記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

五年存活率從12%到26%! Opdivo治療腎細胞癌三期試驗表現優異

2020-02-18 / 記者彭梓涵

近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，Opdivo(nivolumab)治療晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)患者三期試驗，五年存活率為26%，比Everolimus(Afinitor癌伏妥)對照組的18%表現優異。BMS的3期試驗CheckMate-214，是一項隨機、開放的研究，招募803位RCC患者，其中406位患者每兩周進行一次Opdivo(3mg/kg)的靜脈注射，另外397位進行Eve...

科學要聞

哈佛團隊開發10種器官晶片系統可體外預測藥物代謝

2020-02-17 / 記者彭梓涵

近日(14)由哈佛大學威斯研究所(Harvard’sWyssInstitute)團隊開發出一款含大腦、心、肺、腸、肝、腎等10種人體器官晶片(OrganChip)全自動系統，其模擬人體不同器官之間的血液流動，可測試藥物隨時間的濃度變化以及器官特異性毒性。該研究已發表於《NatureBiomedical Engineering》期刊上。(圖片來源:網路)藥物開發的過程漫長而艱辛，更值得注...

國際快訊

減肥新藥沛麗婷存有致癌風險衛采緊急下架美國銷售

2020-02-15 / 記者彭梓涵

昨(14)日，美國FDA發布一項安全性臨床試驗結果，指出日本製藥公司衛采(Eisai)減肥新藥沛麗婷(Belviq)具有致癌風險，衛采緊急撤下 Belviq和BelviqXR於美國的銷售。我國食藥屬昨日也確保民眾用藥安全，暫停持有藥品許可證–創益生技銷售該藥。FDA的這項研究數據分析結果顯示，服用Belviq的462位參與者中有7.7％被診斷出患有癌症，而在接受對照組的423位參與者診...

iPSC 國際快訊光感受器

高橋政代領軍 iPSC分化光感受器細胞臨床試驗今夏啟動

2020-02-14 / 記者彭梓涵

近日，誘導性多能幹細胞(iPSC)研究重量級學者高橋政代(MasayoTakahashi)，領導的iPSC分化光感受器細胞(photorecepotor)治療視網膜色素病變臨床研究，通過大阪大學「特定再生醫療等委員會」審查，如進一步通過厚生勞動省(MHLW)專門小組審查，最快今年夏天進行首次移植手術。這將會是全球首次利用異體iPSC分化光感受器細胞進行眼部疾病治療的臨床試驗，若順利通過將又會是iP...

全球新聞 Moderna NIH 武漢肺炎新型冠狀病毒新冠病毒疫苗

Moderna/NIH新冠病毒疫苗產能曝缺角盼大廠加入合作

2020-02-14 / 記者彭梓涵

專攻mRNA療法與疫苗開發的臨床階段公司Moderna，於近(12)日，宣布與美國國家衛生研究院(NIH)合作的COVID-19疫苗，預計2.5個月後進入人體試驗。但同天，美國高級官員透露，NIH尚未找到可為正在研發的新型冠種病毒，生產足以應付疫情爆發數量的合作廠商。Moderna與NIH現在急需合作夥伴來生產他們的疫苗，美國國立過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci 表示，...

全球新聞

台康乳癌生物相似藥第一階段里程碑金入袋；瑞寶、長聖新獲細胞治療實體癌項目

2020-02-13 / 記者彭梓涵

1.台康乳癌生物相似藥進度達標第一階段授權里程碑金入袋今(13)日，台康生技宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,也稱EGI014)已達成第一階段授權里程碑，並收到第一階段里程碑金。台康表示，目前EG12014/EGI014國際多國多中心第三期臨床試驗，也將依規畫持續收案。 2.《特管辦法》瑞寶生醫、長聖生技新獲細胞治療實體癌項目通過今(13)日，衛生福利...

熱門焦點科學要聞武漢肺炎新型冠狀病毒彰基

COVID-19首例本土感染個案研究彰基團隊登《NEJM》

2020-02-13 / 記者彭梓涵

昨(12)日，彰化基督教醫院團隊，於《NEJM》期刊上發表首篇台灣區新型冠狀病毒(COVID-19)個案研究報告，該篇研究是針對第五例武漢返台女性感染者，傳染至丈夫的首例本土病例傳染研究。研究詳細指出，該名女性於2019年10月21日至2020年1月20日居住武漢，並於20日返台，五日後出現發燒與肌痛，25日前往中部醫院就醫時，報告自己無咳嗽、呼吸困難、胸痛或腹瀉。但胸部X光報告顯示，雙側下出現肺...

國際快訊阿茲海默症抗體藥禮來羅氏

禮來/羅氏 2款早發型阿茲海默症抗體藥 2/3期試驗未達終點

2020-02-12 / 記者彭梓涵

近(10)日，禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)宣布，兩款正在開發的研究型β澱粉樣蛋白單株抗體藥物solanezumab和gantenerumab，治療早發型、遺傳性突變引起的阿茲海默症(DIAD)患者，2/3期臨床試驗(DIAN-TU)未達到多元認知主要終點。該試驗是由美國華盛頓大學醫學院於2010年進行，最初是一項為期兩年的生物標記物標靶研究，後來進而發展2/3期臨床試驗，...

國際快訊體外診斷醫療器材 IVD POCT 即時檢測香港理大新型冠狀病毒武漢肺炎 COVID-19

香港理大「全自動多重病原體診斷系統」宣稱冠狀病毒檢測1小時可得結果

2020-02-12 / 記者彭梓涵

昨(11)日，香港理工大學(PolyU)宣布，開發出全球最全面的自動化多重診斷系統，該系統包含新型冠狀病毒(COVID-19)、嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒(SARS-CoV)，中東呼吸綜合症冠狀病毒(MERS-CoV)在內約30-40種篩選面板，與即時基因檢測，約一小時即可得到結果。此系統是由理大應用生物與化學技術系教授劉樂庭(LauLok-ting)領導的團隊，花四年時間開發，過去一年也對該系統...

全球新聞

瑩碩腰椎管狹窄症改良新藥最快今年進人體試驗

2020-02-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，藥物傳輸技術開發公司瑩碩生技(6677)宣布，開發中的腰椎管狹窄症新劑型新藥(NXR-526)，將進入動物臨床試驗，最快今年可進入人體試驗。繼先前成功卡位中國一致性評價市場，該新藥也將會是瑩碩跨入中國二類新藥市場的處女作。受惠中國、韓國等海外布局成果，瑩碩去年合併營收創新高，達8.76億台幣，年成長3.2%。若拉長時間看，瑩碩五年(2014-2019)合併營收複合成長率為13.3%，...

全球新聞新穎生醫

新穎生醫全球首創「預防糖尿病腎病變惡化檢測試劑」獲歐盟上市許可

2020-02-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，創新型體外診斷試劑公司新穎生醫宣布，其開發的全球首創預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」已取得歐盟體外診斷試劑(CEIVDmark)上市許可。新穎目前積極佈建歐洲上市銷售通路，2020年將進入收成期，也將同步爭取馬來西亞、新加坡等糖尿病腎病變高風險國家的上市許可。傳統定期追蹤糖尿病腎病變方法:檢驗尿液中的白蛋白(UACR：尿液微量白蛋白/肌酸酐比值)，透過...

國際快訊

前FDA局長Scott Gottlieb 加入Illumina董事會

2020-02-10 / 記者彭梓涵

近(7)日，生物技術公司Illumina宣布，前FDA局長ScottGottlieb加入，擔任董事會成員。Illumina認為，隨著產品開發進入FDA審查，Gottlieb加入董事會可為產品開發提供更有幫助的見解。Illumina不是第一家邀請Gottlieb加入的醫療保健公司。他在剛卸任時也加入輝瑞(Pfizer)擔任董事，另外他也私人持有真實世界數據分析平台的公司Aetion股份和擔任垃圾債券...