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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
美國CDC「2019新型冠狀病毒」專頁 多項臨時指南上線
2020-02-07 / 記者 彭梓涵
隨著更多從武漢遣返的乘客與班機，近(5)日，美國疾病預防控制中心(CDC)也更新2019年新型冠狀病毒(2019-nCoV)，對於旅行相關與社區感染存在的風險評估和公共衛生管理的臨時指南，為美國公共衛生當局和其他合作夥伴提供一個框架。CDC在一份聲明也宣布，會依據美國衛福部(HHS)的法定授權，對從武漢遣返的公民進行隔離，醫護人員將對每位旅行者進行14天的健康監測，包括體溫檢查、呼吸道症狀觀察。C...
Gilead伊波拉病毒藥物Remdesivir 於中國啟動新型肺炎三期試驗
2020-02-04 / 記者 彭梓涵
美國時間(3)日，美國生物製藥公司吉利德(Gilead)宣布用於治療冠狀病毒的實驗性藥物remdesivir，通過國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請，將在中國進行三期人體試驗，周一消息一出Gilead盤前交易一度飆升13%。Remdesivir雖未被任何藥物監管機構批准，但據彭博社報導，該藥被用來治療美國首位冠狀病毒患者，其肺炎症狀在服用藥物一天後病情好轉，除間歇性乾咳和鼻漏外，也停止氧氣補充。...
台康生技生物藥製造廠通過日本PMDA查廠取證
2020-02-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日，台康生技(6589)宣布承接日本藥廠上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥，通過日本厚生勞動省PMDA查核取證，完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作後，此產品將回銷日本延續既有的產品市場。台康表示，日本厚生勞動省PMDA已於去年9月，依法進行生產廠實地查核，昨(3)日，正式接獲PMDA「醫藥品適合性調查結果通知書」判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等之相關法律規定，成為台灣第一家...
Jennifer Doudna 團隊衍生CRISPR檢測公司Mammoth 獲B輪4500萬美元募資
2020-02-02 / 記者 彭梓涵
美國時間(30)日，由CRISPR先驅JenniferDoudna與學生共同創立，基因編輯技術疾病檢測公司MammothBiosciences，宣布完成B輪4500萬美元募資。募得資金將繼續用於開發以CRISPR為基礎的疾病診斷技術。此輪募資是由中國投資者德誠資本(DechengCapital)領投，其他投資者包括Mayfield、NFX，Verily（Alphabet的子公司）和BrookBye...
嬌生利用伊波拉疫苗製造技術 開發新型冠狀病毒疫苗
2020-01-31 / 記者 彭梓涵
美國時間(30)日，嬌生集團(J&J)楊森製藥(Janssen)宣布，將利用開發與製造伊波拉疫苗所使用的AdVac和PER.C6技術，以多管齊下的方式，著手開發候選疫苗來對抗新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)。嬌生將首先了解冠狀病毒生理學途徑，以了解測試藥物是否對患者有效。為了進一步推動疫苗開發，楊森也向上海公共衛生臨床中心和武漢大學中南醫院捐贈了300盒...
受武漢肺炎影響 全球原料藥供應鏈Q1衝擊最大
2020-01-30 / 記者 彭梓涵
日前(28)，原料藥(API)、維生素、食品添加劑買賣平台Kemiex，對97名專業買家、貿易商進行冠狀病毒對原料藥生產影響調查，初步調查結果顯示，有35%的人認為會有很大影響，50%認為影響很小，15%的人認為不會有影響，影響最大將是2020年第一季。根據美國食品藥物管理局(FDA)數據表示，中國生產370種基本原料藥，占全球生產15%，美國則為21%，FDA表示，若中國冠狀病毒引起的封鎖持續或...
韓國生物相似藥大廠Celltrion 將在武漢新建最大製劑廠
2020-01-23 / 記者 彭梓涵
美國時間(21)日，韓國生物相似藥大廠Celltrion，宣布將投資5.14億美元預算，在武漢新建中國最大生物相似藥工廠，預計產能可達12萬升，最快將於4月舉行動工儀式。上週在摩根大通(JPMorgan)醫療會議上，Celltrion集團董事長SeoJung-jin發表Celltrion未來十年的公司願景，希望每年推出一種生物相似藥產品，到2030年可推出18種產品。隨著中國國家醫保藥品目錄中新增...
Horizon Therapeutics首款罕見眼疾新藥獲FDA批准 最快6週看出療效
2020-01-22 / 記者 彭梓涵
美國時間(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准製藥公司HorizonTherapeutics (NASDAQ：HZNP)首款治療罕見甲狀腺眼睛疾病(TED)新藥Tepezza(teprotumumab-trbw)。此次批准是根據兩項研究(RV-001和HZN-001)試驗結果，該研究招募170例甲狀腺眼睛病患，並隨機分配接受Tepezza或安慰劑治療。在接受Tepezza治療的患者...
《The Lancet》美國過半臨床試驗 未依法在時限內公開試驗結果
2020-01-21 / 記者 彭梓涵
日前(17)，發表在《TheLancet》期刊上的統計研究指出，美國只有約41%的臨床試驗，遵守《美國食品藥物管理局修正案》(FoodandDrugAdministrationAmendmentsAct，FDAAA)最終規則，於臨床試驗完成後一年內，註冊並公開完整試驗結果。該研究從2018年3月至2019年9月，對ClinicalTrials.gov上所有註冊試驗的數據進行調查，結果發現4,209...
以AI做藥物開發後盾 輝瑞與英科智能合作挖掘標靶藥物
2020-01-17 / 記者 彭梓涵
日前(14)，輝瑞(Pfizer)宣布與英科智能(InsilicoMedicineInc.)進行研究合作，雖未透漏合作協議內容，但輝瑞將使用Insilico的機器學習技術和專有的Pandomics開發平台來發掘新分子的靶點。人工智慧接管了全球第四次工業革命，而人工智慧影響最大的即是製藥和醫療保健行業，輝瑞在2016年就宣布與IBM建立合作關係，利用IBMWatson軟體以加速免疫腫瘤學領域的藥物發...
禮來「低價胰島素計畫」再加入兩款半價Humalog胰島素注射筆
2020-01-16 / 記者 彭梓涵
美國時間(15)日，禮來(EliLilly)宣布將推出HumalogMix75/25KwikPen、HumalogJuniorKwikPenu兩款「半價」版本胰島素注射筆，最快4月上市。這是禮來繼去年5月，推出半價款Humalog的授權學名藥Lispro注射液，再次加入2款低成本胰島素產品，不過在去年推出降價版本後，由於多種原因，包括對產品缺乏了解，許多消費者並未獲得價格較低的胰島素。據禮來去年1...
超級電腦設計、爪蛙幹細胞組裝 美科學家創造首個活體機器人
2020-01-15 / 記者 彭梓涵
日前(13)，由美國佛蒙特大學(UniversityofVermont)與塔夫茨大學(TuftsUniversity)的研究團隊，利用非洲爪蟾(Xenopuslaevis)幹細胞，透過超級電腦設計，重新組裝成多種生命形式，這些異種機器人(Xenobots)可朝目標移動，未來可能被用來運輸藥物或身體修復。相關研究已發表在《PNAS》期刊上。佛蒙特大學計算機科學家JoshuaBongard也是這研究聯...
