Novartis基因療法 Zolgensma 數據問題可能負民事或刑事責任

2019-08-29 / 環球生技

編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)近(27)日，美國食品藥物管理局(FDA)對諾華(Novartis)基因療法子公司AveXis已上市的藥品Zolgensma的調查仍在進行，儘管FDA表示這種藥物仍然安全有效，但諾華可能還是要為了延遲兩個月通知的事情，承擔民事或刑事責任。其實早在FDA批准Zolgensma藥物之前，其官員就知道了Zolgensma的數據問題，而在當時，AveXis團隊的研究人...

個股資訊永日化工(4102)

永日化工(4102)公告董事會通過106年度財務報表

2018-03-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)永日化工　公司提供序號 2發言日期 107/03/21發言時間 16:03:16發言人林青煌發言人職稱總經理發言人電話 04-26818866#101主旨公告本公司董事會通過106年度財務報表符合條款第 53款事實發生日 107/03/21說明1.事實發生日:107/03/212.公司名稱:永日化學工業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相...

國際快訊

韓國生技臨床試驗亂象！？韓國Ahngook製藥總裁涉嫌非法要求員工參與臨床試驗

2019-09-05 / 記者李林璦

昨(4)日，據韓國時報報導指出，Ahngook製藥公司的總裁JinAuh因涉嫌非法要求自家公司的研究人員參與人體臨床試驗，遭到首爾西區地方法院逮捕。據韓國時報報導，Ahngook的研究人員被要求接受包括降血壓藥和抗凝血劑等，幾種新複方與新劑型新藥(IncrementallyModifiedDrug,IMD)的人體臨床試驗。這些藥物由於存在著內出血等相關副作用的風險，需要醫師開立處方並持續監測患...

新聞集錦

多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎；Ardelyx慢性腎病降血磷藥 FDA委員會表決通過；Kindeva與前輝瑞子公司Meridian合併共創大型CDMO公司

2022-11-17 / 環球生技

《臺灣》多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎昨(16)日，經濟部的「新創事業獎、中小企業創新研究獎暨小巨人獎」聯合頒獎典禮，於臺大醫院國際會議中心舉行，其中亦有多家生技公司奪得各獎項。取得新創事業獎的有：酷氏基因生物科技(研發子宮內膜癌檢驗試劑)、見臻科技(開發穿戴式眼球追蹤技術)、寶奇生技(開發有機肥料、養殖技術)、創智生物科技(代理健康產品)。取得創新研究獎的則有：沐...

前列腺癌新劑型新藥

逸達前列腺癌新劑型新藥獲歐盟⼈體⽤藥委員會建議許可上市

2022-03-25 / 記者劉馨香

昨(24)日，逸達公告其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(即FP-00150毫克)，獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP)正面意見，建議給予上市許可；歐洲委員會(EuropeanCommission,EC)將審查該CHMP建議，並預計在約2個月後做出最終決定。若獲得批准，將由逸達的合作夥伴Acco...

封面故事

MindUP成以色列數位醫療孵化器先驅

2016-11-18 / 記者蔡立勳

歷時9個月籌備，由以色列政府、醫學中心、創投攜手IBM、Medtronic打造的MindUP於今年5月誕生，是該國首座聚焦數位醫療的孵化器，預計8年投資40個新創團隊。文/蔡立勳、洪維君圖/范文濠位在海法生技園區(HaifaLifeSciencePark)內的MindUP，是以色列首家數位醫療孵化器，由Medtronic以及IBM兩家國際大廠，攜手以色列醫學中心Rambam、當地最大創投集團...

國際快訊

諾華68億美元收購RNAi療法公司Medicines

2019-11-25 / 記者彭梓涵

美國時間(24)日，諾華公司宣布以68億美元收購心血管疾病RNAi療法公司TheMedicinesCompany(Nasdaq:MDCO)，以擴展諾華在心血管疾病藥物方面的產品線。 Medicines股東將獲得每股85美元收益，較18日宣布RNAi藥物inclisiran臨床三期試驗成果時溢價45%。諾華執行長VasNarasimhan擅長收購創新療法來提高諾華在癌症、罕見病和其他疾病的尖端藥物競...

個股資訊商之器(8409)

商之器(8409)公告107年股東常會重要決議事項

2018-06-19 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)商之器　公司提供序號1發言日期107/06/19發言時間11:29:55發言人陳迪智發言人職稱策略長發言人電話(02)8751-4567主旨公告本公司107年股東常會重要決議事項符合條款第18款事實發生日107/06/19說明1.股東常會日期:107/06/192.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一Ｏ六年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「章程...

新聞集錦

09/02《生醫焦點雷達》

2024-09-02 / 財經中心

首次！公務預算補罕藥專款20億聯合報2024/9/1中化轉控股以42.3元掛牌上市！總座王厚凱：三大主軸創造綜效科技新報2024/9/2美時、保瑞衝併購市值大PK工商時報2024/9/2藥華藥血癌藥加拿大完成授權獲里程金最高1.07億美元Gbimonthly2024/9/1仁新延攬國際眼科巨擘HendrikScholl出任子公司醫務長Gbimonthly2024/9/2陞醫生技攜手藥技中心啟動多項...

封面故事傑出生技產業獎

寶泰生醫開創伴侶動物創新療法

2024-07-24 / 記者彭梓涵

撰文/ 彭梓涵2019年成立的寶泰生醫，看準少子化與高齡化人口結構變化進而產生的「寵物醫療市場」商機，佈局全球最新的「先進療法」治療寵物，將臺灣從過去專注在經濟動物藥物的開發，開啟寵物用藥的全新商業模式，並將進一步切入國際動物用藥市場。寶泰生醫首項產品PT001，以獲得諾貝爾獎研究的CTLA-4、PD-1兩項免疫檢查點(ImmuneCheckpoint)為標的設計，開發出寵物用癌症新藥，將於第三季...

正瀚生技(6534) 個股資訊

正瀚生技(6534)公告董事會決議106年盈餘6513萬元轉增資發行新股

2018-03-13 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)正瀚生技　公司提供序號1發言日期107/03/13發言時間13:56:05發言人林士豔發言人職稱副總發言人電話049-2339555主旨公告本公司董事會決議106年盈餘轉增資發行新股案符合條款第9款事實發生日107/03/13說明1.董事會決議日期:107/03/132.增資資金來源:106年度盈餘3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):6,513,000股4....

承寶亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

承寶ARD103攻孤兒藥資格擬再遞FDA一/二期臨床申請

2024-06-21 / 新聞中心

承寶生技專注於細胞與基因治療新藥研發，尋找合適標的，自主開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)及嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)之技術平台，將CAR-T及CAR-NK細胞治療新藥產品從早期研究、製程生產推至臨床試驗驗證，進行產品加值開發。結合法規策略及專利佈局，承寶生技以授權、策略合作夥伴方式，將創新產品交棒至國際大藥廠，更聚焦於未滿足的醫療需求，積極開發次世代CAR免疫細胞治療技術，建立...