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TFDA批准花蓮慈濟、尖端醫細胞治療四期實體癌 成全臺第4項特管法通過
2019-08-17 / 記者 吳培安
宣布，與台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)公司合作進行的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於腦瘤等第四期實體癌的治療，將成為臺灣衛福部第四項特管辦法開放臨床試驗項目。在下午的演講座談中受邀演講的嘉賓，包括花蓮慈濟醫院院長林欣榮、中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、訊聯生物科技董事長蔡政憲、三顧生醫公司策略長王哲訓、尖端醫研發處副處長陳松遠、博晟生醫董事長陳德禮。花蓮慈濟醫院院長林欣榮以「回春抗老」為題，介...
國內首場細胞療法論壇 特管法年底修法後成亞洲亮點
2019-08-17 / 新聞中心
聯合報／記者蔡怡真衛福部去年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管法），開放已屆一年，年底將進行大修法。衛福部醫事司司長石崇良今天在聯合報與環球生技聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」中表示，修法的重點是在確保細胞的品質，治療前端的檢測將以LDTS「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務」的管理為主，這部份是針對醫療機構的實驗室，因為要直接對消費者負責，讓細胞治療前...
訊聯董座蔡政憲：細胞治療為新經濟體 有望成為下一個半導體產業
2019-08-14 / 記者 李林璦
去年9月通過《特管辦法》後，可謂開啟了細胞治療元年，與細胞治療相關產業紛紛動員起來，挾著醞釀已久的知識、技術，排山倒海地迎來。在《特管辦法》即將迎來一周年之際，環球生技月刊與聯合報健康事業部也將在8月17日共同舉辦《認識你的細胞經濟學論壇》，為臺灣第一場匯集產官學研界專家，也特別邀請到訊聯生物科技股份有限公司董事長蔡政憲以「從20年歷程洞見細胞治療未來發展」為題，一同帶領民眾了解細胞治療的真相。在...
健裕生技植物新藥 搶攻再生醫學市場
2019-07-22 / 記者 彭梓涵
2014年工研院與信東生技合作成立健裕生技，以研發植物新藥為主要標的，開發心肌損傷修復以及中風治療藥物，並建立天然成份生產技術，目前健裕從黨蔘萃取的心肌再生新藥GHP219，在臺灣正在進行臨床二期試驗，期望搶進全球每年1,750萬心血管患者市場。 2000年美國食品藥物管理局(FDA)公布「植物藥產品審查準則草案」(GuidanceforIndustry-BotanicalDrugProducts...
再生醫療帶入半導體經營模式 創造另一個高效、高產能產業
2019-07-18 / 記者 彭梓涵
今(18)，由資誠聯合會計事務所、三顧股份有限公司、台灣日立亞太股份有限公司主辦的「全球再生醫療趨勢與展望論壇」，於張榮發基金會國際會議中心舉行，論壇邀請國內外位於再生醫學發展最前端的專家，分享全球再生醫學的發展與動向，以促進產業間的國際合作與交流，創建細胞治療生態。科技部政務次長謝達斌。(照片:PWC提供)科技部政務次長謝達斌致詞表示，2018年9月特管法通過後，國內生技公司紛紛進場、布局、引進...
探索再生醫學、細胞療法光環背後的金礦與陷阱
2019-07-03 / 記者 吳培安
臺灣在衛福部頒布特管法修正條文後，再生醫療及細胞療法成為眾所矚目的醫療趨勢。然而，在療法前途看似一片光明的同時，產業專家是否看見了什麼樣的現實或隱憂？撰文/吳培安攝影/林嘉慶6月13日，由環球生技月刊主辦之生技產業報告，以「綻放醫療的再生奇蹟：一線之隔的金脈與深谷」為題，邀請產業各界人士共同探究再生醫學的夢境與現實。特管法成立之後再生醫療及細胞治療關注度崛起，眾人對這項重要的醫療趨勢抱持著期待，卻...
2019年Vol. 63封面故事《臺灣再生醫療產業風雲錄》更新啟事
2019-07-01 / 環球生技
第74頁，因以下再生醫療廠商更新研發與應用範圍，特此更新附表二、｢臺灣再生醫療相關應用－廠商總覽｣：細胞儲存/再生醫療細胞儲存－－刪除｢翔宇生醫科技股份有限公司｣、及｢向榮生醫科技股份有限公司｣；再生醫療－－｢翔宇生醫科技股份有限公司｣、變更為｢向榮生醫科技股份有限公司｣／異體間質幹細胞療法、退化性關節炎幹細胞療法、慢性腎衰竭幹細胞療法。
【專訪】博晟生醫董事長陳德禮
2019-06-12 / 環球生技
博晟生醫即將於6/18登錄興櫃，董事長陳德禮表示公司兩項平台：一次性自體軟骨修復技術已在台灣完成三期臨床試驗，預計今年完成數據分析，並申請TFDA許可，另外，授權自日本Osteopharma公司的骨生長因子(OIF)藥物BiG-001、BiG-006已完成臨床前相關準備，將陸續向台灣、美國、日本與中國提出臨床試驗I/II期申請。
