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上周六家生物技術公司IPO 金額最高上看2.4億美元
2019-06-24 / 記者 李林璦
外媒BioSpace於上周統整了6月17日至21日期間IPO的6家生物技術公司，包含BridgeBioPharma、StokeTherapeutics、Atreca、Personalis、AkeroTherapeutics與PrevailTherapeutics等，橫跨遺傳疾病、基因療法及代謝性疾病，IPO金額從9200萬美元至2.4億美元不等。 BridgeBioPharma6月17日，Brid...
漢達白血病505(b)(2)新藥 獲FDA完全回覆信函 將補臨床資料
2023-05-02 / 記者 李林璦
近(4月28)日，漢達生技(6620)公告，其開發的白血病用藥HND-033，已於美國時間4月27日收到美國食品藥物管理局(FDA)完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)，要求進一步補充說明審查送件資料中臨床試驗相關之數據。漢達生技表示，將與美國FDA進行溝通，說明其臨床試驗之設計及相關結果依據，同時準備CRL中提及需補強之相關資料，於最快時間內對FDA所提出之意見進行...
創新鼻噴劑型藥物夯 全球玩家有哪些？
2021-05-20 / 記者 李林璦
目前非處方(OTC)去鼻充血劑和處方抗過敏藥仍然佔鼻噴市場的70%至80%，隨著過敏性鼻炎和呼吸道相關感染病例不斷增加，氣喘的患者人數也逐步增加，有助於噴鼻劑市場的增長。另外，一些特殊的鼻噴劑型用藥，包含激素(Hormones)、中樞神經(CNS)用藥、止痛劑、需要速效的急救藥物等，也如雨後春筍般冒出。本刊蒐羅國內外、已上市、臨床中的創新鼻噴劑型藥物，它們也正如火如荼搶佔市場中…&h...
FDA 攜手數據公司Aetion和布萊根婦女醫院 擴大真實世界證據計畫
2019-04-15 / 記者 李林璦
日前(12)，FDA宣布正與數據公司Aetion和布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)合作，將透過名為RCTDUPLICATE的計畫來測試真實世界數據（Real-WorldData,RWD）是否能預測正在進行隨機對照試驗的結果。這是研究人員首次對尚未結束的隨機對照試驗進行預測。 RCTDUPLICATE計畫將透過真實世界數據(RWD)預測30個隨機對照臨床試...
陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究 證口腔健康、失智存關聯登國際期刊
2024-01-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，陽明交大牙醫學系發表的最新研究，系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究，發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 該研究是由陽明交大牙醫學系教授林嘉澍、臺北榮總口腔醫學部醫師陳大中、神經醫學中心科主任傅中玲，與瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitute)及荷蘭阿姆...
12/14《生醫焦點雷達》
2023-12-14 / 財經中心
保瑞與日本鹽野義合作獲台灣保健品與OTC市場銷售權經濟日報2023/12/13攻健保給付標靶用藥基因檢測商機慧智基因拚營運量提升工商時報2023/12/13杏國重新定位代理三項癌症用藥明年取藥證鉅亨網2023/12/13杏輝醫美與保健品需求增宜蘭新健康館明年動工鉅亨網2023/12/13聯亞新冠疫苗即將上市之際！王長怡母女經營權之爭再起財經新報2023/12/13雲林小鎮出名醫李伯皇李伯璋兄弟同獲...
阿斯特捷利康與第一三共69億美元合作案 HER2 ADC藥物二期臨床數據積極
2019-05-10 / 實習記者 吳佳穎
近日（8），瑞典製藥商阿斯利康（AstraZeneca）與日本第一三共株式會社（DaiichiSankyo）共同發布，其合作聯手研發的藥物trastuzumabderuxtecan(DS-8201a)，在臨床二期試驗中，用於治療表現陽性Her2且患有乳腺癌之患者有明顯成效。他們表示，這些試驗結果，將支持2019下半年度遞交該藥物的生物製劑許可申請。AstraZeneca與DaiichiSankyo...
11/04《生技股動態》
2024-11-04 / 財經中心
市場觀測：✔台新藥(6838)APP13007中國三期臨床主要療效指標達臨床及統計顯著意義✔智擎(4162)引進LIPORAXEL紫杉醇口服溶液於台灣銷售✔仁新(6696)：BeliteBio權證提前全數行使與將另發行651,380單位權證✔台糖公司(1237)代理董事長劉起孝✔亞果生醫(6748)新任行銷業務副總經理郭光庭 11/04一日漲跌(漲)威健生技9.83%、精華5.39%、金萬林-創4...
生技資安隱憂！ FDA揭Illumina軟體資安漏洞、諾華實驗室數據遭竊
2022-06-07 / 記者 巫芝岳
近期，包括Illumina、諾華(Novartis)等公司在內，都發生產品出現資安漏洞，或數據遭網路攻擊竊取事件。2日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，Illumina的多項定序軟體可能受網路安全漏洞影響；諾華則在3日被IT外媒《BleepingComputer》報導，其實驗室數據發生被駭客竊取事件。根據FDA所公告，Illumina可能受影響資安漏洞的定序軟體包括：NextSeq550Dx、M...
邦特(4107)宜蘭科學園區新廠2025年產能可望滿載？邦特：以公告為準
2020-12-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4107邦特公司提供序號 3 發言日期 109/12/03 發言時間 10:07:03發言人 黃繹中 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)25710269主旨 澄清媒體報導符合條款 第 53 款 事實發生日 109/12/03說明 1.事實發生日:109/12/032.公司名稱:邦特生物科技股份有限公司3....
國光生技(4142)董事會對於使用Berna Biotech AG專利生產疫苗之技術授權金，提列資產減損，將影響EPS 0.54元
2018-03-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)國光生技 公司提供序號3發言日期107/03/27發言時間18:37:55發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話02-27093833*5204主旨公告本公司董事會通過資產減損案符合條款第51款事實發生日107/03/27說明1.事實發生日:107/03/272.公司名稱:國光生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由...
康聯-KY(4144) 公告間接取得中國投資事業合肥市國禎醫藥銷售有限公司40%股權(交易金額3.4億新臺幣)，投資完成後將100%控制該公司
2018-02-09 / 環球生技
本資料由 (上市公司)康聯-KY 公司提供序號1發言日期107/02/09發言時間17:42:37發言人曹若華發言人職稱財務長發言人電話86-2154681666主旨本公司間接取得大陸投資事業合肥市國禎醫藥銷售有限公司40%股權符合條款第20款事實發生日107/02/09說明1.事實發生日:自民國107/2/9至民國107/2/92.本次新增（減少）投資方式:本公司透過100%之子公司英屬維京群島...
