高榮協助開發電腦斷層AI判讀系統全臺首獲FDA認證

2019-07-17 / 記者巫芝岳

日前(16)，高雄榮民總醫院研創中心召開記者會宣布，高榮協助愛因斯坦人工智能公司(Deep01)開發的「DeepCT瞬思」人工智慧判讀系統，已於本月獲得美國FDA認證，成為全臺首獲該認證的AI新創公司。高榮與Deep01已合作一年兩個月，所開發的人工智慧判讀系統，是利用AI自動判讀腦部電腦斷層(CT)檢查的影像是否異常，醫生上傳影像後，30秒內系統就可透過雲端傳回初判資訊。目前系統判讀的準確度高達...

國際快訊

Alnylam急性間歇性紫質症RNAi療法臨床3期成果積極有望完成新藥上市

2019-04-15 / 記者李林璦

日前(12)，AlnylamPharmaceuticals宣布，該公司研發的靶向氨基左旋醣酸合成酶(aminolevulinicacidsynthase1,ALAS1)的RNAi療法givosiran，可治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)，其ENVISION臨床3期研究成果積極，研究數據將於4月10至14日奧地利維也納的歐洲肝臟研究協會EuropeanAss...

國際快訊

接下來組織未定性癌症藥物還有哪些值得期待的?

2018-12-03 / 記者彭梓涵

2017年5月美國食品藥物管理局(FDA)批准免疫檢查點抑制劑Keytruda治療腫瘤具有某些生物標誌患者，無論腫瘤起源何處的組織未定性癌症藥物(Tissue-agnostic)已經成為抗癌藥物開發的趨勢。一篇來自美國癌症協會(AACR)發表的文章，列出幾項FDA批准或等待批准，以及正在開發的癌症治療方法。高通量基因組定序和癌症分子的鑑定是現今眾多分子標靶治療的基本配備。這種方法使人們認識到，看似...

臨床商化喜康-KY(6540)

喜康-KY(6540)代孫公司喜康(武漢)生物醫藥有限公司公告向中國大陸申請單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastin biosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已接獲通知確認申請有效，進入審查程序

2018-04-16 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)喜康-KY　公司提供序號1發言日期107/04/16發言時間18:16:06發言人喬石瑞發言人職稱總經理發言人電話03-6583899主旨代孫公司喜康(武漢)生物醫藥有限公司公告向中國大陸申請單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastinbiosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已接獲通知確認申請有效，進入審查程序。符合條款第9款事實發生日107/04/16說...

新聞集錦投資雷達

09/23《生技股動態》

2024-09-23 / 新聞中心

市場觀測：✔佳世達(2352)9/25起公開收購諾貝兒13.95%股權，每股175元✔醣基(6586)預防性細菌性疫苗CHO-V08未獲TFDA同意執行一期人體臨床試驗✔因華(4172)新藥D07001之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，第一階段併用截瘤達組別完成收案✔台寶生醫(6892)現增1000萬股案、每股40元、基準日10/16✔富禾生醫(7773)9/25召開興櫃前法人說明會09/23一日...

個股資訊達爾膚(6523)

達爾膚(6523)公告本公司買回庫藏股期間屆滿執行情形

2018-03-09 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)達爾膚　公司提供序號1發言日期107/03/09發言時間17:14:20發言人杜喬葦發言人職稱財務長發言人電話(02)2369-9888主旨公告本公司買回庫藏股期間屆滿執行情形符合條款第35款事實發生日107/03/10說明1.原預定買回股份總金額上限(元):1,393,828,2982.原預定買回之期間:107/01/11~107/03/103.原預定買回之數量(股):80...

個股資訊醣基(6586)

醣基(6586)董事會決議股利分派

2018-02-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)醣基　公司提供序號2發言日期107/02/27發言時間16:51:44發言人陳肇隆發言人職稱總經理發言人電話02-26558059主旨董事會決議股利分派符合條款第31款事實發生日107/02/27說明1.董事會決議日期：107/02/272.股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利...

非小細胞肺癌 TKI ALK 糖尿病視網膜病變雙特異性抗體

羅氏口服TKI三期達標 ALK陽性非小細胞肺癌死亡風險降76%

2023-10-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，羅氏(Roche)公布，旗下基因泰克(Genentech)開發的口服TKI抑制劑Alecensa(alectinib)，在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的三期試驗中，結果顯示Alecensa達無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點，死亡風險降76%。另一方面，羅氏也宣布終止一款口服糖尿病視網膜病變藥物vicasinabin與一款CEAxCD3的雙特異性抗體候選藥物，未來...

國際快訊

Karyopharm多發性骨髓瘤新藥終獲FDA核准股價大漲36%

2019-07-05 / 記者巫芝岳

日(3)前，FDA核准了KaryopharmTherapeutics的多發性骨髓瘤新藥selinexor，該公司股價大漲36%。原定於今年4月可獲准的該藥物，因為FDA在2月咨詢委員會會議中提出對其安全性的疑慮，而被咨詢小組建議延遲核准，當時Karyopharm股價遭重挫，大跌40%。咨詢小組建議，應等待一項預計進行到今年底的第三期波士頓研究完成，獲得更多數據後才能核准。根據建議方向，Karyop...

國際快訊

GENFIT慢性肝病新療法臨床試驗結果良好加速進入III期

2018-12-07 / 記者彭梓涵

生物製藥公司GENFIT，昨(6)宣布其Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）慢性肝病患者Ⅱ期臨床試驗陽性結果，與現有的二線PBC療法相比，提高療效和耐受性的潛力，結果得以支持進入下一階段的發展。GENFIT一家生物製藥公司，專注於發現和開發針對肝臟疾病的候選藥物和診斷解決方案，特別是代謝起源和肝膽疾病，GENFIT的鉛專有化合物Elafibranor，除了PBC慢性肝病患者Ⅱ期臨...

新聞集錦羅氏諾和諾德 Accelerated JLABS

高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS 供應iPSC、外泌體；羅氏GLP-1口服減肥藥臨床一期體重降7.3%；《NEJM》諾和諾德GLP-1減肥藥臨床：助兒童控制體重

2024-09-12 / 環球生技

《臺灣、美國》高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS供應iPSC、外泌體美國時間5日，AcceleratedBio宣布與嬌生(Johnson&Johnson)旗下JLABS達成合作，將其研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)衍生的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)及外泌體(Exosome)供應給JLABS。 AcceleratedBio是由現任公司總裁李育達(YutaLee)創立...

肺動脈高壓心臟

MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳斥資115億美元收購顯效益！

2022-10-11 / 記者彭梓涵

美國時間10日，默沙東(MSD)公司宣布，在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司，取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept，其三期試驗結果，數據顯示患者在治療24週後，能步行6分鐘距離，且在9個次要終點中，有8個達到統計學意義。Sotatercept名為Stellar的三期試驗於2020年啟動，其是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，主要招募324...