer、Truven等，他們今天正在裁員50-70%。」而這些...
安斯泰來大裁減 估600人將申請退休獎勵計畫
2018-05-26 / 記者 徐淨
日本製藥領導廠商安斯泰來(astellas)新任總裁安川健賢(KenjiYasukawa)大刀闊斧，近日宣佈，為實現公司「2018戰略計畫」將進行大規模業務重整，將影響所有業務部門。最大的變化就是停止安斯泰來研究和技術公司(AstellasResearchTechnologyCo,ART)和行銷銷售支持公司(AstellasMarketingSalesSupport,AES)的所有活動。此外，安斯...
美國FDA公布50種產品及藥廠黑名單
2018-05-24 / 記者 陳貴美
近日，美國FDA為遏止原廠藥公司和學名藥製造商惡性競爭，可能形成藥價過高使民眾難以負擔，以及造成藥物市場壟斷，在網站上公布了50種產品(專利商品)名稱及其製藥公司的黑名單。FDA已於17日發布了名為「ReferenceListedDrug(RLD)AccessInquiries」的網站，網站首先揭露了50種商品藥物以及阻止其原廠藥研發對手製造更便宜學名藥的廠商名單，包含Celgene,GSK,Pf...
Bluebird基因療法有效治療大腦白質退化症
2018-05-24 / 記者 陳貴美
昨(23)日，基因細胞療法領導者bluebirdbio宣布，基因療法Lenti-D通過美國FDA突破性療法認證，用來治療罕見疾病，大腦白質退化症（cerebraladrenoleukodystrophy，CALD）。bluebirdbio發展的基因療法Lenti-D能將正常的ABCD1基因轉入到了患者自身的幹細胞內，產生具有正常功能的ALDP酶，有效降解疾病產生的超長鏈脂肪酸，抑制由CALD引起的...
Keytruda組合療法 有效延長肺癌患者總生存期
2018-05-24 / 記者 陳貴美
昨(23)日，藥明康德集團與合作夥伴Merck發表重大消息，免疫療法藥物Keytruda與化療聯用作為非小細胞肺癌的一線療法在第三期試驗中，同時達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）或改善。此次，在KEYNOTE-407的3期臨床試驗中，研究團隊招募了560名罹患轉移性鱗狀非小細胞肺癌、未受過任何系統性療法的患者，並分成兩組，分別為Keytruda與nab-紫杉醇（nab-paclitax...
藥明生物全球版圖再下一城 8000萬美金投資新加坡打造未來工廠
2018-05-23 / 記者 陳貴美
藥明生物（WuXiBiologics,2269.HK），昨(22)日宣布，將投資8,000萬新幣（約合3.8億人民幣）於新加坡打造現代化生物製藥生產基地，成為藥明生物全球布局的第10個生產基地，也是繼本月初(1日)於愛爾蘭設廠後，第2個海外生產基地。即將開建的藥明生物新加坡基地，目標成為亞洲生物製藥的「未來工廠」，並繼續採用愛爾蘭基地的生產模式，使用全球領先的一次性生物反應器，加上新一代生物製藥生...
