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新冠病毒檢驗醫材徵案說明會: 簡化流程 加速業者一個月內完成審查、上市
2020-04-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日，嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心研發組，招開「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」，向各企業與研發機構說明申請資格、送件標準、審查原則、送審文件及費用等，以利各界提出申請，加速我國檢測研發產品驗證及上市。國衛院院長梁賡義擔任研發組組長並主持現場與線上會議，現場也有超過23家業者參與Q&A。專案申請加速一個月內完成審查衛福部食藥署管理局科長鄭啓慧，為檢測試劑專案製...
05/12《生醫焦點雷達》
2023-05-12 / 財經中心
藥華藥Q1毛利率維持高檔費用增加每股虧2.44元鉅亨網2023/5/11大江基因瞄準精準醫療市場未來將與泰國醫院合作經濟日報2023/5/11中裕抗愛滋長效合併藥明年下半年公布療效後啟動授權經濟日報2023/5/11喬山Q1因業外致虧損高預期，Q2營收拚季增雙位數MoneyDJ2023/5/12普瑞博日本秀新型即時減除白血球過濾器，授權收入加溫今年獲利看升財訊快報2023/5/12
炳碩打造「骨科達文西」 每個醫師都能實現大師級手術！
2022-08-31 / 記者 吳培安
以打造「骨科達文西」為目標、專攻硬組織手術導航機器人研發的炳碩生醫，在今年8月宣布成功獲得美國FDA批准微創手術機器人，成為全球唯一將機器手結構應用於硬組織手術的機器人產品，正式搶攻全球骨科、神經外科手術機器人數十億美元商機，展現臺灣醫療科技硬實力。撰文/吳培安1999年，美國醫療器材商IntuitiveSurgical首度推出「達文西手術系統」(daVinciSurgicalSystem)，開啟...
FDA批准史上第一個治療先天性心臟缺陷早產兒的裝置
2019-01-15 / 記者 李林璦
美國亞培(Abbott)日前宣布旗下一款可應用於新生兒微創手術的裝置獲得美國FDA批准上市，該款名為AmplatzerPiccolo™關閉器的裝置是世界上第一個可以使用微創手術植入體重僅2磅(約907公克)的新生兒體內之動脈導管關閉器，用以治療開放性動脈導管(Patentductusarteriosus,PDA)，使早產兒能早點脫離呼吸器。 胎兒在子宮時，由於肺的發育尚不成熟，留到肺中...
國鼎生技(4132)董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股
2018-03-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)國鼎生技 公司提供序號2發言日期107/03/20發言時間17:12:11發言人林哲吉發言人職稱財務長發言人電話0228086006主旨本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行普通股符合條款第9款事實發生日107/03/20說明1.董事會決議日期:107/03/202.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象，以符合證券交易法第43條之6及...
諾華虐疾新複方藥 可望攻破耐藥性 明年進臨床三期
2022-11-25 / 記者 巫芝岳
近(23)日，諾華(Novartis)和瑞士的瘧疾藥品事業會(MedicinesforMalariaVenture,MMV)聯合宣布， 雙方所合作研發的瘧疾藥物ganaplacide，即將進入臨床三期試驗。該試驗預計於明年啟動，並於2025年將結果提交美國食品藥物管理局(FDA)，可望突破全球瘧原蟲已逐漸對原先標準療法，產生耐藥性的問題。Ganaplacide的作用機制不同於目前臨床上為標準療法的...
十年磨一劍！GTEx計畫齊發15篇論文 揭密人類基因調控圖譜
2020-09-14 / 記者 李林璦
美國時間10日，基因型組織表達(Genotype-TissueExpression,GTEx)聯盟結束了為期10年、斥資1.5億美元的多機構大型研究計畫，發表了其最後一組研究報告─共15篇論文於《Science》、《Cell》等知名期刊上，介紹了跨細胞類型和組織的遺傳基因調控變異圖譜，並分析這些變異可能影響的疾病風險和病程進展。 GTEx數據庫已經更新至第八版，其中包括來自838位捐贈者、52個組...
Frequency小分子再生醫學 治療聽力受損1/2期結果正向
2019-04-12 / 環球生技
編譯/駐校記者連君茹臨床階段生物技術公司FrequencyTherapeutics(9)日宣布，促進聽力恢復的候選藥物FX-322，在治療穩定感音神經性聽力損失（stablesensorineuralhearingloss，SSHL）的1/2期臨床試驗結果正向。內耳中的感覺毛細胞能夠將聲波轉換成神經衝動，感覺毛細胞的損傷會引起人類的聽力缺陷，且哺乳動物成年後，內耳毛細胞也無法在損傷後自發再生，因此...
08/02《生醫焦點雷達》
2023-08-02 / 財經中心
提高在家善終比率健保署推計畫、提高管制藥品可近性聯合報2023/7/31吳麥斯接任北醫大新校長提加速數位轉型等四治校方向自由時報2023/8/1美時獲美製藥公司心血管藥獨家授權進軍東南亞、南韓等亞洲市場鉅亨網2023/8/1佳世達事業重組友通出售Brainstorm股權予邁達特，專注聚焦醫療、新能源經濟日報2023/8/1今年第4家！樂迦再生申請創新板掛牌鉅亨網2023/7/31生醫打群架！大江、...
華上生醫：技轉全球第一項HDAC抑制劑 國內NDA已提交
2022-01-27 / 編輯部
成立於2013年的華上生醫，專注於晚期癌症創新藥物的研發；研發平台包含：腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑(EpigeneticModulator)平台、標靶蛋白降解藥物(HDACsProteolysisTargetingChimera,HPTC)。除了自主研發以上三平台相關藥物外，華上也透過技術授權取得抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)，該藥物為口服表觀遺傳調控...
「看」見組織間基因表現！ 首款高解析「空間轉錄」平台上市
2019-12-02 / 記者 巫芝岳
近期(11月26日)，美國加州精準醫療醫材公司10xGenomics宣布正式推出可視覺化組織間基因表現的「VisiumSpatialGeneExpressionSolution」平台，該產品可幫助科學家分析多種病理組織的基因表現，並在組織切片中看出基因活化的位置。該檢驗平台號稱為首款高解析的「空間轉錄體學」(SpatialTranscriptomics)產品，是基於該公司去年下半年收購的組織層次基...
羅氏Tecentriq取得歐洲兩項肺癌新適應症
2019-09-09 / 記者 巫芝岳
羅氏(Roche)的癌症藥物Tecentriq在歐洲自上週獲批用於治療三陰性乳癌後，近(6)日，又取得了兩項肺癌治療批准，分別為未曾接受治療(previouslyuntreated)的非小細胞肺癌，以及擴散期的小細胞肺癌。在非小細胞肺癌治療領域中，Tecentriq將加入競爭目前由默克(Merck＆Co)Keytruda主導的市場。去年底，一項名為Impower130的臨床研究才剛表明，化療併用T...
