認識你的細胞經濟學論壇 8月17日登場

2019-07-12 / 新聞中心
免疫細胞治療被癌友視為新生機,林口長庚醫院腫瘤科主任張文震常在診間看到病患家屬找了厚厚論文來求醫,「辛苦了,你有多少個夜晚未闔眼?」好幾次一句話惹哭家屬,因為癌症是長期抗戰,看見家人放療、化療、標靶治療都做了,仍不見起色,家屬只能拚命翻閱醫學資料,甚至耗盡家產,跑到國外尋求一線生機。去年開放新療法也因此,當衛福部去年9月通過特管辦法,開放癌症自體免疫細胞療法等六項細胞治療技術,讓國內血癌、實體癌症...

探索再生醫學、細胞療法光環背後的金礦與陷阱

2019-07-03 / 記者 吳培安
臺灣在衛福部頒布特管法修正條文後,再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。然而,在療法前途看似一片光明的同時,產業專家是否看見了什麼樣的現實或隱憂?撰文/吳培安攝影/林嘉慶6月13日,由環球生技月刊主辦之生技產業報告,以「綻放醫療的再生奇蹟:一線之隔的金脈與深谷」為題,邀請產業各界人士共同探究再生醫學的夢境與現實。特管法成立之後再生醫療及細胞治療關注度崛起,眾人對這項重要的醫療趨勢抱持著期待,卻...

2019年Vol. 63封面故事《臺灣再生醫療產業風雲錄》更新啟事

2019-07-01 / 環球生技
第74頁,因以下再生醫療廠商更新研發與應用範圍,特此更新附表二、「臺灣再生醫療相關應用-廠商總覽」:細胞儲存/再生醫療細胞儲存--刪除「翔宇生醫科技股份有限公司」、及「向榮生醫科技股份有限公司」;再生醫療--「翔宇生醫科技股份有限公司」、變更為「向榮生醫科技股份有限公司」/異體間質幹細胞療法、退化性關節炎幹細胞療法、慢性腎衰竭幹細胞療法。

探索再生醫學的金礦與陷阱

2019-06-13 / 記者 吳培安
環球生技月刊在今(13)日下午以「綻放醫療的再生奇蹟:一線之隔的金脈與深谷」為題,舉辦生技產業產業報告活動。臺灣在衛福部頒布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管法)後,再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。向榮生技蔡嘉櫸董事長。(攝影/林嘉慶)向榮生技蔡嘉櫸董事長以再生醫療的隱憂與發展為題,他指出,雖然大多數的臨床試驗仍處在一期或二期,但近年來全球各國FDA對於細胞...

【專訪】博晟生醫董事長陳德禮

2019-06-12 / 環球生技
博晟生醫即將於6/18登錄興櫃,董事長陳德禮表示公司兩項平台:一次性自體軟骨修復技術已在台灣完成三期臨床試驗,預計今年完成數據分析,並申請TFDA許可,另外,授權自日本Osteopharma公司的骨生長因子(OIF)藥物BiG-001、BiG-006已完成臨床前相關準備,將陸續向台灣、美國、日本與中國提出臨床試驗I/II期申請。

三顧華麗轉身 角逐臺灣再生醫療龍頭

2019-06-04 / 記者 薛瀹熢
三顧引進日本CellSeed之口腔細胞層片應用於食道癌,以及軟骨細胞層片用於膝蓋軟骨修復,在日本、瑞士已做到臨床三期,臺灣也取得三期臨床試驗許可。三顧並和日立集團合作於竹北建置第二代自動化細胞生產工廠。撰文/薛瀹熢三顧原為國內電子貿易公司,面對大環境的改變,毛利式微,因此一直找尋轉型突破點。2013年,三顧開始引進生醫團隊,期望在公司既有電子科技基礎上發展生醫,帶領公司邁入新階段。2015年,三顧...

FDA點名違規幹細胞公司 強調再生醫學產品未獲批禁止上市

2019-05-31 / 記者 吳培安
今(美國時間30),美國食品藥物管理局(FDA)寄發無標題信函(untitledletter)給美國生技公司R3幹細胞有限責任公司(R3StemCell,LLC)及其CEODavidGreene。信中指出,該公司透過在美國合作超過50家中心及診所通路,違規提供未經FDA核准的幹細胞產品用以治療一系列疾病,包括萊姆症、糖尿病、帕金森氏症、中風、腎衰竭和漸凍症(ALS)。在FDA針對R3StemCel...

臺灣唯一纖維母細胞臨床實驗 瑪旺幹細胞獲邀分享

2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
臺灣再生醫學學會將於3月23日舉辦「2019台灣再生醫學學會國際學術研討會」,來自臺、美、日、澳、韓、新加坡等全球醫學及產業人士,透過此次國際學術研討會將交流細胞治療與再生醫學之最新臨床應用。正進行臺灣首次與唯一的纖維母細胞臨床試驗,瑪旺幹細胞生物科技公司特別受邀分享,該公司擁有亞洲唯一的皮膚來源間質幹細胞技術,受到與會人士相當矚目。2003年,臺大劉華昌教授等人有感於再生醫學的重要潛力,創立了台...

瑪旺自體纖維母細胞治療完成二期臨床

2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
執業30年的皮膚專科醫師黃美月,希望為病人尋找更好治療方法,於2008年創立瑪旺幹細胞醫學生物科技公司,以組織工程及細胞技術為主軸進行研發。公司擁有亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞之技術平台,多項治療應用已經分別進入一、二期臨床,發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗,已在去年底完成,正在TFDA結案審查中。撰文/薛瀹熢2015年6月27日晚上,新北市八仙樂園塵爆的燒燙傷亡慘劇,依然...

Allele引領世界iPSC GMP品質標準化生產

2019-03-20 / 記者 彭梓涵
經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心於2019年2月25日聯合主辦國際再生醫療論壇,美國iPSC先驅AlleleBiotech公司執行長王繼武現身演講。Allele於2015年3月將其專利mRNA生產人類誘導多能幹細胞的生產技術有限授權給美國納斯達克上市的OcataTherapeutics,同年11月,Ocata被日本Astellas藥廠併購。事實上,Allele在iPSC及幹細胞的研究合作機構遍佈...

2019日本醫療展(MEDICAL JAPAN) 臺灣41家廠商參展

2019-03-20 / 編輯部
臺灣相關廠商分別在中華民國對外貿易發展協會(外貿協會)、臺灣區醫療器材公會(醫材公會)以及臺灣區電機電子工業同業公會(電電公會)各自組織下,總計有41家(含自行前往者)各類製造及開發長照、居家護理及醫院醫療使用器材等廠商參展。此外,近年積極推動臺灣再生醫療發展的臺灣醫界聯盟基金會,執行長林世嘉也帶領幕僚及創投,再度前往拜會日本各相關再生醫學產學組織,為催生臺灣再生醫學產學平台及日後的臺、日合作交流...

岡野榮之、黑田良佑領先研究 台灣合作有望

2019-02-21 / 記者 王柏豪
今(21日),<2019MEDICALJAPAN>再生醫學論壇大師閃亮,近日以iPS細胞衍生神經元細胞治療亞急性脊髓損傷,而連續登上亞洲各國大版新聞的慶應義墊大學岡野榮之教授;還有以CD34+幹細胞治療難治性骨折/血管再生的神戶大學醫院骨科黑田良佑教授都親臨現場發表臨床研究進展。其中,黑田良佑甫自台灣高雄醫學大學骨科學研究中心訪問,有望建立起雙方合作;岡野榮之也初步達成與台灣醫界進一步...