最新! 美FDA發布3D列印醫療產品新指南

2017-12-05 / 記者 李虎門
今日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布一項新的指導文件,其內容是向醫材製造商提供3D列印技術方面的建議,以及製造商在3D列印產品申請上該含有哪些內容。過去,FDA已經審查了市面上100多種3D列印產品,包括人體植入物和膝關節置換以及第一個3D列印藥物。去年5月,FDA還為3D列印醫療發布了草案指南,主旨在於告知製造商該如何順利製作3D列印醫材並順利通過法規驗證,但該草案不包含生物、細胞與組織。...

中國2017最大醫療影像AI投資案

2017-12-05 / 記者 王柏豪
近日(12月1日),中國醫學科技公司圖瑪深維(12Sigma)發佈新聞對外宣佈完成2億元人民幣B輪募資。這次募資是2017年中國醫療影像AI領域最大的一筆募資。這次募資由軟銀中國領投,辰德資本、德聯資本也加入,原投資方真格基金、經緯中國都繼續加碼跟投。今年8月,圖瑪深維發佈了第一款產品σ-DiscoverLung,該產品可協助醫生檢出肺結核、精準分割,並測量各類依靠手工測量難以完成的檢...

比創投更給力 醫療機構創投新趨勢

2017-12-05 / 記者 王柏豪
生物技術發展迅速,除了資本,更需要醫療機構直接的支持,來自醫療機構的投資比創投公司更讓創新公司期待及渴望。越來越多美國醫療機構開始設立風險投資公司,而且投資額不斷攀升,甚至還超越生技風投公司在醫療保健行業投資的總額。「醫療+科技」的創業創新背後,醫療機構風投,成為一股新興的資本力量。根據MedCityNews報導,德克薩斯醫療中心(TexasMedicalCenter)近期成立了2,500萬美元的...

FDA公布特定癌症藥物審核加速辦法

2017-12-04 / 記者 徐淨
近日,美國FDA局長ScottGottlieb和美國衛生研究院(NIH)院長FrancisCollins在眾議院能源和商業委員會(HouseEnergy&CommerceCommittee),就FDA如何執行「21世紀醫療法案」(21stCenturyCuresAct)相關規定作說明。該法案於歐巴馬政府離任前一個月簽署。聽證會的重點在於龐大的新增法規,其中包括FDA對藥物、醫材和生物製劑的...

CVS Health 690億美元合併安泰保險

2017-12-04 / 記者 李虎門
據外電指出,全美第二大醫藥零售商CVSHealth將併購醫療保險業者安泰(Aetna),並以現金加股票方式收購,交易總價值約690億美元,這將是美國今年規模最大的併購交易。依照兩家公司對外公告內容,安泰保險將獲得每股207美元,具體支付則為每股145美元現金,加上0.8378股CVS股票(合每股62美元),較此前10月《華爾街日報》所公布的股價高於29%。CVS和安泰保險執行長在一份聯合聲明中表示...

第四屆世界互聯網大會烏鎮水鄉舉行 展出那些醫療新科技?

2017-12-03 / 記者 王柏豪
本周末,眾所矚目的第四屆世界互聯網大會暨博覽會在浙江烏鎮召開。大會將同時首次發佈藍皮書《世界互聯網發展報告2017》和《中國互聯網發展報告2017》。世界網路巨星Google現任CEO桑德.彼柴(SundarPichai)、apple的CEO提姆·庫克(TimCook)都現身,大陸互聯網三巨頭BTA─馬雲、馬化騰、李彥宏都到齊了。隨著AI、大數據滾滾浪潮,今年的博覽會集中展示了雲端計...

中國NO1聯姻美國NO1 誕生世界最大零售通路

2017-11-30 / 記者 王柏豪
11月30日,中國最大零售藥房通路─國藥集團一致藥業股份有限公司發佈公告,其子公司國藥控股國大藥房有限公司(國大藥房)引入意向戰略投資—美國WalgreensBootsAlliance(沃博聯),並透過其香港全資子公司WalgreensBootsAlliance(HongKong)InvestmentsLimited,以27.667億元認購國大藥房40%股權。創下迄今中國境內醫藥零售業...

目標攻佔次世代DNA 合成技術

2017-11-29 / 記者 王柏豪
世界基因測序龍頭Illumina籌組的投資公司─IlluminaVentures首支募得2.3億美金,專注於早期基因組學創新技術風險投資,其投資動向備受業界觀測,以作為基因科技趨勢發展的風向球。近日,IlluminaVentures領投之專注於下一代DNA合成技術創新企業DNAscript發布新聞表示,已完成A輪1300萬美元融資,將用於推動其DNA合成技術的開發。除了IlluminaVentur...

Google DeepMind宣布新的研究夥伴

2017-11-29 / 記者 徐淨
GoogleDeepMind利用人工智慧不斷精進星際爭霸戰(StarCraft)以及AlphaGo開發,同時,也將其許多AI機器學習資源投入改善醫療保健。近(24)日,Google控股公司Alphabet宣布新的研究夥伴,將與倫敦帝國理工學院共同開發AI診斷乳癌技術。帝國理工學院的癌症研究中心團隊將接續DeepMind先前與英國國家健康服務(NationalHealthService,NHS)合作...

收購美國新創公司Aspyrian

2017-11-29 / 記者 李虎門
近日,日本電商集團樂天(Rakuten)將收購美國醫療新創公司AspyrianTherapeutics逾20%的股權,擬結合旗下網購部門的客戶資料與癌症治療事業,跨足醫療服務市場。AspyrianTherapeutics位於美國聖地牙哥,是一間專注於新型態癌症靶向研發的公司。巧合的是,該公司核心技術發明人是位日本人,現為美國國立衛生研究院(NIH)研究學者小林久隆(HisatakaKobayash...

Calico發現生殖細胞返老還童潛在機制

2017-11-28 / 記者 王柏豪
Google除了資訊領域以外,還想挑戰死亡……。Google投資公司Alphabet旗下的Calico生命科學公司(CalicoLifeSciences)於2013年9月才剛成立就登上TIMES雜誌封面,Calico想要破解困擾人類的大難題─老化,而其前衛而大膽的目標,是要使人類壽命得以延長。四年後,在2017年11月22日《Nature》線上發表的期刊中,Calico...

FDA通過首個可調式人工水晶體系統

2017-11-23 / 記者 徐淨
美國食品藥物管理局(FDA)昨(22)日批准了RxSight的光調節水晶體(lightadjustablelens)和光傳遞設備(lightdeliverydevice,LDD),這是第一個可以在白內障手術後,對人工水晶體(intraocularlens,IOL)進行小幅度調整的醫療器械系統,幫助患者不戴眼鏡也能擁有良好視力。白內障通常是由於年紀增長,水晶體變硬或混濁,影響患者視力。也有些是由於外...