輝瑞1億澳幣收購ResApp 睡眠呼吸AI檢測App獲FDA批准

2022-07-07 / 記者巫芝岳

近(6)日，將被輝瑞(Pfizer)收購的澳洲公司ResAppHealth，宣布其用於檢測睡眠呼吸中止症的手機App「SleepCheckRx 」，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可。SleepCheckRx為一款透過分析呼吸與鼾聲錄音，來檢測使用者是否罹患中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的App。目前FDA的批准僅涵蓋iOS版本，但該公司表示，其後續也將提交Android版...

科學要聞

《Nature》首個臨床級病理AI問世 4萬張切片辨識準確率達98%

2019-07-17 / 記者彭梓涵

昨(16)，由史隆·凱特琳癌症研究中心(MSKCC)研究團隊，完成40,000張前列腺癌、基底細胞癌和乳腺癌轉移至腋窩淋巴結的病理切片辨識，該臨床應用使病理學家排除65-75%非疾病表現的切片，並表現100%的靈敏度與98%的準確率。相關研究已發表在《NatureMedicine》期刊上。專科病理醫師對送檢組織進行專業的疾病分類，可說是現代癌診的基礎，但由於需要大量手動標示數據，也阻...

國際快訊

BMS藉Illumina助攻！開發腫瘤免疫療法伴隨式診斷

2018-04-25 / 記者徐淨

BMS(百時美施貴寶，紐約證券交易所代碼：BMY)和Illumina(那斯達克股票代碼：ILMN)於近日宣佈戰略合作，將利用Illumina的次世代定序(NGS)技術來開發腫瘤免疫療法伴隨診斷(IVD)檢測，並在全球推廣商業化，以支援BMS的腫瘤產品線。癌症免疫療法指以免疫系統發起抗癌反應，這一過程，在部分程度上依賴癌症特異性蛋白質(新抗原)的識別。兩家公司計畫開發TruSightOncology...

國際快訊

抗體療法再注入新血 FDA批准第三個PD-1抑制劑

2018-09-29 / 記者彭梓涵

昨(28)美國食品藥品管理(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)與雷傑納榮(Regeneron)共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)，此為第三個FDA獲批的抗PD-1抗體治療，也是首次批准用於第二常見皮膚癌治療。截止到目前，全球已有6款PD-1/L1抗體上市，分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(...

公告澄清

鈺緯(4153)負責人涉嫌掏空資產，違反《證交法》？鈺緯：檢調單位偵辦釐清中

2020-07-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)鈺緯　公司提供序號3發言日期109/07/23發言時間11:14:10發言人張重德發言人職稱營運長發言人電話(02)22268631#218主旨澄清媒體報導符合條款第53款事實發生日109/07/23說明1.事實發生日:109/07/232.公司名稱:鈺緯科技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:中時電子報6....

新聞集錦投資雷達

08/20《生技股動態》

2024-08-20 / 財經中心

市場觀測：✔國邑*(6875)與Menagen簽訂L606新藥治療肺高壓獨家授權合約，授予中東等市場商化權利✔雙美(4728)膠原蛋白植入劑產品取得泰國醫療器材許可證✔因華(4172)賓達速注射劑向TFDA送件申請新藥查驗登記✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788獲TFDA有條件核准執行人體一期臨床試驗✔通用幹細胞(7607)董事會決議撤銷辦理113年度現增發行新股案08/20一日漲跌(漲)天良...

新聞集錦

07/05《生技股動態》

2021-07-05 / 財經中心

市場觀測：✔️藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA提出新冠肺炎第三期臨床試驗申請✔️台微體(4152)決議100元對價換股私有化下市、基準日暫定10/8✔️台耀(4746)新任研發部副總經理謝義簧✔️逸達(6576)新藥FP-025於美進行新冠重症患者急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二/三期臨床試驗，首批試驗者數據經IDMC審查通過、擬Q4取得期中分析✔️國鼎(4132)新冠新藥Hocena由...

新聞集錦

09/28《生技股動態》

2021-09-28 / 財經中心

市場觀測：✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療口腔癌(腺樣囊性癌)病患恩慈療法，獲衛福部核准進行✔彥臣(4732)「用於提升昆蟲免疫力之組合物及方法」取得美國發明專利09/28一日漲跌：(漲)龍燈-KY9.82%、星寶國際4.28%、杏國3.93%(跌)和康生4.74%、欣大健康3.57%、精華3.37%http://bit.ly/210928bs09/28三大法人動態(買超)杏輝44...

公告澄清

暐世(4197)尿酸檢測產品可望於下半年貢獻營收？暐世：媒體臆測

2020-07-30 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)暐世　公司提供序號1發言日期109/07/30發言時間10:40:49發言人江靜儀發言人職稱財務經理發言人電話(03)518-1918主旨澄清新聞媒體報導符合條款第26款事實發生日109/07/30說明1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:109/07/303.報導內容:1.…暐世的尿酸檢測產品也順利在今年上市並開始布建全球銷售通路、可望於下半年貢獻營收，法人...

新聞集錦

和迅生命科學登錄興櫃一般板；美CDC：BA.2.86變異株盛行率快速攀高

2023-11-29 / 環球生技

《臺灣》和迅生命科學登錄興櫃一般板今(29)日，致力於異體間質幹細胞(MSC)及幹細胞衍生物開發，以及細胞CMO(委託生產服務)/CDMO(委託開發暨製造服務)的和迅生命科學(6986)宣布，自今日起開始登錄興櫃一般板，並終止登錄興櫃戰略新板櫃檯買賣。《臺灣》資誠周筱姿：「保險給付」為檢測診斷商持續收費模式關鍵今年，資誠發布《精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》臺灣篇報告，與工業技術研究院合...

晟德加科思癌症

晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥臨床緩解達86.7%

2023-11-21 / 記者李林璦

今(21)日，晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布，近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布關於KRASG12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，特別的是在800毫克KRASG12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中，客觀緩解率(ORR)高達86.7%，待進一步試驗確認後，有望成為首款上市SHP2抑制劑。目前，加科思產品線中已有7...

新聞集錦

11/25《生技股動態》

2021-11-25 / 財經中心

市場觀測：✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630獲美國第2個專利11/25一日漲跌：(漲)杏國6.14%、龍燈-KY4.7%、和康生3.76%(跌)合一8.73%、達爾膚4.04%、順藥3.98%http://bit.ly/211125bs11/25三大法人動態(買超)龍燈-KY367張、太景*-KY136張、和康生125張；(賣超)中天1544張、合一728張、美時326張http://b...