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FDA局長：中止價格壟斷，胰島素將列入生物相似藥管轄
2018-12-14 / 記者 薛瀹熢
本周二(11日)，美國食品和藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb在FDA/CMS峰會上發表演講，表示應該對於胰島素不合理的高昂售價採取行動，並通過支持生物相似藥開發來幫助控制市場上的胰島素價格，目標在2020年產生影響。胰島素對於患有糖尿病的病人是攸關生死的重要藥物，特別是對於那些患有第一型糖尿病的患者。然而，昂貴的胰島素價格居高不下，患者缺乏胰島素可用的狀態下，將可能造成嚴重的傷害...
高端疫苗(6547)公告董事會決議設立越南子公司，執行多國多中心臨床試驗
2018-07-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)高端疫苗 公司提供序號11發言日期107/07/30發言時間16:49:17發言人楊郁萍發言人職稱協理發言人電話03-6684866主旨公告董事會決議設立越南子公司符合條款第53款事實發生日107/07/30說明1.事實發生日:107/07/302.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司...
12/10《生醫焦點雷達》
2021-12-10 / 新聞中心
《大眾科學》評出2021年十大醫療突破科技日報2021/12/9訊聯跨足寵物細胞治療與屏科大合作明年中旬完成試驗經濟日報2021/12/9TDUA結盟生策會、車聯網協會，推動智慧醫療、智慧移動財訊2021/12/9搶攻透析醫療商機濟生台灣腎臟醫學年會推新品工商2021/12/9基因編輯「流水線」助力作物病害防控科技日報2021/12/9C肝合併B肝患者之療法台灣研究登上國際知名期刊工商2021/1...
中國最佳 VC 投資哪些生技醫藥公司？
2014-03-07 / 記者 鄔麗．巴旺
美國生技創投的世界活力十足，中國創投業也繼IT產業後，再次把目光聚焦於醫療健康領域。目前，生技醫藥成了VC/PE網路之外的另一個「兵家必爭之地」。中國30大創投資機構裡，有28家都跨足了生物醫藥相關公司，且已有創投開始留意台灣生技。文/鄔麗・巴旺、許敏去年12月下旬，福布斯中文版發佈了「2013中國最佳創業投資機構」排行榜，主要以其管理資本規模和投資效益列舉了中國前30家最佳創投機構。其中深圳創新...
臺北生技獎系列活動開跑囉！
2019-07-23 / 環球生技
臺北市政府為協助生技產業發展與鏈結國際，乘勢並配合「2019亞洲生技大展BioAsia-Taiwan」，特於國內外生技領域產官學界菁英齊聚臺北期間，規劃辦理「2019臺北生技獎」系列活動，包括臺北生技館、臺北生技獎頒獎、一對一商機媒合會、及「展望2020–生技佈局國際關鍵」臺北市生技產業高峰論壇等精彩活動，邀請領航生技產業發展的生技專家與企業對談，促成生技產業無縫接軌合作，展示生技領域...
《NEJM》第1型糖尿病新里程碑 抗體藥治療可延緩發病達2年以上
2019-06-13 / 記者 李林璦
日前(9)，ProventionBio在第79屆美國糖尿病協會年會(ADA)上，發表了一項第1型糖尿病的重大研究，可通過2周的靜脈注射CD3抗體藥物teplizumab進行預防性免疫治療，將第1型糖尿病患（T1D）的發病延遲2年以上。研究結果也同步發表於《NEJM》。本次臨床試驗長達8年，此一新藥研發主要成員，帕克研究所主任、美國加利福尼亞大學舊金山分校（UCSF）糖尿病中心代理主任和教授Jeff...
嬌生數位醫療平台併購賭注導致醫材部門季度收入下滑
2019-04-22 / 記者 薛瀹熢
根據Medtechdive上周三(16日)公布的消息，美國嬌生公司(J&J)的全球醫療器材部門營收在2019年第一季下降4.6%，達65億美元。該公司表示，營收的下降主要與糖尿病照護業務LifeScan的資產分割與完成AurisHealth的併購有關。對於嬌生這季度的營收影響最大的就是AurisHealth的併購案，該併購案價格達35億美元。Auris的Monarch數位手術平台，該平台主...
Janssen 50年來第一個治療困難型憂鬱症新藥 終獲FDA批准
2019-03-07 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)美國時間(6日)宣布批准楊森製藥(Janssen)旗下Spravato，艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑。此批准為50年來第一個治療困難型憂鬱症(refractorymajordepressivedisorder)。Spravato的批准備受爭議，特別是在濫用的問題上，原因是Esketamine與眾所周知的派對藥物K他命(氯胺酮)有關，還有一些人擔心治療會增加某些...
逸達(6576)公告股票初次上櫃前現金增資發行新股816.5萬股，以58元溢價發行
2018-05-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)逸達 公司提供 序號 6發言日期 107/05/07發言時間 19:22:59發言人 周珮芬發言人職稱 財務長發言人電話 (02)2655-2658主旨 公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股事宜符合條款第 9款事實發生日 107/05/07說明1.董事會決議日期:107/05/072.增資資金來源:現金增資。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):普通股8...
三顧、義大獲《特管法》核准 拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療
2020-07-31 / 記者 吳培安
近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。三顧自行研發的自體纖維母細胞移植技術，目前已獲得臺灣發明專利，現在也已經提出在美國、中國的發明專利；除了已通過的義大醫院，目前也正在規劃與北醫、彰基等醫院合作自體纖維母細胞移植...
大陸醫療器械產業正在整軍壯大
2014-05-08 / 特邀作者
從IPO潮到併購潮，醫療器械「潮」流湧動的背後，是大投入下的野蠻生長，更是野蠻生長後的行業重塑。文/胡驥對2013年起，中國醫療器械併購忽如一夜春風來，集中爆發。目前新華醫療(600587)、魚躍醫療(002223)、華潤萬東(600055)、樂普醫療(300003)以及和佳股份(300273)紛紛停牌籌畫重大事項或重大資產重組。除了國內的上市公司，跨國併購也是繽彩紛呈，微創醫療(00853.HK...
