兩岸醫藥「4+4」「6對6」快速通道真有譜!?

2015-01-15 / 環球生技

2014年紫金山會議結論，達成「4+4」兩岸臨床試驗機構同步審查先行模式，中天集團總裁路孔明建議的兩岸新藥「6對6」對接方案，也因闡明兩岸醫藥商機明確方向引起共鳴，堪稱自2010年兩岸簽屬海峽兩岸醫藥衛生合作協議以來，進展最有具體成果的一次。只是後續如何落實，業界仍多冷眼看待。文/宋豪麟加速兩岸新藥合作發展利基，共同加速開發民族用新藥，未來進一步取回全球新藥定價決定權，讓華人不再在全球醫藥市場版圖...

特別報導 FDA

首度以罕見疾病孤兒藥最多

2018-12-24 / 記者彭梓涵

2018年是個不凡的一年，美國食品藥物管理局(FDA)在這年一共批准了59款新藥(見圖一)，打破1996年53個新藥創下歷年最高，罕見疾病的孤兒藥批准數量也首次超過腫瘤藥物。這歸功於FDA四大加速政策、局長ScottGottlieb「以患者為中心」的新藥審查機制、以及對於罕見疾病的重視。編譯/彭梓涵根據FDA藥物評估和研究中心(CDER)公開的數據統計，2018年共有59個新分子藥物成分(Newm...

新冠疫苗

英政府同意新冠疫苗保密條款輝瑞遭批賺災難財

2021-12-06 / 記者劉馨香

近(5)日，英國媒體《衛報》(TheGuardian)報導，英國政府已同意與輝瑞(Pfizer)訂立保密條款，當雙方在供應新冠(COVID-19)疫苗方面出現爭議時，會將仲裁程序保密。前美國疾病管制與預防中心(CDC)主任TomFrieden指責輝瑞，只專注於最大化利潤，是在大發災難財。美國消費者權益保護組織PublicCitizen研究了輝瑞的全球疫苗合約，其研究主管ZainRizvi表示，這些...

幸福企業

幸福企業研華科技攜手夥伴邁向工業物聯新未來

2021-03-12 / 1111人力銀行

2021-03-03下午05:24記者林宛瑤／採訪報導研華科技在醫療領域有超過10年的實證經驗，在全球醫療電腦市場佔有一席之地，不僅發展自身智慧醫療部門的核心能力，並與國際醫療設備製造商和系統整合商合作，協助醫療院所建立以病患為中心的醫療環境。目前研華智慧醫療部門提供定點照護(point-of-care)運算解決方案，整合手術室、智慧病房、閉合迴路之醫療管理、以及遠距醫療應用。客製化自選福利兼顧家...

新冠肺炎

重燃希望！？羅氏關節炎藥物Actemra 有助治療新冠重症患者

2020-11-20 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間19日，羅氏藥廠（Roche）臨床試驗總主持人暨倫敦帝國理工學院（ImperialCollegeLondon）麻醉和重症監護教授AnthonyGordon指出，在303例COVID-19患者的研究中，顯示其治療關節炎藥物Actemra可幫助COVID-19重症患者，這也意味著該藥物可重新用於對抗COVID-19。根據早期REMAP-CAP臨床試驗數據顯示，與未接免疫調節劑治療的...

個股資訊康聯生醫(6665)

康聯生醫(6665)公告董事會決議召開107年股東常會相關事宜

2018-03-05 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)康聯生醫　公司提供序號1發言日期107/03/05發言時間15:48:02發言人劉永弘發言人職稱總經理發言人電話02-55967233主旨公告本公司董事會決議召開107年股東常會相關事宜符合條款第32款事實發生日107/03/05說明1.董事會決議日期:107/03/052.股東會召開日期:107/05/243.股東會召開地點:新北市新店區北新路三段223號2樓4.召集事由:...

新聞集錦藥華藥輝瑞 Pfizer 抗體

藥華藥轟AOP案仲裁不公；輝瑞60億美元取三生製藥雙特異性抗體獨家授權；韓國政府推動傳統醫藥拓展北美市場

2025-05-20 / 編輯部

《臺灣》藥華藥轟AOP案仲裁不公律師團申請撤仲昨(19)日，藥華醫藥(6446)發布重大訊息，宣布董事會決議向德國法蘭克福高等法院申請撤銷2025年2月17日收到的部分終局仲裁判斷(PartialFinalAward)，並將向仲裁庭申請暫停第二階段審理程序。藥華藥表示，依據律師團隊研判，撤仲程序約需時2年，對藥華財務業務不會有影響。律師團指出，AOP故意不提交證據，仲裁庭偏袒公然違背雙方「一次...

新聞集錦投資雷達

02/05《生技股動態》

2025-02-05 / 財經中心

市場觀測：✔康霈(6919)減脂新藥CBL-514注射劑CBL-02052b期臨床最終統計結果：達顯著有效意義✔智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE2024年歐亞淨銷售額達標，將收取美金5千萬元里程碑金✔聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851補行試驗未完成、未通過TFDA藥品查驗登記✔因華(4172)D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者二/三期臨床第一階段完成收案✔豪展(4735)現增48...

奧孟亞 GLP-1 胜肽印度

奧孟亞印度新實驗室、製劑先導廠開幕加速臨床試驗

2024-11-20 / 記者李林璦

今(20)日，奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，其印度子公司原有的研發實驗室由L.M.CollageOfpharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad)，並擴大規模為製劑先導廠(PilotPlant)，以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主，每批次產量可達1萬顆，已足夠供應試驗需要量。奧孟亞自有的印度先導廠和實驗室，可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。奧孟亞表示...

新聞集錦

01/30《生醫焦點雷達》

2024-01-30 / 財經中心

我首部自製量子電腦問世可以應用在哪、各國發展情況一次看聯合報2024/1/29全球創投業困難！Q4募資創5年新低掀倒閉潮Yahoo財經2024/1/29陸瞄準新型醫療等6大未來科技拚彎道超車時報資訊2024/1/29健康風險評估GHR開創新型態醫學概念經濟日報2024/1/29治療指引順位提前藥華藥美國病患數拼成長加速MoneyDJ2024/1/29健喬引領鼻噴劑藥物邁向新里程預估2028國內市占...

減重高血壓腎臟疾病心血管

諾和諾德斥13億美元收購新加坡KBP臨床三期血壓藥

2023-10-17 / 記者劉馨香

美國時間16日，以減重藥物榮登歐洲市值王的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，以高達13億美元的價格，向新加坡生技公司KBPBiosciences收購處於臨床三期試驗的高血壓候選藥物ocedurenone，以拓展心血管和腎臟疾病領域的產品線。諾和諾德執行副總裁CamillaSylvest表示，收購高血壓候選藥與我們的重點策略密切相關，也就是從糖尿病擴展到其他嚴重慢性疾病，包括涉略新型藥物型態...

新聞集錦投資雷達

02/02《生技股動態》

2023-02-02 / 財經中心

市場觀測：✔安特羅(6564)腸病毒71型疫苗通過TFDA新藥查驗登記審查(補充)✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424向TFDA提出二期人體臨床試驗申請，預計2024年完成收案 02/02一日漲跌(漲)晉弘9.96%、佰研9.93%、科妍6.82%(跌)奈米醫材3.5%、樂威科-KY1.96%、視陽1.91%http://bit.ly/230202bs02/02三大法人動態(買超)美時...