08/15《生技股動態》

2023-08-15 / 新聞中心
市場觀測:✔智擎(4162)新藥PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗,第一位病患已開始接受藥物投與✔晉弘(6796)現增125萬股案,補充發行價格為每股85元08/15一日漲跌(漲)安克10%、欣大健康9.97%、保瑞7.69%(跌)軒郁5.91%、泰福-KY3.92%、樂斯科3.55%https://reurl.cc/Eo9a2A08/15三大法人動態(買超)美時2273張、藥華藥1143...

瑞磁全球首創「20項真菌多元檢測」在美上市! IVD、授權雙引擎營運樂觀

2023-06-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日,瑞磁生技(ABC-KY,股票代碼6598)宣布,已完成全球首創的「20項多元真菌檢測套組」開發,並在美國正式發表上市。該產品可快速、準確偵測真菌的感染,首波應用將鎖定器官移植、免疫功能不全等,易受侵入性真菌染感肺部,造成死亡或嚴重後遺症的族群。這項目前為學術研究專用(RUO)的檢測套組,為市場上首見能一次多項真菌的PCR檢測產品。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示,傳...

Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症!FDA批治子宮內膜異位症疼痛

2022-08-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日,製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布,與輝瑞(Pfizer)共同研發,每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究,試驗共招募1,200多名患有子宮...

晟德集團對內線交易案發聲:將全力配合檢調!

2022-07-14 / 記者 劉馨香
今(14)日,晟德大藥廠(4123)針對公司前獨董及職員涉嫌違反證券交易法內線交易一事發出聲明,強調「反對短線炒作或內線交易,將全力配合司法機關的調查與偵辦」。晟德表示,對於今日調查局台北市調查處,對前董事與個別員工涉嫌違反證券交易法內線交易一事表達遺憾。集團向來鼓勵員工長期持有公司股票,與公司共存共榮,絶對反對短線炒作或內線交易。董事長林榮錦強調,晟德公司一向正派經營、注重公司治理,希望同仁堅守...

基亞除了PI-88 還有甚麼?

2014-08-10 / 環球生技
震盪之後,對投資目標的理解需要更全面和理性……7月28日股市一開盤,基亞股價跳空狂跌了兩天,公司市值立即下挫百億台幣,PI-88新藥三期臨床期中分析未過關所引發的股市骨牌效應,活生生地讓台灣看到生技產業高報酬、高風險的兩極化實例。一路以來,搶盡鋒頭的PI-88幾乎等於了基亞…。文/李明捷公開市場對基亞的信心反映在股價上,自然有一些業者幸災樂禍,但有更多知名...

腫瘤基因測序激戰全面開打

2014-12-11 / 記者 王柏豪
無創產前基因測序戰才正火熱,比無創產檢更遠大的市場—腫瘤基因測序,隨即加入激戰,兩岸多家基因公司積極搶攻腫瘤市場,爭奪的測序領域也越分越細。然癌症測序數據解讀更複雜,目前監管法規也明顯滯後,市場各領風騷,仍未出現真正龍頭角色。文/王柏豪 圖/林嘉慶2014年9月3日,世界衛生組織(WHO)發表《全球癌症報告2014》,研究指出,2012年全球癌症患者和死亡人數急遽增加,新增癌症病例...

2016 Taiwan B.I.G. Demo:生技新星吸引投資目光

2016-11-18 / 記者 楊傑名
文、圖/楊傑名由科技部指導、國家實驗研究院科政中心執行之創業培育專案計畫,於12日舉辦秋季大型發表會「2016TaiwanB.I.G.Demo」,共有32家新創團隊發表作品,其中17家主題與生技醫療相關,其中包含醫材、新藥、檢測、保健品等,吸引創投、天使投資人與團隊交流,可望使新創團隊加速進入市場。TaiwanB.I.G.Demo名稱分別來自於國研院科政中心執行的三大計畫︰生醫產業商品化人才培育計...

國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗 最快今年Q2進動物實驗;三總、廣達簽訂AI醫療合作備忘錄

2020-03-12 / 記者 彭梓涵
1.國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗最快今年Q2進動物實驗國光生技(4142)繼2月宣布與國衛院簽定新冠病毒疫苗開發研究合作意向,昨(11)日,國光生技總經理留忠正表示,疫苗研發已進入選擇候選疫苗的研究測試階段,預計2、3個月內選定,一旦確定後會在今年第2季(4到6月)立即進入動物實驗。留忠正強調,新冠病毒雖然會有些微變異,但該病毒的本質和特性不會改變,因此對疫苗研發的影響不會太大,一旦完成動物實驗...

香港海康ERT- PCR 新冠檢測靈敏度高10倍 提供醫療科研免費使用

2020-03-05 / 記者 劉端雅
近(3)日,香港生物科技協會(HKBIO)聯合多家生物科技公司和藥廠,在香港科學園舉行新聞發布會。海康生命科技宣布,自主研發的增強型螢光即時反轉錄技術(ERT-PCR)可檢測新型冠狀病毒,其靈敏度至少比目前的即時聚合酶連鎖反應(RT-qPCR)高十倍,並提供予醫療、科研機構無償使用。海康生命科技主席于常海教授表示,曾用於檢測2003年SARS病毒的ERT-PCR,其靈敏度為全世界最高,且每次反應只...

FDA因製造問題 拒批製藥金童Vivek Ramaswamy 旗下公司Enzyvant再生療法

2019-12-09 / 記者 彭梓涵
日前(6),美國食品藥物管理局(FDA)宣布,生物醫藥公司Enzyvant免疫缺陷再生療法RVT-802,因製造問題而拒絕該候選藥物上市。RVT-802為一種一次性治療兒童先天性無胸腺症的新型組織再生療法,之前獲得FDA批准突破性療法、再生醫學先進療法(RMAT)、罕見兒科疾病認定與孤兒藥資格,今年6月FDA接受RVT-802生物製劑許可(BLA)申請與優先審核資格。RVT-802是杜克大學兒科教...

嬌生數位醫療平台併購賭注導致醫材部門季度收入下滑

2019-04-22 / 記者 薛瀹熢
根據Medtechdive上周三(16日)公布的消息,美國嬌生公司(J&J)的全球醫療器材部門營收在2019年第一季下降4.6%,達65億美元。該公司表示,營收的下降主要與糖尿病照護業務LifeScan的資產分割與完成AurisHealth的併購有關。對於嬌生這季度的營收影響最大的就是AurisHealth的併購案,該併購案價格達35億美元。Auris的Monarch數位手術平台,該平台主...

FDA首次採用真實世界數據 批准輝瑞男性罕見乳癌療法

2019-04-08 / 記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)日前(5)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准乳腺癌藥物Ibrance(palbociclib)與fulvestrant合併使用,治療男性的HR陽性,HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌。此次批准是FDA首次採用真實世界數據(Realworlddata),在審查過程中監管機構研究根據IQVIA保險數據庫、Flatiron健康乳腺癌數據庫和輝瑞的全球安全數據庫的電子健康記錄和上市後報...