林口長庚突破傳統「筆尖式掃描技術」癌症患者新選擇

2017-12-15 / 記者趙育麟

林口長庚質子暨放射治療中心自2016年11月啟用「筆尖式掃描技術（Pencil beam scanning）」，一年多來在治療病患腫瘤方面效果非常好，甚至在治療期間仍可以正常作息與工作，不用長期請假。質子機在臨床上常用的有兩種治療技術：一種是傳統的擾動（wobbling）或散射（scattering）式技術，統稱傳統質子技術；另一種是新型的筆尖式掃描技術。傳統的質子放射治療對於許多腫瘤已有相當好的...

免疫療法國際快訊

中國首個PD-1療法信達生物提出上市申請

2017-12-14 / 記者李虎門

近日，中國信達生物提出信迪單株抗體注射液的上市申請，並獲得中國藥品審評中心(CDE)承辦受理。信迪單抗注射液是中國國產PD-1療法，其用於治療霍奇金淋巴瘤（HL）。同時，也是繼美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibbCompany)Opdivo之後第2個提交中國上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。信迪單抗注射液，研發代碼為IBI308，是信達生物開發的抗PD-1單株抗體注射...

國際快訊

首款me-too短效胰島素上市

2017-12-13 / 記者徐淨

近(11)日美國食品藥物管理局(FDA)批准了賽諾菲(Sanofi-Aventis)的短效胰島素注射液Admelog(insulinlisproinjection)上市，用於改善成人和3歲以上兒童的血糖控制。值得一提的是，這是首款作為接續產品(follow-onproduct)獲准的短效胰島素，也被認為是目前已獲准的短效胰島素Humalog的「me-too」版本。FDA局長ScottGottlie...

血液檢查國際快訊

血檢DNA即時追蹤多發性骨髓瘤病情

2017-12-12 / 記者徐淨

在近日的美國血液年會(AmericanSocietyofHematology,ASH)，多發性骨髓瘤治療成為焦點，因為一項陽性臨床試驗數據開啟了針對治療該疾病的標靶和免疫療法可能性。儘管目前對於多發性骨髓瘤患者的治療效果還算理想，但復發率仍舊居高不下，因為該疾病會隨著推演不斷產生突變，並產生抗藥性。追蹤患者通常需要頻繁、痛苦的骨髓活檢(bonemarrowbiopsies)，而且檢測的重複性並不高...

大陸生技國際快訊

南京傳奇向CFDA提交臨床申請

2017-12-12 / 記者李虎門

中國南京傳奇生技公司旗下LCAR-B38M細胞製劑，於昨(11)日向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)遞交臨床試驗申請，並且獲得CFDA受理，受理編號為CXSL1700201。CAR-T細胞免疫療法這是一種使用患者自身基因工程細胞來治療特定類型的血液癌症的治療方法。實際上，透過編碼嵌合抗原受體(CAR)的DNA，注射到個體的T細胞，使CAR蛋白表達在T細胞的表面，並引導這些細胞去尋找和破壞腫瘤細...

免疫療法併購國際快訊

Gilead再砸5.67億收購Cell Design Labs 積極搶攻CAR-T、TCR-T療法

2017-12-11 / 記者趙育麟

近日，美國GileadSciences（吉利德科學）與其細胞療法子公司KitePharma宣佈，雙方已達成關於收購CellDesignLabs（CDL）的最終協議。這個新技術平臺，將進一步推進嵌合抗原受體T細胞技術（CAR-T）和T細胞受體修飾T細胞（TCR-T）治療實體瘤療法的研發。根據協定，Gilead預付約1.75億美元（該金額可能會有調整），隨後再支付3.22億美元給CDL(除KitePh...

藥華國際快訊

藥華公告臨床試驗結果 P1101有望成為全球第一個PV長效干擾素

2017-12-11 / 記者趙育麟

藥華醫藥股份有限公司（6446）今日（11）公告在2017血液年會(ASH)宣佈正在進行的CONTIUATION-PV(CONTI-PV)的最近結果。Ropeginterferonalfa-2b(P1101)具有更顯著的安全性及耐受性的特點，有望成為全球第一個被核准用於治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)的創新長效干擾素。CONTI-PV為開放性，多國多中心的PhaseI...

免疫療法國際快訊

攜手推進BCMA CAR-T聯合療法

2017-12-11 / 記者李虎門

致力於CAR-T療法開發的美國生技公司JunoTherapeutics日前宣佈，已與禮來(EliLillyandCompany)、OncoTracker以及FredHutchinso癌症研究中心簽署了三項授權合約，將推進其研發Anti-BCMACAR-T候選藥物聯合γ分泌酶抑制劑(GSIs)治療多發性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)的臨床研究。一般而言，B細胞成熟抗原(B...

智慧醫療國際快訊

Google發布AI新工具有望快速確立療法

2017-12-10 / 記者趙育麟

近日，Google發布了一個名為DeepVariant的工具。這是由GoogleBrain團隊聯合同屬於Alphabet旗下的生命科學公司Verily，花了兩年多時間研發的開源（OpenSource）工具。它使用最新的人工智慧（Artificial Intelligence,AI）技術，能從測序數據中構建出比起以往更準確的人類基因體圖像。圖片來源：verily該團隊從瓶中基因體聯盟（Genomei...

國際快訊

英團隊利用穿戴裝置抑制腫瘤生長

2017-12-08 / 記者趙育麟

據外電報導，英國諾丁漢大學（TheUniversityofNottingham）研究人員研發出一種全新的可穿戴技術，期望有一天能切斷腫瘤細胞繁殖機制來對抗癌症。這種裝置借助無線技術產生電場來操控體內靶細胞的行為，最終能夠阻止腫瘤細胞的增長。諾丁漢大學藥學院博士FrankieRawson與3D列印中心教授RichardHague合作，使用3D列印技術來研發擁有精準幾何形狀的電子器件。這些電子器件能夠...

國際快訊

聯合健康以49億美元收購DaVita

2017-12-07 / 記者李虎門

全球健康產業的龍頭-聯合健康集團(UnitedHealth)，計畫將以49億美元收購腎臟醫療護理公司DaVita旗下內科醫師集團，以擴大聯合健康在醫療服務的範疇。據外電報導，這是聯合健康集團今年第二起大型收購案，預計將利用公司所持有的現金來為這項交易提供融資。DaVita總部位於美國丹佛，專注於腎病患者的照護，其醫療團隊透過將近2,200間診所來提供170萬名患者服務。實際上，「股神」巴菲特(Wa...

國際快訊

FDA即將審核第一項ADHD電玩療法

2017-12-07 / 記者徐淨

AkiliInteractiveLabs公司近(4)日宣布，其產品AKL-T01已在一次重要臨床試驗中，達到了主要終點。AKL-T01非一般藥物，而是一款實驗性電子遊戲，是一款作為治療注意力缺陷多動症(attention-deficit/hyperactivitydisorder,ADHD)的數位化藥物。Akili計畫將於明年向FDA提交申請，作為治療ADHD兒童和青少年患者的藥物。Akili是一...