易宏(7421)公告現金增資500萬股,認股基準日107/07/07
2018-06-07 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)易宏 公司提供序號1發言日期107/06/07發言時間11:52:29發言人郭大智發言人職稱特助發言人電話02-2790-6016主旨公告本公司現金增資認股基準日等相關事宜符合條款第9款事實發生日107/06/07說明1.事實發生日:107/06/072.發生緣由:(1)董事會決議或公司決定日期:107/04/17(2)發行股數:5,000,000股(3)每股面額:10元...
12月紫金山會議在台 推動兩岸醫藥共同上市機制
2014-12-11 / 特邀作者
兩岸企業民間交流最大型會議、對政策影響力巨大的「兩岸企業家紫金山峰會」,即將於12月15日起在台北國際會議中心召開兩天論壇。會議中,民間產業將力推兩岸新藥共同審查機制,讓新藥兩地同時上市,台灣5張新藥藥證也被期待成為直達大陸上市的橋接範例,會議結論備受關注。文/宋豪麟 圖/林嘉慶原本停滯的兩岸醫藥合作,已於2014年8月底重啟協商,據了解,兩岸醫藥品合作協議重啟協商後,目前雙方意願都將回歸簽訂...
友霖降血脂複方新藥1.2億元授權京新藥業 開拓中國市場
2021-07-09 / 記者 劉端雅
今(9)日,友霖生技(4166)宣布,將自行開發的降血脂複方新藥,技轉給中國浙江京新藥業生產銷售,友霖將獲得包含簽約金、產品開發里程金和銷售里程金1億2千萬臺幣(約2800萬人民幣),另在授權市場擁有銷售分紅。友霖表示,目前該降血脂複方新藥正在澳洲、紐西蘭和臺灣進行第三期臨床研究,預定下半年完成。友霖運用獨特的「微粒技術」,將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥,劑型設計可提高藥物的安定性,...
《Science》子刊封面:「溶瘤病毒+CAR-T」 創新療法攻破實體瘤
2020-09-04 / 記者 巫芝岳
近日,美國癌症獨立研究與治療中心希望之城(CityofHope)的科學家,開發出一種結合溶瘤病毒(oncolyticvirus)與CAR-T細胞療法的技術,並在小鼠實驗中證實,該療法能突破CAR-T在實體瘤治療上的限制,更有效根除實體瘤。論文於2日登上期刊《ScienceTranslationalMedicine》,同時獲選為封面故事。研究人員先是透過基因工程,改造出一種稱為「OV19t」的溶瘤病...
藥華醫藥年底送件 展望2020年取證 進攻美國市場
2019-10-17 / 記者 李林璦
今(17)日,藥華醫藥(6446)表示,Besremi(Ropeginterferonα-2b)用於真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)在FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面,預計將在今年年底前送件FDA,2020年底取證,美國行銷市場佈局也持續按照原定計劃及時程進行中。 藥華藥指出,今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予了三項指導,一為FDA要求...
Pfizer 血友病基因療法 1/2期試驗佳 縮短競爭者BioMarin距離
2019-07-08 / 記者 彭梓涵
日前(5),Sangamo和輝瑞(Pfizer)公布其治療研究血友病基因療法SB-525,1/2期Alta臨床試驗結果,數據結果顯示SB-525耐受良好且凝血因子VIII(FactorVIII)活性表現會依劑量增加。此結果鼓舞了 Sangamo、Pfizer,使SB-525有機會與A型血友病基因療法領先者BioMarin和Spark競爭。SB-525是由Sangamo開發,先前已獲得美國FDA授予...
臺灣走入國際舞台 TFDA將以正式會員身份出席ICH會議
2019-05-29 / 記者 李林璦
今(29)日,衛福部食藥署宣布,將以正式會員身分參加2019國際醫藥法規協和會(TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPharmaceuticalsforHumanUse,ICH),由食藥署署長吳秀梅親自率團出席,並擔任其中子會議的主席,展現臺灣醫藥衛生領域的硬底子實力,為醫藥衛生領域作出貢獻,提高臺灣能見...
翔宇(6539)公告子公司向榮生醫於分割新設登記完成日期一年內辦理之現金增資發行新股,翔宇得放棄認購全部或部分新股
2018-04-09 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)翔宇 公司提供序號8發言日期107/04/09發言時間18:16:08發言人謝秀梅發言人職稱財務長發言人電話0227911826#129主旨本公司子公司向榮生醫科技股份有限公司於分割新設登記完成日期一年內辦理之現金增資發行新股,本公司得放棄認購全部或部分新股。符合條款第43款事實發生日107/04/09說明1.事實發生日:107/04/092.公司名稱:翔宇生醫科技股份有限公...
分析師預測秋後10大收購目標
2018-09-28 / 記者 彭梓涵
全球生技製藥產業為了提升產品開發成功率,持續透過收購,擴大新技術與產品線來儲備未來新藥能量,併購成為必要戰略之一。本文一一為您盤點2018下半年產業分析師和其他市場觀測人士預測,可能將參與收/併購的10家生物製藥公司。編譯/彭梓涵根據全球領先數據、新聞分析公司彭博社(Bloomberg)統計,2017年的生物製藥記錄交易約953.79億美元。生命科學產業包括生物技術、生物製藥以及醫材,今年1月,安...
11/28《生技股動態》
2023-11-28 / 新聞中心
市場觀測:✔金萬林(6645)初上市前現增296.8萬股案,競價拍賣期間12/1~5✔竟天(6917)副總經理鄭如軒辭任✔三顧(3224)與璞美整形外科醫美診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞),獲衛福部函復認可✔華上生醫(7427)氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02取得俄羅斯專利✔太景*-KY(4157):太景(北京)取得里程碑款美金500萬元11/28一日漲跌(漲)AB...
09/05《生技股動態》
2023-09-05 / 新聞中心
市場觀測:✔科妍(1786)交鏈透明質酸HYAJOINTPlus關節腔注射劑取得銷售許可證✔亞果生醫(6748)向TFDA申請「亞比斯.可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫療器材查驗登記已完成送件✔光晟生技(7561)自體免疫細胞治療「實體癌第四期」製備場所申請增列高雄榮總為施行機購案獲准✔威健生技(6661):威茂董事會通過現增300萬股、每股10元09/05一日漲跌(漲)視陽5.28%、軒郁4.46%、...