FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16 / 記者李林璦

近(11)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...

體外診斷試劑分子檢測

再報捷！瑞磁在美銷售夥伴Hardy Diagnostics上架MDx-3000系統、檢測試劑

2022-03-15 / 記者吳培安

今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)發佈新聞，其美國合作夥伴HardyDiagnostics正式公告，於美國時間14日起上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統BioCodeMDx-3000及瑞磁自行開發的各項檢測試劑。瑞磁表示，HardyDiagnostics是美國第三大培養基製造商，生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑...

國際快訊

FDA批准新型避孕套環Annovera 可重複使用長達一年

2018-08-14 / 實習記者吳佳穎

美國FDA近日（8/10）批准了第一個可使用長達一年的陰道型避孕套環Annovera。該產品為具彈性的圓環，可擠壓至較小體積並塞入陰道當中，透過釋放醋酸硒酮和乙炔雌二醇來達到避孕效果。Annovera是一種可重複使用的避孕套環，它無法自動降解，如遇生理期時須取出，經清水洗滌後放置於盒子裡；由於該套還可接受高至30℃的保存溫度，因此收納期間無需冷藏。該產品針對18至40歲之健康女性進行臨床試驗，其結...

個股資訊展旺(4167)

展旺(4167)公告董事會決議辦理限制員工權利新股收買註銷減資4萬9千股，減資基準日107年05月10日

2018-05-03 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)展旺　公司提供序號1發言日期107/05/03發言時間16:51:08發言人汪乃儀發言人職稱協理發言人電話037-580100#1850主旨公告本公司董事會決議辦理限制員工權利新股收買註銷減資事宜符合條款第11款事實發生日107/05/03說明1.董事會決議日期:107/05/032.減資緣由:因獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，本公司董事會決議將收買之限制員工權利新股...

個股資訊共信-KY(6617)

共信-KY(6617)公告董事會決議辦理現金增資發行新股

2018-02-27 / 環球生技

資料由　(興櫃公司)共信-KY　公司提供序號2發言日期107/02/27發言時間16:41:33發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話02-2503-5282主旨公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股符合條款第9款事實發生日107/02/27說明1.董事會決議日期:107/02/272.增資資金來源:現金增資發行普通股。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):5,500,000股。...

新聞集錦投資雷達

11/10《生技股動態》

2023-11-10 / 新聞中心

市場觀測：✔華安(6657)與TRPHARMFZ-LLC簽訂ENERGI-F703專屬授權合約 11/10一日漲跌(漲)福永生技9.85%、濟生4.9%、寶齡富錦4.61%(跌)基亞9.18%、安克8.06%、藥華藥7.21%https://reurl.cc/K3oKj911/10三大法人動態(買超)聯合1479張、合一291張、寶齡富錦160張；(賣超)藥華藥1173張、北極星藥業-KY937張...

新聞集錦

09/07《生醫焦點雷達》

2023-09-07 / 新聞中心

康霈闖減重藍海臨床試驗數據就吸引國外藥廠談授權靠一款局部減脂藥登興櫃股后今周刊2023/9/6中裕愛滋合併藥明年初啟動二期，目標三期前授權Moneydj2023/9/6國璽腦中風幹細胞新藥二期完成！最快明年第一季申請進三期臨床財經新報2023/9/6北慈與遠東醫電締約守護國人海外健康安全慈善新聞網2023/9/6GPTAI加持倍思大生技添利器　台生技醫療產業首例新頭條2023/9/6胡育誠基因編輯...

LDTS 細胞治療特管辦法

富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過把關細胞產品品質

2022-08-25 / 記者吳培安

日前，致力於細胞製程研發的富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)表示，有鑑於近年來國內再生醫療產業及細胞治療蓬勃發展，富禾生醫取得衛生福利部食品藥物管理署之精準醫療分子檢測實驗室(LaboratoryDevelopedTestsandServices,LDTS)黴漿菌測試項目列冊登錄。富禾生醫表示，無菌測試是細胞產品分析中的必需環節，其中黴漿菌的檢測是具代表性的檢測項目，因此針對最終細胞產品，...

專題報導陽明交大

陽明交大攜手北榮腦瘤AI圈註縮短術前流程、術後療效追蹤評估

2021-10-29 / 記者吳培安

腦瘤為腦部組織的不正常增生病灶，現行的治療方式為切除手術、放射手術、化療、標靶治療、免疫治療及持續觀察，而腦部磁振影像的評估在上述的診斷、治療計畫制定及治療後的追蹤過程中，扮演著不可或缺的角色。本次展出的產品AI技術開發，主要來自陽明交大吳育德教授、臺北榮總郭萬祐教授研究團隊；腦瘤術前與術後多時間點的資料的準備和醫師圈註，則由臺北榮總加馬刀團隊負責。此產品在現行臨床運用上，可滿足進行放射手術前，精...

全球新聞

微菌叢植入治療可能為自閉症孩童帶來新希望

2019-05-05 / 記者李林璦

「2019台灣微菌聯盟產學研國際研討會暨技術說明會」昨(4)日於台北榮總登場，活動由台灣微菌聯盟、臺北榮總及經濟部生技醫藥產業發展推動小組主辦，JapanMicrobiomeConsortium、台灣消化系醫學會、社團法人台灣小腸醫學會、財團法人食品工業發展研究所與財團法人生物技術開發中心協辦，下半場特別邀請到國內多位專精於研究各種疾病與微菌叢關聯性之專家，一同針對微菌叢在多種疾病中的影響與最新療...

全球新聞順藥(6535)

順藥策略入股生控基因

2019-01-29 / 記者薛瀹熢

醫藥生技（6535）董事會於今日（29）決議，將分階段參與生控基因疫苗（生控）私募，並取得該公司流通的1,447萬股份。未來順藥將與生控合作，以生控的融合蛋白新藥開發平台，開發免疫療法與抗感染（如B型肝炎）新藥。生控於28日股東臨時會通過辦理私募1億股，順藥將分成三次參與生控私募，並以每股2元認購。第一次認購1,000萬股；在老股部分，順藥則將以每股5.89元購買。在第一次私募認購與購買老股後，順...

生技展即時報導

焦點三大特色展場吸引逾十萬人次入場

2018-07-22 / 記者徐淨

2018第16屆亞洲生技年度盛會—台灣生技月(BioTaiwan2018)生物科技大展於7月19至22日於南港展覽館舉行，並於今(22)日舉行閉幕，今年度大展除歷年重點生技醫藥與醫材、美容保健區域擴大以兩層展場展示，更首度有輔具暨長期照護大展的加入，吸引更多民眾參與，另有精選學研技轉區，為國際展現台灣學研優秀成果、促進轉譯合作。總計超過10萬人次進展參觀，超過600家國際指標性大廠參展...