臺大醫院、艾伯維藥品簽約共推臨床試驗數位化

2025-01-06 / 記者吳培安

今(6)日，臺大醫院與艾伯維藥品(AbbVie)宣布簽訂合作協議，雙方將擴大研發合作面向，強化臨床試驗數位策略，透過新型態臨床試驗研究模式，加速臨床試驗收案速度與品質，推動臨床試驗前瞻研究。臺大醫院表示，其自2013年以來與艾伯維藥品即為合作夥伴，迄今合作臨床試驗案72項，案件及收案成長率高達45%；2024年，臺灣研究團隊臨床試驗的啟動速度，為亞太區(包括澳洲、紐西蘭、中國、日本、新加坡、韓國...

補體抑制劑 IgAN腎病

FDA加速批准諾華全球首款IgAN腎病補體抑制劑

2024-08-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，諾華(Novartis)宣布，其開發治療腎衰竭的市場首見(First-in-class)藥物Fabhalta(iptacopan)獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。該藥物是首個針對造成A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)替代補體(alternativecomplement)路徑的抑制劑。此次的批准是根據臨床三期APPLAUSE-IgAN的期中分析結果，該研究主要觀察治療九個月後，...

新聞集錦

Vertex新型非鴉片類藥獲FDA優先審查最快明年1月批准；安捷倫收購Sigsense 拓實驗室AI監控

2024-07-31 / 編輯部

《臺灣》DCB數位健康國際加速器攜傑精靈、安美洛、水牛生醫鏈結美東生醫生態圈近日，「選擇美國投資高峰會」(SelectUSAInvestmentSummit)於6月下旬完成活動，深耕美東地區多年、國內少數專精於生醫領域的生技中心(DCB)南港生技育成中心，今年也規劃「2024DCB美東鏈結program」並與美國合作夥伴共同遴選出3家台灣新創公司—傑精靈資訊科技、安美洛生醫及水牛生...

新聞集錦投資雷達

05/13《生技股動態》

2024-05-13 / 財經中心

市場觀測：✔中天(4128)因FDA審查要求改變，撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲印尼上巿許可✔國光生(4142)與WHO簽訂SMTA2協議，可在流感爆發第一時間取得WHO提供的病毒株✔心悅(6575)青少年精神分裂症(SND11)二(b)/三期臨床數據解盲：未達標、將繼續發展其他產品線✔安特羅(656...

全球新聞順藥(6535)

順藥策略入股生控基因

2019-01-29 / 記者薛瀹熢

醫藥生技（6535）董事會於今日（29）決議，將分階段參與生控基因疫苗（生控）私募，並取得該公司流通的1,447萬股份。未來順藥將與生控合作，以生控的融合蛋白新藥開發平台，開發免疫療法與抗感染（如B型肝炎）新藥。生控於28日股東臨時會通過辦理私募1億股，順藥將分成三次參與生控私募，並以每股2元認購。第一次認購1,000萬股；在老股部分，順藥則將以每股5.89元購買。在第一次私募認購與購買老股後，順...

新聞集錦

01/31《生醫焦點雷達》

2024-01-31 / 財經中心

陳建仁：民主台灣科技發達醫療照護連5年世界第1中央社2024/1/30癌藥、罕藥等11項藥品健保擴大給付逾萬名病友受惠聯合報2024/1/30SMA基因治療太貴傳醫院採購困難健保署研議直接支付聯合報2024/1/30台灣版「數位皮夾」明年推出手機就能存健保卡等各種證件自由時報2024/1/30高醫附醫提供CAR-T細胞免疫治療療程已獲健保給付Uho優活健康網2024/1/29緯創、宏碁加持細胞基因...

個股資訊冠科-KY(6554)

冠科-KY(6554)更正本公司106年12月營收申報數

2018-04-11 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)冠科-KY　公司提供序號1發言日期107/04/11發言時間13:46:53發言人何一華發言人職稱財務長發言人電話02-7718-1691主旨更正本公司106年12月營收申報數符合條款第53款事實發生日107/04/11說明1.事實發生日:107/04/112.公司名稱:中美冠科生物技術股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生...

新聞集錦投資雷達

07/01《生技股動態》

2025-07-01 / 財經中心

市場觀測：✔和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症向FDA提出一期臨床試驗申請✔訊聯(1784)與台中慈濟合作提出細胞治療技術計畫申請✔永日(4102)總經理改由李育儒擔任 07/01一日漲跌(漲)上亞科技9.9%、軒郁5.88%、泰福-KY5.71%(跌)生華科4.17%、寶利徠3.82%、寶島科3.14%https://reurl.cc/W0ejq907/01...

瑞磁新冠肺炎檢測

瑞磁攻傳染病多重檢測需求成長商機新冠+流感7合1明年送審

2022-06-21 / 記者李林璦

今(21)日，創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY,6598)參加群益金鼎證券2022第二季投資論壇，瑞磁表示，自有品牌腸胃道多元檢測試劑(GPP)與上呼吸道多元檢測試劑(RPP)需求暢旺、並授權客戶下單量增加，加上多項新產品持續按進度開發，追求在最短時間內將傳染病分子檢測標的，由目前的63項擴增到100項以上，成為傳染病多元分子檢測市場的領導廠商。在新產品部分，瑞磁總經理何重人表示，...

新聞集錦

10/19《生醫焦點雷達》

2021-10-19 / 財經中心

個人化精準醫療網成形癌症整合平台先啟航工商 10/18/2021中華電籌組5G智慧長照研發團隊5GAIoT智慧醫療落腳高雄亞灣工商 10/19/20213利多加持AI醫療錢潮湧現工商時報 10/18/2021亨泰光全年獲利拚一股本工商時報 10/19/2021承業醫跨足藥局通路今年EPS挑戰3元聯合新聞網10/19/2021羅氏藥廠與台合作癌症精準醫療及生物資料庫整合聯合新聞網10/19/2...

大陸生技

2013年度中國醫藥工業百強企業排名

2014-08-10 / 特邀作者

6月29日，中國工業和資訊化部(簡稱工信部)醫藥信息中心發佈了「2013年度中國醫藥工業百強企業」排名，並同時公佈了「2014中國醫藥研發產品線最佳工業企業」及「2014年中國醫藥工業最具投資價值企業(未上市)」。這是中國官方正式的國家醫藥行業統計報告，以統計局之直報數據資料為基礎，是中國醫療臨床體系真正認可的統計與排名，也是中國資本投資圈非常關注的評比報告。文/朱亞慶、張敏圖/醫藥戰略提供...

國際快訊

三星Bioepis賀癌平生物相似藥ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb)獲FDA批准

2019-01-21 / 記者薛瀹熢

三星旗下的生物公司，三星Bioepis近(20)日宣布，該公司第一個癌症生物相似藥ONTRUZANT®(trastuzumab-dttb)已受到FDA批准，其原廠參考藥物為羅氏(Roche)的乳癌藥物賀癌平HERCEPTIN®(trastuzumab)，未來ONTRUZANT將由默沙東(MSD)負責在美國的市場及銷售。ONTRUZANT主要用於未接受過轉移性疾病治療的患者的HER2...