FDA 新訊快報：最新替代性指標清單公布！

2018-08-01 / 實習記者吳佳穎

FDA於日前（7/23）公布替代性指標清單（SurrogateEndpointTable），該表係建立在21世紀醫療法案（21stCenturyCuresAct）的要求之上，為藥物開發者提供相關信息、幫助新藥研發，並加速醫療的發展。替代性指標予實驗室測量、放射線影像、生理標誌等非直接測量式的臨床效益指標，提供預測臨床的獲益程度且用於支持一般審察流程的藥品，或在持有相關依據的基礎上預測新藥臨床收益，...

個股資訊保瑞藥業(6472)

保瑞藥業(6472)董事會決議股利分派0.5元

2018-03-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)保瑞藥業　公司提供序號6發言日期107/03/16發言時間18:19:34發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話(02)27901555主旨董事會決議股利分派符合條款第14款事實發生日107/03/16說明1.董事會決議日期：107/03/162.股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0.50000000　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　...

新聞集錦

10/23《生醫焦點雷達》

2023-10-23 / 財經中心

遠距牛步2／國際快速發展第三方虛擬診所迎新挑戰聯合新聞網2023/10/21三總細胞治療中心開幕盼成再生醫療生技業孵化器中央社2023/10/20步入「人瑞時代」我遠距醫療發展延宕聯合新聞網2023/10/22醫療生化布局六趨勢經濟日報2023/10/23胰臟癌一線用藥證將到手，智擎明年分潤成長優今年MoneyDJ2023/10/20日本長約客戶給力，台康生技明年CDMO重回增長MoneyDJ20...

新聞集錦

08/17《生醫焦點雷達》

2023-08-17 / 財經中心

全球唯一以原子爐中子束治療腦瘤！清大硼中子捕獲治療獲醫材許可證科技新報2023/8/16台新藥眼科新藥授權美商授權合約27.5億元自由時報2023/8/16樂迦再生結盟日商推進台灣細胞治療臨床進程鉅亨網2023/8/16北極星攜手全球適應性研究聯盟，加速啟動ADI-PEG20藥物2/3期臨床財訊快報2023/8/17製藥淪中國下個被整肅產業IPO計畫紛紛撤銷自由時報2023/8/16「數據解放」風...

全球新聞

賓大基因治療衍生公司出手不凡 Passage Bio IPO募集2.16億美元創2020紀錄

2020-03-01 / 記者王柏豪

上週五（28日），基因治療公司PassageBio首次IPO公開募股就籌集了2.16億美元，這家位於費城的公司以每股18美元的價格出售了1200萬股。公司股價上週五在美股大黑時，一路拉紅收盤上漲23％，至每股22.20美元。儘管華爾街擔心股市因為冠狀病毒的擴散而陷入困境，股市上週也步入十多年來最大的單週虧損，不過，PassageBio依然挺進IPO，而且承銷商行使選擇權購買的180萬股股票超額認購...

全球新聞

盛弘合併躍獅藥局 2018年營收新高增16.84%

2019-01-11 / 記者薛瀹熢

盛弘醫藥股份有限公司(8403)，於今(11)日公告其2018年12月合併營收2.63億元，年成長14.28％；累計全年合併營收30.55億元，年增16.84％。合併躍獅連鎖藥局的效益在下半年出現，帶動盛弘2018年營收創下歷年新高。躍獅連鎖藥局是台灣創設的第一家連鎖藥局，目前全台灣共87家，定位為社區健康服務中心。2018年7月併入盛弘之後，在下半年立即對盛弘產生挹注貢獻，預期2019年的效益將...

新聞集錦

uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利；Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作自身候選藥進三期臨床

2023-02-01 / 環球生技

《台灣》富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療將推進臨床今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。《荷蘭、美...

IVD 多元檢測

瑞磁2022營收3.9億元年增22%創新高

2023-01-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)公告其2022年營收，瑞磁12月自結營收為新台幣3,208萬元，第四季營收1.22億元，季增12.7%、年增10.2%；累計全年營收達3.9億元，年增22%，改寫歷史新高。瑞磁表示，營收創歷史新高的主要成長動能，來自常規的多元體外診斷試劑(IVD)。其2022年第四季，在常規傳染病檢測需求強勁帶動下，營收創單季歷史次高，其中腸胃道多元檢測試劑(GPP)...

國際快訊

臍帶血幹細胞產品汙染 FDA呼籲業者遵守再生醫學相關規定

2018-12-22 / 記者彭梓涵

美國CNN本周四報導一項關於美國疾病控制和預防中心(CDC)的一份報告，該報告指出來自三個州的患者些接受Genetech臍帶血幹細胞產品輸注後因細菌感染而住院，由於產品未經過美國藥物食品管理局(FDA)批准或合法上市，因此FDA開始介入調查。根據美國疾病控制和預防中心報告，來自亞利桑那州(1名)，佛羅里達州(4名)和德克薩斯州(7名)，三個州12人，因幹細胞產品細菌污染引起的感染住院包括血流感染，...

首頁輪播廣告封面故事生物復育生物經濟生物資源

生物「金」字塔 (1) 從多莉的故事說起

2016-10-14 / 記者陳堂麒

生物精煉出「金字塔」，從高值到低值「循環」利用，生物科技將它們化腐朽為神奇，發揮最大魅力的經濟價值。生物資源研究開發，是可持續性利用的「循環經濟」，現在是世界最受關注、商機無限且充滿活力的當紅領域。台灣得天獨厚，島上生物資源蘊藏豐富、多元，多項生物資源應用成果獨步國際、平地驚雷。台灣生技有機會締造驚豔全球的新藍海，但生物資源承載能力與經濟需求矛盾也日益尖銳。專題企畫：環球生技月刊採訪中心採訪撰文：...

TCR療法免疫療法皮膚癌 Immunocor

賽諾菲攜Immunocor 「人造IL-2＋首款實體癌TCR療法」展皮膚癌臨床試驗

2022-06-06 / 記者巫芝岳

近(3)日，賽諾菲(Sanofi)宣布與開發癌症免疫療法的Immunocore合作，將兩公司的免疫療法結合，展開一項晚期皮膚癌的臨床一/二期試驗。根據協議，賽諾菲將負擔臨床開發和研究的所有費用，Immunocore負責提供其雙特異性抗體/T細胞受體(TCR)療法Kimmtrak的製造與供應。該計畫將結合賽諾菲的聚乙二醇(PEG)化修飾介白素-2(IL-2)「SAR444245」，以及Immunoc...