FDA拒批憂鬱症藥治新冠掀爭議!多位支持醫師反駁

2022-05-17 / 記者 彭梓涵
今年一月發表在《Lacent》期刊上的研究指出,已使用30年的憂鬱症用藥氟伏沙明(fluvoxamine),可以治療COVID-19,引起眾人期盼,但美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)公告,由於醫師無法提供足夠的證據,證實fluvoxamine效用,因此不允予批准該藥緊急授權使用(EUA)。 這項提交的研究,主要是基於巴西一項1,500名患者的隨機對照試驗,此項研究證實,患者在感染後症狀...

11/04《生技股動態》

2021-11-04 / 新聞中心
市場觀測:✔逸達(6576)新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘完成2a期臨床試驗期中分析✔台睿(6580)口服抗癌新藥CVM-1118合併療法向TFDA申請二期臨床試驗獲准進行11/04一日漲跌:(漲)精華6.48%、龍燈-KY4.03%、亨泰光3.92%(跌)杏國9.98%、藥華藥7.21%、達爾膚4.44%http://bit.ly/211104bs11/04三大法人動態(買超)合一33...

以色列最大醫院導入AI結腸鏡篩查系統 提高癌檢出率

2021-08-04 / 記者 劉端雅
近日,以色列最大醫院,也是全球頂級智慧醫院之一的Sheba醫療中心(ShebaMedicalCenter),引進美敦力(Medtronic)旗下的結腸鏡(colonoscopy)檢查人工智慧檢測系統GIGenius,旨在提高癌前病變的檢出率。其成為世界上最早部署該系統的醫院之一。結腸息肉較難被檢查到,通常需要訓練有素的臨床醫生才會發現息肉。早期的研究指出,負責結腸鏡檢查的醫生,發現息肉的能力差異很...

2015年全球醫療行業展望

2015-04-08 / 環球生技
資料來源:動脈網;英文原文參照www2.deloitte.com勤業眾信(Deloitte)近日發布了影響全球醫療行業的核心問題、趨勢以及影響因素的年度報告。報告內容及圖解摘取編譯如下:(待補)>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol.20

十萬火急!紐約州將緊急開始進行COVID-19血漿抗體試驗

2020-03-25 / 記者 吳培安
據今(美國時間24)日外媒報導指出,紐約正規畫展開一項使用COVID-19康復病人的血清,作為急重症患者治療方式的臨床試驗。紐約州州長AndrewCuomo表示,其州內衛生單位將在幾天內向FDA提交臨床試驗許可申請,並開始收集自COVID-19感染中康復患者的血清(serum)或血漿(plasma)。負責這項試驗的醫療科研團隊由約翰斯霍普金斯醫院領導,成員還包括梅約診所(MayoClinic)、史...

鐿鈦科技(4163)公告國內第一次無擔保轉換公司債發行屆滿四年,債券持有人得行使賣回權之相關事宜

2018-06-28 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)鐿鈦科技 公司提供序號1發言日期107/06/28發言時間17:26:58發言人舒麗玲發言人職稱總管理處副總發言人電話04-23595336主旨公告本公司國內第一次無擔保轉換公司債(簡稱:鐿鈦一代碼:41631)發行屆滿四年,債券持有人得行使賣回權之相關事宜符合條款第53款事實發生日107/06/28說明1.事實發生日:107/06/282.公司名稱:鐿鈦科技股份有限公司3....

FogPharma發現新穿膜迷你蛋白 帶領藥物進入細胞

2018-05-20 / 記者 陳貴美
新銳公司FogPharma找到可與藥物結合的新穿膜迷你蛋白(CPMP),使藥物更易到達標靶位置以提高療效,有望為新藥開發領域帶來新進展;超吸金的新發現讓FogPharma於17日宣布以6600萬美元完成第二輪的募資。 FogPharma由哈佛大學的終身教授GregoryVerdine博士創立,該公司最新發現的CPMP技術具有穿透細胞的能力,有望與標靶藥物結合,使藥物更易到達靶點,提高治療功效。未來...

新農業多元創新崛起

2014-10-10 / 編輯部
文/編輯部 攝影/林嘉慶 圖片提供/時代基金會見證生技產業起飛,由時代基金會主辦的「台灣生醫暨生農產業選秀大賽」邁入第八個年頭,由中央研究院院長翁啟慧召集產、官、學、研界實戰經驗豐富的評審團,歷經4個多月評選,於9月23日揭曉頒獎。生醫及生農組分別由眼科高階醫材製造商明達醫學、益生菌多元產品應用商豐華生技拔得頭籌。副總統吳敦義致詞表示,歷年選秀脫穎而出企業已有23家進入資本市場,截至今年3月,...

智遊科技首創居家sEMG 量測智慧復健系統 獲美FDA二類醫材

2023-01-16 / 記者 李林璦
智遊科技股份有限公司創辦人» 林彥呈競爭優勢» 智遊科技於2022年由成大衍生成立,其「智慧健促服務系統」是一套具療效的復健系統,運用全球首創可偵測肌肉表面「肌電訊號」(sEMG)的智慧護膝結合《寶島探險》的互動體感遊戲,讓高齡者在遊戲中進行復健、運動,遠離肌少症的威脅,已於2022年獲美國FDA二類醫材認證。未來展望» 產品將先以消費性電子產品投入...

成大前瞻醫材中心「2022 健康產業展望與經濟發展國際課程」落幕 18國近百位學者共襄盛舉

2022-11-04 / 記者 彭梓涵
智慧科技導入防疫以及醫療創新成為各國積極發展的重點項目,成大前瞻醫療器材科技中心與成大醫院臨床創新研發中心,於2022年11月3日至11月4日接連2日辦理「2022健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程-智慧防疫與醫療創新」,邀請台南市政府衛生局、成大醫院、衛生福利部臺南醫院以及成功大學優秀講員進行分享,活動現場並有工設系林彥呈教授團隊所開發的智慧健康促服務系統實機操作,亦提供現場與會者進行體...

安特羅71型腸病毒三期期中結果達指標、敏盛為醫護發防疫特別獎金

2020-03-24 / 記者 彭梓涵
1.安特羅71型腸病毒三期臨床試驗期中分析達指標標準將加速NDA申請國光生技子公司安特羅(6564),今(24)日,宣布第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗,歷經十年努力,已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臺灣臨床三期第一次期中分析,疫苗保護率達到法規單位的指標標準,且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。依此三期臨床試驗期中分析結果,安特羅將依照新藥查驗加速核准機制,向衛福部食藥署提出...

TLR9激動劑聯合免疫檢查點CTLA-4抑制劑 控制76.5%黑色素瘤

2018-12-17 / 記者 彭梓涵
專注於腫瘤和罕見疾病療法的 IderaPharmaceuticals(NASDAQ:IDRA)日前(14)宣布ILLUMINATE-204Ⅱ期試驗結果,此為TLR9激動劑tilsotolimod與免疫檢查點CTLA-4抑制劑ipilimumab(Yervoy®)聯合使用治療PD-1抑制劑治療失敗後無法切除或轉移性黑色素瘤,32.4%的可評估療效的患者達到部分緩解或更好,76.5%的患者實現...