記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

TransEnterix腹腔手術機器視覺AI技術 獲FDA批准

2020-03-16 / 記者 彭梓涵
近(13)日,微創手術醫療設備研發公司TransEnterix,宣布旗下數位腹腔鏡Senhance手術系統機器視覺(machinevision)功能—IntelligentSurgicalUnit,繼歐盟、日本後,再獲美國食品藥物管理局(FDA)510(K)許可。消息一出股價上漲8.42%。TransEnterix創立於2006年,2015年併購義大利SOFAR公司,取得ALF-X手術...

繼與Alnylam合作 Vir再攜手Biogen開發COVID-19實驗性藥物

2020-03-13 / 記者 彭梓涵
昨(12)日,專注於感染性疾病的新銳公司VirBiotechnology再宣布,將與Biogen合作開發和製造針對新冠肺炎病毒(COVID-19)的實驗性治療藥。上週, Vir也與美國生技公司AlnylamPharmaceuticals達成合作協議,以Alnylam鎖定冠狀病毒RNA序列的高度保守區域、開發的短干擾RNA(siRNA)合成技術為基礎,攜手開發針對武漢肺炎病毒(COVID-19)的R...

國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗 最快今年Q2進動物實驗;三總、廣達簽訂AI醫療合作備忘錄

2020-03-12 / 記者 彭梓涵
1.國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗最快今年Q2進動物實驗國光生技(4142)繼2月宣布與國衛院簽定新冠病毒疫苗開發研究合作意向,昨(11)日,國光生技總經理留忠正表示,疫苗研發已進入選擇候選疫苗的研究測試階段,預計2、3個月內選定,一旦確定後會在今年第2季(4到6月)立即進入動物實驗。留忠正強調,新冠病毒雖然會有些微變異,但該病毒的本質和特性不會改變,因此對疫苗研發的影響不會太大,一旦完成動物實驗...

新創獨角獸Intarcia 糖尿病植入物再被FDA拒絕

2020-03-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日,美國食品藥物管理局(FDA)對Intarcia旗下治療第二型糖尿病植入物ITCA650新藥申請(NDA),作出第二份完整回復。由於擔心製造問題,FDA於2017年已拒絕ITCA650新藥申請,2019年10月Intarcia再次提出申請,此次FDA答覆仍無法給予批准。該植入物是一種大小如火柴棒的藥物傳輸幫浦,設計用於放入皮下,可連續提供6個月昇糖素類似胜肽(GLP-1)促效劑Exan...

以色列Arkin Holdings 啟動第二支1.4億美元基因療法生技基金

2020-03-11 / 記者 彭梓涵
昨(10)日,以色列投資公司ArkinHoldings與鳳凰集團(PhoenixGroup)合作,啟動第二支1.4億美元ArkinBio-VenturesII基金,該基金將投資以色列、美國10-20家私營公司,包括基因療法以及還未知適應症的新標靶療法。Arkin表示新基金規模,是雙方在2016年共同發起的第一支6,000萬美元生物技術基金兩倍多。他們的第一支生物技術基金並未專門專注在哪些領域,但這...

蓋茲基金會 將為西雅圖地區發送 COVID-19家庭檢測套組

2020-03-10 / 記者 彭梓涵
近(8)日,比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布,將在未來幾周提供西雅圖地區新型冠狀病毒(COVID-19)家庭檢試套組,讓擔心可能被感染的人,透過發送鼻拭子,再郵寄收回樣品,交由華盛頓大學(UW)分析。檢測結果將在一到兩天內得到訊息,結果也將與當地衛生單位共享,檢測結果若呈現陽性者,可在線上回答活動與接觸史,進一步讓衛生單位...

台杉入選Endpoints News全球百大創投、國光產線擴充如期第二充填線明年Q3完工

2020-03-09 / 記者 彭梓涵
1.台杉入選EndpointsNews全球百大創投今(9)日,外媒EndpointsNews公布全球生物製藥百大生技創投基金,入選的創投基金所主導的總投資金額皆超過1億美元,其中台杉投資為臺灣唯一入選的生技創投。全球最大生醫基金OrbiMed以參與20輪總投資金額16.4億美元奪冠,其次是AlexandriaVentureInvestments以18輪總投資金額11.3億美元位居第二,Percep...

英國藥妝店Superdrug 推出NGS定序版居家DNA檢測試劑盒

2020-03-06 / 記者 彭梓涵
近日,英國保健美妝零售商Superdrug,上架一款宣稱「全球最準確的居家DNA檢測」產品CircleDNA,該產品是首個也是唯一使用次世代定序(NGS)進行DNA定序的線上零售檢測試劑盒。該產品去年也與香港屈臣氏獨家合作,在全港240間分店與電子商店中販售。CircleDNA是由數位保健基因檢測公司Prenetics開發,Prenetics採用全外顯子定序技術(WholeExomeSequenc...

史丹佛大學榮譽教授Peter Fitzgerald 加入安盛生擔任董事長

2020-03-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,安盛生科董事會宣布,即日起將由史丹佛大學榮譽教授PeterFitzgerald與現任技術長陳彥宇分別擔任新科董事長與總經理,共同創辦人暨現任董事長兼總經理蔡東孟,將轉任營運長一職。安盛生透過新人事佈局,將產品推進國際巿場。PeterFitzgerald 表示,看好安盛手機鏡頭變成醫療等級的體外診斷儀器的獨家核心技術PixoTech®,這次加入將與安盛團隊,將與安盛並肩作戰,為數...

中國COVID-19治療最新指南 納入Roche免疫抑制劑Actemra治CRS

2020-03-05 / 記者 彭梓涵
昨(4)日,中國國家衛生委員會發布最新COVID-19治療指南(試行第七版)指出,對於雙肺大面積變異及重度型且IL-6表現高的患者,可使用羅氏(Roche)治療類風濕性關節炎免疫藥物Tocilizumab(Actemra)。Roche於2月捐贈了價值約1400萬人民幣的Actemra,讓中國能從批准的藥物中尋找到有助於對抗疫情的藥物。中國科學技術大學(USTC)科學家和其他研究小組最近將IL-6視...

115億美元拍板定案!  Thermo宣布收購QIAGEN

2020-03-03 / 記者 彭梓涵
今(3),ThermoFisherScientific宣布將以115億美元(當前匯率計算)收購QIAGEN。雙方董事會也達成協議,Thermo將以每股39歐元現金收購QIAGEN,該交易預計將於2021年上半年完成。本次交易由JPMorganSecuritiesLLC和MorganStanley&Co.LLC擔任ThermoFisher的財務顧問。2019年11月起,陸續有外媒報導ThermoFi...

死亡風險降40%! Sanofi多發性骨髓瘤CD38抗體新藥獲FDA批准

2020-03-03 / 記者 彭梓涵
昨(2)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准賽諾菲(Sanofi)開發的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc)與pomalidomide和dexamethasone組合療法,治療至少接受2種先前療法無效多發性骨髓瘤(MM)成人患者,這些患者疾病進展或死亡風險降低40%,Sarclisa預計不久將在美國上市。 Isatuximab的批准,也將衝擊嬌生(J&J)同...