產協與國經協會攜手率生技業者訪歐拓商機

2017-11-16 / 記者林以璿

臺灣生物產業發展協會與中華民國國際經濟合作協會（簡稱國經協會）於10月28日至11月8日共同籌組「2017年赴歐生技產業參訪團」，由臺灣生物產業發展協會李鍾熙理事長領軍，針對「生技醫藥」、「精準醫療」、「醫療器材」專業議題，到歐洲國家交流洽商。參訪團此行一連走訪了歐洲代表性生技聚落、生技公司、知名學研機構、以及國際知名藥廠等。同時為擴大與歐洲廠商的合作機會，亦特別透過當地貿易投資促進局等政府單位、...

FDA 罕見病孤兒藥國際快訊 MPS VII

有救了！FDA批准首款MPS VII罕見病新藥！

2017-11-16 / 記者林以璿

今（16）日，美國FDA宣布批准UltragenyxPharmaceutical的新藥Mepsevii（vestronidasealfa-vjbk）上市，治療罕見疾病VII型粘多醣貯積症（MPSVII）。這是首款經美國FDA批准，治療兒童和成人MPSVII患者的創新療法。 MPSVII是一種極為罕見的遺傳病，全球影響了不到150名患者，而且每一名患者的症狀都有所不同。但絕大多數患者會有嚴重的骨骼異...

智慧醫療國際快訊

FDA批准全球首例智慧追蹤藥物有無按時服藥？醫生可以追蹤

2017-11-15 / 記者王柏豪

(14)日美國FDA批准了世界上第一個智慧追蹤藥物，這種治療精神疾病的藥丸進入人體消化道後，會向智慧手機發出信號，以便讓醫生追蹤病人是否服藥。圖片來源：DIGITALTIME.COMFDA批准了這個藥物是日本的大塚製藥(OtsukaPharmaceuticalCo.)所開發，大塚製藥與矽谷公司ProteusDigitalHealthInc.已試驗該藥物多年，後者提供晶片技術。大塚製藥把阿立呱唑(A...

Trump 國際快訊 Alex Azar

川普推特提名前藥商Alex Azar為新衛生部長

2017-11-14 / 記者李虎門

前美國衛生部部長TomPrice早前被揭濫用私人飛機及軍方客機出差惹起公憤，並於9月29日辭職，以致衛生部長一職懸空至今。不過，美國總統川普於當地時間周一（13日）上午，在Twitter發文，提名AlexAzar為下任衛生部長，並形容AlexAzar會是推行醫保及控制藥價的新星。矛盾的是，川普不管是在去年大選，或是總統期間，曾多次譴責國內製藥商的藥價太高。現年50歲的AlexAzar，在製藥大廠禮...

中裕國際快訊

中裕TMB-355藥證審查FDA延後三個月

2017-11-14 / 記者王柏豪

中裕新藥今(14日)上午公告表示，於美國時間11月13日接獲美國FDA通知，將TMB-355藥証申請的審查到期日延長三個月至2018年4月3日。中裕已於今年10月25日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本。FDA在初步閱讀後，決定需要多一些時間來完成審查補充的資料。中裕表示，三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。且來信中，FDA並未要求中裕再提供更多的資料。但此消息讓中裕昨以每...

國際快訊比爾蓋茲 Bill Gates

對抗阿茲海默症 Bill Gates 投資1億美元

2017-11-14 / 記者王柏豪

根據路透社(美)11月13日報導，微軟創辦人比爾·蓋茲（BillGates）投資了5千萬美元成立老年痴呆症研究基金（DementiaDiscoveryFund，簡稱DDF），該風險投資基金將用於聯合行業和政府，共同開發找出腦萎縮症的治療方法。不過，BillGates強調，這項投資是個人的，不是蓋茲慈善事業─比爾和梅林達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGat...

CAR-T 國際快訊朱諾 ROCKET

朱諾臨床失敗報告提供CAR-T療法線索

2017-11-13 / 記者徐淨

美國製藥公司朱諾(JunoTherapeutics)日前(10日)公布了關於去年失敗的試驗計畫(ROCKETstudy)，造成五名臨床試驗患者死亡的分析報告。其目前已暫停試驗的CAR-T候選藥物JCAR015，在研究中被發現，該藥物可能對患者有幾個致命神經毒性。輸注CAR-T細胞在體內後，早期的快速擴增似乎與造成患者嚴重的腦毒性(severebraintoxicity)有關，而修飾過的T細胞大量擴...

Eli Lilly 國際快訊

Eli Lilly 2009年以來最大裁員潮

2017-11-13 / 記者王柏豪

根據美國Fiercepharma報導，上週五EliLilly(禮來)郵件發布表示，公司自九月公布的3500人裁員計畫中，已經有將近2300人自願接受了提前退休，除這2,300人以外，公司也將決定在哪裡繼續削減成本與提高效率，例如，關閉和整合某些研發分中心。這是自禮來2009年以來最大規模的裁員計畫，目標是每年為公司省下5億美元成本，在此之前，禮來已經宣布關閉紐澤西(NewJersey)和上海的研發...

B肝國際快訊

25年來頭一回新款Ｂ肝疫苗獲批上市

2017-11-13 / 記者林以璿

近日，Dynavax公司宣布美國FDA批准其B型肝炎疫苗HEPLISAV-B用於預防所有已知B肝病毒引起的18歲以上成人感染。HEPLISAV-B是美國25年來第一款新的B肝疫苗，同時也是唯一一個用於成人的雙劑量B肝疫苗。B型肝炎是一種極具傳染性和潛在致命性的病毒，在世界範圍內有很大的影響力，全世界約有4億人患有慢性B肝，每年有超過78萬人死於B肝併發症，包括肝硬化和肝癌。B肝沒有治愈的方法，感染...

國際快訊

復旦大學啟動「華表」專案構建中國首個全外顯子公共資料庫

2017-11-11 / 記者王柏豪

11月11日，中國發起的光棍節效應已經渲染世界，今天，中國復旦大學副校長金力、國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青等30餘位遺傳學、人類學、臨床醫學、基因組學權威專家、產業領袖等，也在北京聯合啟動「華表」專案，效法2001年人類基因解碼計畫建立人類第一個基因圖譜公共資料庫，要建構中國首個全外顯子公共數據庫。媒體指出，該專案由復旦大學現代人類學教育部重點實驗室聯合艾吉泰康於2017年9月發...

Teva 國際快訊

TEVA 美股市連失利傳聯手廣藥轉進中國

2017-11-10 / 記者王柏豪

外電消息傳出，中國排名第一大製藥--廣藥集團董事長李楚源近日接受美彭博社採訪時表示，以色列學名藥巨頭梯瓦(TEVA)有意與廣藥成立合資公司，共同拓展全球第二大學名藥市場，但李楚源並未透露合資公司的組織結構以及更多的財務細節。隨後，TEVA方面回應，尚未對在中國成立合資公司達成協議。目前，TEVA在杭州蕭山已經有一家API工廠，也通過與中國一家本土公司達成分銷協議銷售藥品。儘管否認了合資公司事宜，但...

大數據大陸生技意見國際快訊

重點研發大數據分析及診療裝備

2017-11-09 / 記者王柏豪

昨(11月8日)，根據中國《國務院關於改進加強中央財政科研專案和資金管理的若干意見》（國發[2014]11號）、《國務院關於深化中央財政科技計畫（專項、基金等）管理改革方案的通知》（國發[2014]64號）等政策要求，中國生物技術發展中心將「數位診療裝備研發」、「重大慢性非傳染性疾病防控研究」和「生物安全關鍵技術研發」列入重點專項，並公布2017年度擬立項之專案計畫。該公告時間為2017年11月8...