FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品！長佳智能、陽明交大黃琤也投入

2024-01-17 / 記者吳培安

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷，以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。共同創辦人執行長JoshuaReicher表示，Fibresolve能夠作為臨床醫師...

專家觀點顏麟權

掌握505(b)(2)新藥開發致勝關鍵：選題、市場、專利

2022-03-15 / 記者彭梓涵

國立成功大學碩士、美國密西根大學化工博士，專長為專業藥物傳輸技術產品的開發。顏麟權為瑩碩生技共同創辦人，帶領瑩碩陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品，包括處方用藥及消費性保健用藥，例如：心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥等，多數皆為臺灣第一家上市學名藥。國際合作上，顏麟權也具豐富經驗，多次於公開論壇、會議中，以臺灣廠商的角度說明臺灣製藥產業的現況及未來可能遭遇...

編輯筆記

Making Impossible Possible (化不可能為可能)

2019-07-22 / 編輯部

「MakingImpossiblePossible(化不可能為可能)」是這一年來一位香港Ａ前輩一直鼓勵我的。近日，他來臺北探望他的好友，也是臺灣早期生技創投界知名的Ｃ老師，兩位都稱得上是我的業師。Ａ前輩是我近兩年才結緣的，先談談Ｃ老師吧！我認識Ｃ老師超過15年了，個人轉入生命科學領域報導不久，因為採訪而認識。有著顯赫MIT博士學位的Ｃ老師當時剛從國外回臺灣不久，他在大學兼課、同時因為海外產學人脈...

生技尖兵新銳公司

合一讓台灣本土到手香麻雀變鳳凰

2013-11-10 / 環球生技

南台灣常見漫野生長的本土植物−到手香，由歷經五年建構完成的DNA分子基原鑑定和GAP品質標準流程種植，加上獨具的專利新藥開發關鍵技術加持，被開發成糖尿病慢性潰瘍傷口癒合的外用新藥，一旦成功，經濟價值上看百億台幣。文/李明捷9月秋，南台灣屏鵝公路往墾丁路旁，向台糖租用的19.53公頃的土地上，1年1收的台灣本土藥材到手香，正忙著採收…到手香是南台灣常見的草本植物，普遍被民間...

《柳葉刀》指WHO採信羥氯喹研究資料來源可疑；疫情下美生技IPO熱潮預計將爆發；美CRO公司Covance啟動新冠受試者配對

2020-06-04 / 環球生技

《國際》羥氯喹療效數據可疑?!《柳葉刀》提出質疑、啟動獨立調查可信度美國時間2日，知名學術期刊《柳葉刀》(TheLancet)編輯RichardHorton針對近日世界衛生組織(WHO)喊停有關羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)臨床試驗的決策提出質疑。WHO採信的多篇重要研究發表，其使用的資料來自一家名叫Surgisphere的美國小公司，其號稱數據來自六大洲、共計671家醫院...

新冠肺炎瑞德西韋

食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者

2020-05-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品之使用，基於...

新聞集錦

丁邦容獲選美國科院新院士；FDA推遲輝瑞、Myovant婦科疼痛療法審查；友華引進歐洲思覺失調長效針劑；泰福生物相似藥受邀ASCO

2022-05-09 / 環球生技

《臺灣》友華引進歐洲思覺失調症長效針劑取得台、港代理權　今(9)日，友華生技(4120)宣佈與歐洲LaboratoriosFarmacéuticosRovi,S.A.(BME:ROVI)合作，取得歐洲最新被核准用於治療成人思覺失調症的長效針劑在台灣及香港的代理權，ROVI是一家專門從事小分子和生物製劑的研究、開發、委託製造和銷售的歐洲製藥公司，這項藥物的耐受性和安全性已透過同成分口...

封面故事 2021公發公司醫材

亞洲基因：核酸探針檢驗試劑快速檢測傳染疾病

2022-01-27 / 編輯部

亞洲基因於2000年成立，主要發展液態晶片(LiquidArray)技術平台，並運用自行建立的RAPIDArray®(磁珠技術)及MobileArray®(Luminex®技術)等技術平台，開發、量產及行銷一系列之核酸探針檢驗試劑，以檢驗各種傳染病及癌症，並針對研發成功之核酸標示特用化學品進行商業用途開發。亞洲基因的主要產品包括：A型流感及B型流感快篩試劑、登革熱NS1抗原...

全球新聞特色文章併購醫療器材醫療照護 BD C.R.Bard

砸240億美元！BD併醫材商巴德

2017-04-26 / 環球生技

全球最大醫療技術及醫療設備公司之一BD醫療（BectonDickinson,BD）於23日宣布，將以現金加換股總額達240億美元的價格，收購巴德醫療科技公司（C.R.Bard）。近年隨著醫療院所掀併購潮，醫材設備商也積極整併，以提高市占率。根據彭博資訊的資料，這是醫療照護市場今年來第二大併購案。據路透社報道，此項交易已獲得兩公司董事會批准。BD醫療將為每股巴德股票支付約222.93美元現金，外加0...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒新冠肺炎新冠病毒羥氯喹奎寧

全球COVID-19治療調查: 37%醫師評選HCQ為最有效療法

2020-04-07 / 記者彭梓涵

近(2)日，全球醫療民意調查公司Sermo，對全球30個國家/地區，6227名醫生進行新冠肺炎治療用藥、疫情調查，調查結果顯示最常用的治療處方藥56%為止痛藥、41%為阿奇黴素(Azithromycin)、33%為羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)。相關調查還包含，全球各地使用羥氯喹的比例，其中西班牙72%使用羥氯喹作為治療、義大利則49%、巴西41%、墨西哥39%、法國28%...

CAR-T 細胞治療

樂迦再生CAR-T小組研發團隊成軍台成幹細胞中心張裕享將任醫療長

2022-05-17 / 記者王柏豪

今（17日），樂迦再生科技CAR-T研發團隊正式成軍，台成幹細胞中心CAR-T免疫細胞治療主治醫師張裕享將加入並任醫療長，帶領公司未來CAR-T的研究與開發。樂迦再生也為此特別召開董事會通過發行特別認股權證以部署團隊的籌建。張裕享醫師博士為國內兒童血液腫瘤專家，有超過20年的臨床實務經驗，是台成幹細胞中心的主治醫師，為台成幹細胞中心主持CAR-T免疫細胞治療的靈魂人物，也是台灣大學與永齡健康基金...

封面故事

新療法改變腫瘤學遊戲規則微生物體、阿茲海默症進展緩慢

2022-06-16 / 記者彭梓涵

回顧近十年，全球生技醫藥發展造就不少重要指標，包括首款免疫查核點、CAR-T療法的批准，改變腫瘤治療規則；基因療法日趨成熟，為罕見治療帶來新篇章；新冠疫情加速醫療數位轉型、mRNA產業發展等，豐富了生技新藥發展的十年，也為未來帶來新的機會與挑戰。展望下一個10年，當人類與病毒必須共存情況下，生物科技會如何發展？哪些蓄勢待發的技術或領域，又將會成為明日之星？撰文/彭梓涵蘋果(Apple)創辦人史蒂夫...