美調整高血壓標準 近半成年人需降血壓

2017-11-17 / 記者 徐淨
美國心臟協會近(13)日頒布了一項新的高血壓標準,收縮壓由140mmHg(毫米汞柱)下調至130,舒張壓由90下調至80。血壓標準的調整,意味著增加高血壓患者群體,對醫藥企業來說是一個拓展市場的機會。高血壓標準自2003年沿用至今,而正常血壓標準目前則維持不變,為120/80。根據美國心臟協會和美國心臟病學會制定的這項新標準,美國45歲以下男性高血壓患者將增加三倍,總高血壓患者人數也將從原來的2,...

產協與國經協會攜手 率生技業者訪歐拓商機

2017-11-16 / 記者 林以璿
臺灣生物產業發展協會與中華民國國際經濟合作協會(簡稱國經協會)於10月28日至11月8日共同籌組「2017年赴歐生技產業參訪團」,由臺灣生物產業發展協會李鍾熙理事長領軍,針對「生技醫藥」、「精準醫療」、「醫療器材」專業議題,到歐洲國家交流洽商。參訪團此行一連走訪了歐洲代表性生技聚落、生技公司、知名學研機構、以及國際知名藥廠等。同時為擴大與歐洲廠商的合作機會,亦特別透過當地貿易投資促進局等政府單位、...

有救了!FDA批准首款MPS VII罕見病新藥!

2017-11-16 / 記者 林以璿
今(16)日,美國FDA宣布批准UltragenyxPharmaceutical的新藥Mepsevii(vestronidasealfa-vjbk)上市,治療罕見疾病VII型粘多醣貯積症(MPSVII)。這是首款經美國FDA批准,治療兒童和成人MPSVII患者的創新療法。 MPSVII是一種極為罕見的遺傳病,全球影響了不到150名患者,而且每一名患者的症狀都有所不同。但絕大多數患者會有嚴重的骨骼異...

FDA批准全球首例智慧追蹤藥物 有無按時服藥?醫生可以追蹤

2017-11-15 / 記者 王柏豪
(14)日美國FDA批准了世界上第一個智慧追蹤藥物,這種治療精神疾病的藥丸進入人體消化道後,會向智慧手機發出信號,以便讓醫生追蹤病人是否服藥。圖片來源:DIGITALTIME.COMFDA批准了這個藥物是日本的大塚製藥(OtsukaPharmaceuticalCo.)所開發,大塚製藥與矽谷公司ProteusDigitalHealthInc.已試驗該藥物多年,後者提供晶片技術。大塚製藥把阿立呱唑(A...

川普推特提名 前藥商Alex Azar為新衛生部長

2017-11-14 / 記者 李虎門
前美國衛生部部長TomPrice早前被揭濫用私人飛機及軍方客機出差惹起公憤,並於9月29日辭職,以致衛生部長一職懸空至今。不過,美國總統川普於當地時間周一(13日)上午,在Twitter發文,提名AlexAzar為下任衛生部長,並形容AlexAzar會是推行醫保及控制藥價的新星。矛盾的是,川普不管是在去年大選,或是總統期間,曾多次譴責國內製藥商的藥價太高。現年50歲的AlexAzar,在製藥大廠禮...

中裕TMB-355藥證審查FDA延後三個月

2017-11-14 / 記者 王柏豪
中裕新藥今(14日)上午公告表示,於美國時間11月13日接獲美國FDA通知,將TMB-355藥証申請的審查到期日延長三個月至2018年4月3日。中裕已於今年10月25日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本。FDA在初步閱讀後,決定需要多一些時間來完成審查補充的資料。中裕表示,三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。且來信中,FDA並未要求中裕再提供更多的資料。但此消息讓中裕昨以每...

對抗阿茲海默症 Bill Gates 投資1億美元

2017-11-14 / 記者 王柏豪
根據路透社(美)11月13日報導,微軟創辦人比爾·蓋茲(BillGates)投資了5千萬美元成立老年痴呆症研究基金(DementiaDiscoveryFund,簡稱DDF),該風險投資基金將用於聯合行業和政府,共同開發找出腦萎縮症的治療方法。不過,BillGates強調,這項投資是個人的,不是蓋茲慈善事業─比爾和梅林達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGat...

朱諾臨床失敗報告 提供CAR-T療法線索

2017-11-13 / 記者 徐淨
美國製藥公司朱諾(JunoTherapeutics)日前(10日)公布了關於去年失敗的試驗計畫(ROCKETstudy),造成五名臨床試驗患者死亡的分析報告。其目前已暫停試驗的CAR-T候選藥物JCAR015,在研究中被發現,該藥物可能對患者有幾個致命神經毒性。輸注CAR-T細胞在體內後,早期的快速擴增似乎與造成患者嚴重的腦毒性(severebraintoxicity)有關,而修飾過的T細胞大量擴...

Eli Lilly 2009年以來最大裁員潮

2017-11-13 / 記者 王柏豪
根據美國Fiercepharma報導,上週五EliLilly(禮來)郵件發布表示,公司自九月公布的3500人裁員計畫中,已經有將近2300人自願接受了提前退休,除這2,300人以外,公司也將決定在哪裡繼續削減成本與提高效率,例如,關閉和整合某些研發分中心。這是自禮來2009年以來最大規模的裁員計畫,目標是每年為公司省下5億美元成本,在此之前,禮來已經宣布關閉紐澤西(NewJersey)和上海的研發...

25年來頭一回 新款B肝疫苗獲批上市

2017-11-13 / 記者 林以璿
近日,Dynavax公司宣布美國FDA批准其B型肝炎疫苗HEPLISAV-B用於預防所有已知B肝病毒引起的18歲以上成人感染。HEPLISAV-B是美國25年來第一款新的B肝疫苗,同時也是唯一一個用於成人的雙劑量B肝疫苗。B型肝炎是一種極具傳染性和潛在致命性的病毒,在世界範圍內有很大的影響力,全世界約有4億人患有慢性B肝,每年有超過78萬人死於B肝併發症,包括肝硬化和肝癌。B肝沒有治愈的方法,感染...

復旦大學啟動「華表」專案 構建中國首個全外顯子公共資料庫

2017-11-11 / 記者 王柏豪
11月11日,中國發起的光棍節效應已經渲染世界,今天,中國復旦大學副校長金力、國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青等30餘位遺傳學、人類學、臨床醫學、基因組學權威專家、產業領袖等,也在北京聯合啟動「華表」專案,效法2001年人類基因解碼計畫建立人類第一個基因圖譜公共資料庫,要建構中國首個全外顯子公共數據庫。媒體指出,該專案由復旦大學現代人類學教育部重點實驗室聯合艾吉泰康於2017年9月發...

TEVA 美股市連失利 傳聯手廣藥轉進中國

2017-11-10 / 記者 王柏豪
外電消息傳出,中國排名第一大製藥--廣藥集團董事長李楚源近日接受美彭博社採訪時表示,以色列學名藥巨頭梯瓦(TEVA)有意與廣藥成立合資公司,共同拓展全球第二大學名藥市場,但李楚源並未透露合資公司的組織結構以及更多的財務細節。隨後,TEVA方面回應,尚未對在中國成立合資公司達成協議。目前,TEVA在杭州蕭山已經有一家API工廠,也通過與中國一家本土公司達成分銷協議銷售藥品。儘管否認了合資公司事宜,但...