精準殺手？AI智慧型武器

2017-11-23 / 記者趙育麟

據外電報導，近日於瑞士日內瓦召開的一場聯合國「特定常規武器公約」會議（ConventiononConventionalWeapons,CCW）播放了一段視頻，內容顯示裝備了人工智慧的微型無人機具有多麼可怕的威力。這些如同蜜蜂一般的空中殺人武器，可以自主決定攻擊對象。該視頻由著名的物理學家StephenHawking和美國新型產業大亨ElonMusk等人聯盟支持的「生命未來研究所」（Futureof...

國際快訊 Bioepis

三星Bioepis領先群雄兩年四款生物相似藥獲批

2017-11-23 / 記者李虎門

近日，三星另一藥廠Bioepis的生物相似性藥Ontruzant，獲得歐洲醫藥品管理局(EMEA)上市許可，也是歐盟批准第一個人類單株抗體(Trastuzumab)的生物相似藥。三星Bioepis的生物相似性藥，主要用於治療早期乳癌、轉移性乳癌，以及轉移性胃癌，其原廠參考藥物為羅氏藥廠Herceptin，也是羅氏銷售第二大的藥物，去年的銷售額就達67.8億美元，三星Bioepis社長高韓勝表示，「...

國際快訊

ViiV愛滋新藥獲准 FDA︰可減少對患者的毒性

2017-11-22 / 記者李虎門

今日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，批准ViiVHealthcare用於治療HIV-1(HumanImmunodeficiencyVirus)的新藥(Juluca)許可。特別的是，目前HIV治療方案中，均含有3種或更多的藥物聯合使用，而Juluca只含有兩種藥物來治療HIV患者。HIV是人類免疫缺乏病毒，俗稱愛滋病毒。根據美國疾病控制與預防中心(CentersforDiseaseControl...

國際快訊

14億美元！Zymeworks和Janssen衝刺雙特異性抗體技術

2017-11-22 / 記者徐淨

Zymeworks(NYSE/TSX：ZYME)於本(11)月宣布，已和嬌生公司楊森藥廠(JanssenBiotech)簽署了授權協議，Zymeworks將其Azymetric™和EFECT™平臺授權予楊森，用於開發6種雙特異性抗體計畫(BispecificantibodyTherapeutics)，並將高達14.5億美元的合約金用於推進其抗體藥物ZW25的臨床推進。Zym...

國際快訊

Patisiran獲FDA突破性療法認可

2017-11-21 / 記者徐淨

AlnylamPharmaceuticals今(21)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)認可其RNAi藥物Patisiran為突破性療法，將有效加速其上市。該藥物為針對甲狀腺素運載蛋白(Transthyretin,TTR)發生基因突變所引起的遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis...

基因療法國際快訊雷氏症候群

首次人體內基因編輯治療有望治療罕病雷氏症候群

2017-11-21 / 記者林以璿

本（11）月，人類首例體內基因編輯治療在美國展開。44歲的美國男子BrianMadeux在加州大學舊金山分校貝尼奧夫兒童醫院，接受了這項實驗性治療，希望可以治癒罕見遺傳性疾病雷氏症候群（RamsayHuntsyndrome）。雷氏症候群是一種罕見遺傳病。發病者主要是男性，症狀是缺少IDS基因，進而導致細胞累積有毒的代謝物。這些代謝物堆得越來越多，給患者的器官帶來傷害。此次治療所使用的基因編輯工具是...

國際快訊

默沙東投資Quartet灰臉收場

2017-11-21 / 記者趙育麟

據外電報導，專注慢性神經疼痛新藥開發的生物技術公司四方醫藥（QuartetMedicine,以下簡稱四方），近來傳出將停止營運。這個由知名創投家，風險投資公司阿特拉斯（Atlas）基金大咖BruceBooth親自任職董事長的公司，在一年前還備受追捧、春風得意。如今，其治療慢性神經痛的止痛新藥GLP，在28天用藥的毒理學試驗中，最後幾天出現「預料之外」的神經學反應，這樣的結果讓公司正逐步停止營運。在...

國際快訊

輝瑞十年磨一劍　首款腎細胞癌輔助療法獲批

2017-11-20 / 記者李虎門

近日，輝瑞(Pfizer)宣佈，美國食品藥物管理局(FDA)批准了旗下SUTENT®(SunitinibMalate)，其用於輔助治療腎臟移除後，腎癌(腎細胞癌)復發高危險群的成人患者。全世界每年約有30.4萬例新診斷的腎癌病例，約占所有癌症的2-3%。而腎細胞癌(RCC)是腎癌中最常見的類型，約占90%左右。大約75%的患者被診斷為非轉移性透明細胞後，其中70-80%的患者將接受腎切除術...

基因檢測 NGS 國際快訊次世代定序

FDA批准首個癌症基因檢測平台

2017-11-19 / 記者趙育麟

美國食品與藥品監督管理局（FDA）日前宣布，批准基於次世代定序技術（NGS）的癌症基因檢測分析平台MSK-IMPACT™，這是NGS首個經FDA批准用於癌症基因檢測的panel。MSK-IMPACT™是一個更加靈活、全面的癌症基因檢測平台，由紀念斯隆·凱特琳癌症研究中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSK）病理科開發。...

國際快訊

不止做鏡頭 Nikon代理再生醫療新藥進三期臨床

2017-11-18 / 記者林以璿

Nikon近日宣布，其代理的Athersys公司幹細胞藥物MultiStem，將進入三期臨床試驗，有望成為治療急性腦梗塞的再生醫療新療法，預計2019年可以註冊新藥。隨著人口的老齡化，腦梗塞是常見的心腦血管疾病。而再生醫療是日本的重要產業，再生醫療的突破性新產品，將可以獲得優先審評和快速通道的資格。看準商機，2015年以來，Nikon就開始悄悄地向健康領域轉移，與瑞士細胞生產代工廠龍沙（Lonza...

國際快訊

默沙東投資3.74 億　合作免疫療法開發

2017-11-17 / 記者李虎門

今日，腫瘤免疫治療公司CueBiopharma與默沙東(MSD)共同宣佈，達成研發合作和授權協議。根據這項協定，CueBiopharma將利用該公司的CUEBiologics技術平臺為默沙東開發能夠調節與自身免疫疾病相關的特定T淋巴細胞活性的生物製劑。而CueBiopharma會從默沙東獲得前期投資，且研發和上市過程中的里程金總計，可高達3.74億美元。無論是免疫檢查點抑制劑還是CAR-T療法，如...

國際快訊

美調整高血壓標準近半成年人需降血壓

2017-11-17 / 記者徐淨

美國心臟協會近(13)日頒布了一項新的高血壓標準，收縮壓由140mmHg(毫米汞柱)下調至130，舒張壓由90下調至80。血壓標準的調整，意味著增加高血壓患者群體，對醫藥企業來說是一個拓展市場的機會。高血壓標準自2003年沿用至今，而正常血壓標準目前則維持不變，為120/80。根據美國心臟協會和美國心臟病學會制定的這項新標準，美國45歲以下男性高血壓患者將增加三倍，總高血壓患者人數也將從原來的2,...