陳秀熙: 「P4精準醫學」助健康效益極大化
2020-03-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日,臺大公共衛生學院陳秀熙副院長,受國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「2020精準防癌高峰論壇」,他於論壇直播中表示,利用大數據作為精準醫療基礎,除了達成個人醫療精準化同時,也有效分配醫療資源。陳秀熙首先表示,健康(health)與財富(wealth)是不能分開的,國內生產總值(GDP)越高的的國家健康平均餘命越高,但臺灣GDP和美國不同,卻有相當的健康平均餘命,原因是臺灣有全民...
戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」
2020-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)發表聲明,已向美國FDA提出申請,要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格,這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。就在周一,美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」,但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格,並放棄孤兒藥...
瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」 有望獲7年獨佔權
2020-03-25 / 記者 彭梓涵
周一(23)日,美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布,治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」,也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准,將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普,呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程,但該藥還在試驗中,結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...
安特羅71型腸病毒三期期中結果達指標、敏盛為醫護發防疫特別獎金
2020-03-24 / 記者 彭梓涵
1.安特羅71型腸病毒三期臨床試驗期中分析達指標標準將加速NDA申請國光生技子公司安特羅(6564),今(24)日,宣布第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗,歷經十年努力,已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臺灣臨床三期第一次期中分析,疫苗保護率達到法規單位的指標標準,且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。依此三期臨床試驗期中分析結果,安特羅將依照新藥查驗加速核准機制,向衛福部食藥署提出...
瘧疾藥治療COVID-19 醫藥、公衛專家持保守態度
2020-03-24 / 記者 彭梓涵
日前一項法國馬賽小型試驗顯示,瘧疾藥–奎寧(hydroxychloroquine,HCQ)能夠治療新型冠狀病毒肺炎,引起許多國際關注,而醫藥和公共衛生專家的對此態度多為保守,認為奎寧類在治療新冠肺炎上很大程度是軼事。美國食品藥物管理局(FDA)也正在評估這些藥物,但尚未提出使用建議。臺灣食藥署也公告‑,奎寧類藥物為處方藥,目前臺灣奎寧類的原料跟製劑,都還有足夠的庫存,請大家不要因為疫情...
《Science》德國同步加速器光源助陣 解析新冠病毒3CL-Pro晶體結構 加速藥物開發
2020-03-23 / 記者 彭梓涵
近(20)日,德國盧貝克大學( UniversityofLübeck)利用分辨率可達0.175奈米大小(1.75Å)的同步加速器X光,解析新冠病毒主要蛋白酶(3CL-Pro)晶體結構,以利蛋白酶抑制劑研發。團隊也透過對結構的了解,進一步優化一種α-酮醯胺胜肽(α-ketoamide)抑制劑,延長其在血中半衰期。相關研究日前已發表在《Science》期刊...
FDA批准『羥氯喹(HCQ)』新冠肺炎恩慈療法 健亞2代HCQ送IND
2020-03-20 / 記者 彭梓涵
美國時間(19日),川普總統在最新的白宮新聞發佈會上,提及新冠病毒治療最新進展。川普表明他已催促FDA消除為新冠病毒患者提供治療藥物的障礙,加快審批的速度。其中,他特意提及了兩種正在接受測試的藥物第一個是「瑞德西韋」(Remdesivir),並談到已經批准抗瘧疾治療劑的羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ),以及接受治療的確診患者恢復期血清,是否可以用作抗病毒藥物。「羥氯喹」(HC...
工研院「仿生磁珠」獲愛迪生獎銅牌獎、台康組國內快篩隊 協助對抗疫情
2020-03-19 / 記者 彭梓涵
1.工研院「仿生多突狀磁珠製備技術」再獲愛迪生獎銅牌獎工研院宣布,開發治療癌症的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」繼2019年獲得全球百大科技創新獎後,再奪愛迪生獎銅牌獎(EdisonAwards),與3M、陶氏化學、IBM等國際知名機構同獲此一殊榮。該技術是利用磁珠活化T細胞來打擊癌症,目前市售的磁珠商品均為圓球形。「仿生多突狀磁珠製備技術」以獨特的突觸結構有效提升T細胞活化效率,...
瑞德西韋療法可能有安全性問題 腸胃道症狀、肝酶濃度上升
2020-03-17 / 記者 彭梓涵
近(14)日,根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出,其中有3位症狀最為嚴重的患者,在接受Remdesivir治療時,有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血,其中有2位患者血液中肝酶(Liverenzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日,12名患者中有11名均已康復出院,1名尚在住院中。雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據,但報導指出該消...