首款完全植入性連續血糖監測系統上市

2018-06-23 / 記者徐淨

近(21)日，FDA連續核准了兩款糖尿病管理系統設備，一款惠及糖尿病兒童患者，另一款採用數位新技術更好地幫助糖尿病患者控制管理血糖。糖尿病患者不能製造足夠的胰島素（1型糖尿病）或不能正確使用胰島素（2型糖尿病），當身體胰島素缺乏或無法有效發揮時，葡萄糖會積聚在血液中造成高血壓，引發心臟病、中風、失明、腎衰竭，以及腳趾、腳或腿的截肢等風險。FDA核准首個包含傳感器和APP的連續血糖監測系統近日，美國...

帕金森氏症基因療法國際快訊 Voyager

Voyager帕金森氏症基因療法獲FDA再生醫學先進療法認定！

2018-06-22 / 記者徐淨

開發神經疾病療法的生物醫學公司VoyagerTherapeutics今（22）日宣佈，美國FDA為其VY-AADC基因療法頒布再生醫學先進療法（RMAT）認定，該認定將包括FDA快速通道和突破性療法認定的所有優勢。VY-AADC基因療法為治療難以進行醫學管理、有藥效波動（motorfluctuations）的帕金森氏症患者。帕金森氏症是一種慢性神經退化性疾病，影響美國約100萬人口，全球約700-...

免疫療法國際快訊

iTeos Therapeutics 完成7500萬美元的募資加速新一代免疫治療

2018-06-21 / 記者彭梓涵

專注於腫瘤免疫療法的比利時iTeosTherapeutics宣布完成7500萬美元的B輪募資，此次募資是由美國投資者MPMCapital領頭，也包含現有的投資者Fund+，VIVESII，SRIW和SFPI和新投資客HBMPartners，6DimensionsCapital、CurativeVentures參與其中。用來支持加速開發創新的下一代腫瘤免疫治療，也將公司擴展到美國馬薩諸塞州劍橋(Ca...

國際快訊

WindMIL新技術可望獨霸實體瘤細胞治療

2018-06-21 / 記者徐淨

當今個人化細胞治療方法研發得火熱，而最近一家名為WindMILTherapeutics的公司，剛剛完成了3,250萬美元的B輪募資，將用於包括多發性骨髓瘤及其他適應症的研發。此輪募資由啓明創投領投，投資者們相信，他們擁有「真正的差異化」。總部位於巴爾的摩，核心技術為利用骨髓中記憶T細胞天生的識別腫瘤能力，開發新型癌症治療方式。該公司最早是由約翰霍普金斯大學教授IvanBorrello和KimNoo...

精準醫療基因定序國際快訊

三代定序Oxford Nanopore Technologies計畫香港掛牌

2018-06-21 / 記者彭梓涵

倫敦IPO三代定序儀器知名廠商牛津奈米科技(OxfordNanoporeTechnologies)宣布其2017年收入增長了兩倍，預計18個月內將在倫敦與香港上市。 2012年OxfordNanoporeTechnologies開始推出一系列定序儀器，其中包含了令人非常感興趣的掌上型的MinION定序系統，這台機器使用全新的奈米孔定序法(nanoporessequencing)，不僅能定序DNA、...

國際快訊華上生醫

華上生醫新藥西達本胺授權吉泰藥品在臺銷售

2018-06-20 / 記者彭梓涵

華上生醫(7427)今(20)與吉泰藥品公司完成口服抗癌標靶新藥西達本胺（chidamide，HBI-8000）的台灣獨家銷售權簽約儀式，授權協議包含簽約金與里程金共新台幣3000萬元，銷售分潤另計。此次授權將西達本胺用於治療外周T細胞淋巴癌（peripheralT-celllymphoma,PTCL）及乳癌兩個適應症。西達本胺的第一適應症是用於復發難治的外周T細胞淋巴癌罕見疾病，深圳微芯生物已經...

國際快訊

徐立之：香港生物醫藥科技中心擬設於河套區

2018-06-20 / 記者徐淨

據外媒報導，近日港科院院長及創院院士徐立之透露，當前最重要的要務為香港生物醫藥科技中心的籌備，初步建議政府撥款50億元作為前八年經費基礎；並透露各大院校正積極籌備成立聯合醫學實驗室，地點擬規劃於落馬洲河套區。徐立之並指出，本港大學經歷SARS、禽流感，至近年的無創產檢、藥物測試等，均得到國際認可，正反映生物醫療科技是本港的強項，有信心本港大學有足夠的能力打造生物醫藥科技中心，並成功產業轉型、吸引業...

併購 Roche 國際快訊

Roche以24億美元合併Foundation Medicine

2018-06-20 / 記者彭梓涵

近日(19)羅氏(Roche)宣布與基礎醫學(FoundationMedicine)完成合併協議，Roche將以每股137美元收購FoundationMedicine的股份(NASDAQ:FMI)，交易總值相當於24億美元，預計交易將於2018年下半年完成。此次合併可加速羅氏在癌症藥物研究發展上的廣泛應用。FoundationMedicine位於馬薩諸塞州劍橋(Cambridge,Massachu...

國際快訊友華

友華第二代人工視網膜系統Argus® II取得醫療器材許可

2018-06-19 / 記者彭梓涵

友華生技(4120)第二代人工視網膜系統，引進至美國SecondSight獨創的Argus®II，於今日(19)宣布取得在台醫療器材許可，為色素性視網膜病變患者帶來一大福音，也開啟國內眼科醫療的新里程碑，為友華在眼科市場上豎立新指標。色素性視網膜病變(RetinitisPigmentosa,RP)是一種遺傳性疾病，由於視網膜感光細胞異常，視網膜一旦病變就會導致視力開始退化甚至失明。全球約有...

杏國國際快訊

杏國SBO5PC下半年進行全球三期臨床試驗

2018-06-19 / 記者彭梓涵

杏國新藥（4192）今（19）日召開2018年股東常會，由董事長李志文主持，會中承認2017年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過以私募方式辦理現金增資發行普通股案。杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段，公司營運仍為虧損。新藥研發與臨床試驗資金需求大，為因應公司營運所需、支應新藥發展計劃，並考量募資作業之時效性及機動性，杏國今年透過私募方式辦理現增，預計發行普通股以不超過14,000千股...

唐獎標靶治療國際快訊致癌基因基利克 TKI

促成標靶治療成功運用美三位學者獲唐獎

2018-06-19 / 記者彭梓涵

2018年唐獎於今日（19）宣布生技醫藥獎得主，由三位美國知名學者，TonyHunter博士、BrianJ.Druker博士及JohnMendelsohn博士共同獲得，其研究貢獻是發現蛋白質酪胺酸酶的磷酸化，並發現酪胺酸激酶為致癌基因，也促成全球研究者將酪胺酸酶作為標靶治療，使之在臨床上成功應用。Tyrosinekinase首位發現者美國索爾克生物研究所（TheSalkInstitute）生物學教...

Novartis 國際快訊

諾華canakinumab擴大適應症降低痛風發生率

2018-06-18 / 記者彭梓涵

今年歐洲風濕病學年會(EULAR2018)發表了一項研究，證實諾華canakinumab可降低痛風的發病率；canakinumab原本是作為幼兒罕見疾病、心血管發炎性疾病以及降低肺癌死亡率的用藥，而諾華將擴大其適應症，將canakinumab在做治療心血管疾病的臨床試驗時的數據做二次分析，意外發現在減少心血管疾病發炎時也降低痛風50%的表現，讓研究人員了解canakinumab在痛風、尿酸和心血管...