諾華首款降膽固醇siRNA療法99%患者LDL減少30% 有望年底獲批

2020-08-31 / 記者彭梓涵

美國時間30日，諾華(Novartis)為其膽固醇siRNA療法藥物inclisiran數據進行分析，新的結果顯示99%患者在接受治療後，其低密度膽固醇(LDL)至少減少30％。諾華正在等待美國食品藥物管理局(FDA)批准，該決定有望在12月底公布。今年3月，諾華已在美國WorldCongressofCardiology（ACC/WCC）線上會議公布三項關鍵3期臨床試驗上的成果，顯示inclisi...

臨床商化

杏輝(1734)申請GMP例行性查核乙案，獲衛福部同意展延製造許可

2020-11-12 / 環球生技

本資料由(上市公司)1734杏輝公司提供序號 2 發言日期 109/11/12 發言時間 16:56:07發言人樓怡美發言人職稱協理發言人電話 (02)2760-3688主旨公告本公司收到GMP展延製造許可符合條款第 51 款事實發生日 109/11/12說明 1.事實發生日:109/11/122.公司名稱:杏輝藥品...

個股資訊萊鎂醫(6633)

萊鎂醫(6633)108年度累積虧損達實收資本額二分之一

2020-03-27 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)萊鎂醫　公司提供序號 2發言日期 109/03/27發言時間 16:17:05發言人陳仲竹發言人職稱執行長發言人電話 0905951263主旨公告本公司108年度累積虧損達實收資本額二分之一符合條款第 43款事實發生日 109/03/27說明1.事實發生日:109/03/272.公司名稱:萊鎂醫療器材股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互...

封面故事

臺灣五家高階儀器供應商熱門設備全面解析！

2023-02-28 / 記者彭梓涵

全球分析實驗室儀器到2027年，市場規模將成長至1,557.3億美元，其中增長最多的板塊為亞太地區。臺灣實驗室儀器市場發展至少45年起跳，市場成熟度高，全臺有超過70家生物技術供應商，這些廠商如何獨具慧眼，引進未來3~5年引領產業趨勢的創新儀器，臺灣現在又握有哪些高階熱門儀器？撰文/彭梓涵生技醫療產業的快速發展，促進分析實驗室儀器市場的增長，根據TheBusinessResearchCompa...

個股資訊

仁新(6696)子公司Belite Bio決議通過設立轉投資子公司倍亮生物（中國），投資金額美金100萬元

2021-06-04 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 110/06/04 發言時間 17:00:01發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過設立轉投資子公司及指派轉投資子公司董事及代表人事宜符合條款第 44 款事實發生日 ...

個股資訊

優你康(4150)股東臨時會全面改選董事名單

2021-04-09 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4150優你康公司提供序號 2 發言日期 110/04/09 發言時間 18:42:05發言人游玫誼發言人職稱副理發言人電話 03-5775586主旨公告本公司110年第一次股東臨時會全面改選董事符合條款第 6 款事實發生日 110/04/09說明 1.發生變動日期:110/04/092.選任或變...

法人說明

台康生技(6589)決議召開110年股東常會(110/06/22)

2021-03-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 3 發言日期 110/03/23 發言時間 15:44:22發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨本公司董事會決議召開110年股東常會符合條款第 17款事實發生日 110/03/23說明 1.董事會決議日期:110/03/232.股東會召開日...

臨床商化

尖端醫(4186)珍藏中心附屬GTP實驗室申請新光醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-01-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4186尖端醫公司提供序號 1 發言日期 110/01/18 發言時間 16:12:45發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C...

新聞集錦

10/18《生技股動態》

2022-10-18 / 新聞中心

市場觀測✔華安(6657)研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠，可於美國執行人體三期臨床試驗✔生華科(6492)前總座涉內線交易被搜索約談？生華科：前員工個人行為與公司無關✔藥華藥(6446)接獲美國麻州地院AOP提起民事訴訟通知 10/18一日漲跌：(漲)欣大健康7.54%、逸達4.88%、永日4.09%(跌)晉弘4.05%、益得3.44%、合世2.8%http://bit.ly...

臨床商化

漢達(6620)治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美FDA提送藥證申請

2020-12-21 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 2 發言日期 109/12/19 發言時間 10:22:28發言人陳新宇發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaNeuroscience,LLC公告治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美國FDA提送新藥藥證申請(NDA)符合條款第 44款事實發生日...

個股資訊台微體(4152)

台微體(4152)108年合併營收自結數與會計師查核數之差異說明

2020-04-08 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)台微體　公司提供序號1發言日期109/04/08發言時間14:33:38發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話26557377#136主旨本公司公告108年合併營業收入自結數與會計師查核數之差異說明符合條款第53款事實發生日109/04/08說明1.事實發生日:109/04/082.公司名稱:台灣微脂體(股)公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例...

個股資訊全宇生技-KY(4148)

全宇生技-KY(4148)西馬ACI及東馬SSHF子公司均已獲得繼續營運許可，可持續生產(更新)

2020-03-31 / 環球生技

本資料由　(上市公司)全宇生技-KY　公司提供序號 2發言日期 109/03/30發言時間 17:31:38發言人石景薇發言人職稱財務長發言人電話 (02)2712-0685主旨代馬來西亞所有子公司公告更新馬國政府「行動管制令」對本公司營運之影響符合條款第 51款事實發生日 109/03/30說明1.事實發生日:109/03/302.公司名稱:全宇生技控股有限公司3.與公司關係(請輸入本...