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菲律賓首批基因改造黃金米 解決維生素A缺乏症
2020-01-06 / 記者 吳培安
菲律賓長期以來受維生素A缺乏症(VitaminAdefficiency)之苦，並造成許多兒童的失明、免疫力低落甚至死亡。不過，2019年12月31日，菲律賓農業部宣布首批基因改造的GR2E黃金米(goldenrice)的生物安全性許可(biosafetypermit)，可供國民直接食用，或是飼料、加工品用途(food,feedingandprocessing,FFP)。推動黃金米批准之第3372號...
罕見肺病治療利基新解方!? Acceleron攜手Fulcrum重砸4.5億美金
2020-01-02 / 記者 吳培安
2019年12月30日，AcceleronPharma宣布與FulcrumTherapeutics達成肺部疾病新型小分子藥上看4.5億美元的授權協議，將利用Fulcrum的基因調控藥物篩選平台加速新藥開發及商業化。雙方表示，此舉將結合AcceleronPharma在轉化生長因子-β超家族(TGF-betasuperhamily)相關分子途徑的專長及Fulcrum篩選基因調控藥物的平台，以...
諾和諾德2019股價大漲24% 分析師看好首款口服GLP-1藥物
2020-01-02 / 記者 巫芝岳
對於堪稱全球最大的糖尿病藥物和胰島素製造商——丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)而言，2019年可說是身價大漲的一年，自一月以來，該公司股票上漲了24%(12月30日收盤於386.65丹麥克朗，約58美元)，加上其全球首款口服GLP-1藥物獲批，2020年的在證券市場中的潛力仍備受分析師看好。在競爭激烈的全球糖尿病治療市場中，諾和諾德生產的胰島素市佔約50%；此外，...
大日本住友製藥新成立Sumitovant 整併製藥金童Ramaswamy旗下五公司
2019-12-31 / 記者 吳培安
昨(30)日，大日本住友製藥(SumitomoDainipponPharma)宣布，將成立新的製藥子公司SumitovantBiopharma，將今年11月耗資30億美元，從人稱「製藥金童」VivekRamaswamy領導的RoivantScience集團收購而來的5家公司納入旗下。大日本住友製藥於公告中表示，Sumitovant將會以大日本住友製藥全持股的子公司營運，而原本RoivantScie...
中國基因編輯嬰兒案定罪！ 賀建奎非法行醫判處3年有期徒刑 罰1300萬新台幣
2019-12-31 / 記者 李林璦
昨(30)日，「基因編輯嬰兒」一案於深圳市南山區人民法院展開一審公開宣判。賀建奎、張仁禮、覃金洲等3名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動，構成非法行醫罪，賀建奎遭判有期徒刑三年，罰金人民幣300萬元(約1289萬新台幣)。 據《新華網》報導，法院審理查明，2016年以來，南方科技大學原副教授賀建奎得知人類胚胎基因編輯技術可獲得商業利益，即與廣東省某醫療機構張仁禮、深圳...
安斯泰來再下一城！6.65億併購Xyphos 擴張細胞療法版圖
2019-12-30 / 記者 吳培安
日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)在大手筆宣布以30億美元收購基因療法公司AudenteTherapeutics後，又在近(27)日宣布，以6.65億美元買下細胞療法公司XyphosBiosciences及其技術平台，展現其發展細胞/基因療法的野心。安斯泰來表示，這項交易將包含1.2億美元的前期款，而未來也將根據研發進度給予里程碑金，交易總金額上看6.65億美元。消息發布當日，安斯泰...
NIH出資逾1億美元 研究耐抗生素細菌感染新策略
2019-12-25 / 記者 吳培安
近(23)日，美國國家衛生研究院(NIH)所屬國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布，將提供1億250萬美元，資助全球細菌抗藥性臨床研究機構──AntibacterialResistanceLeadershipGroup(ARLG)的研究工作，以期找出對抗當前細菌抗生素耐受性困境的新策略。ARLG將利用這筆資金，與杜克大學、杜倫大學、北卡羅來納大學等校合作，更著重在多項耐抗生素細菌議題的對策，包...
CMC出問題？！ ViiV愛滋二合一療法Cabenuva遭FDA拒批
2019-12-25 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下的ViiVHealthcare表示，美國食品與藥物管理局(FDA)已發布完全回應信函(completeresponseletter,CRL)，指出因製造相關問題，拒絕其愛滋病二合一長效藥物Cabenuva(cabotegravir+rilpivirine)審批。ViiV表示，FDA的信函中僅表示因化學製造管制(chemistr...
Spark DMD基因療法美國外權利 羅氏出手11.5億美元
2019-12-25 / 記者 李林璦
上周才完成43億美金收購A型血友病基因療法公司SparkTherapeutics的羅氏(Roche)再次出手！美國時間23日，羅氏宣布與SareptaTherapeutics簽訂11.5億美元的協議，以獲得Sarepta的裘馨氏肌營養不良症（DMD）基因療法SRP-9001其在美國境外的研發與商業化權利。消息一出，當日Sarepta股價立即上漲7.5%。根據協議，羅氏將預先支付7.5億美元予Sar...
阿斯特捷利康攜手第一三共 HER2陽性乳癌ADC新藥獲批
2019-12-24 / 記者 巫芝岳
近(23)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）共同研發的乳癌新藥Enhertu(trastuzumabderuxtecan(DS-8201)。該藥物原預定的審查完成期限(PDUFA)為明年第二季，FDA提早了三個月以上批准該藥。Enhertu是針對HER2(人類表皮生長因子受體2)的抗體-藥物複合體(ADC)...
Intra-Cellular思覺失調症新藥CAPLYTA在美獲批 股價大漲230%
2019-12-24 / 記者 吳培安
美國時間23日，專注於中樞神經系統疾病的製藥公司Intra-CellularTherapeutics宣布，其新藥CAPLYTA(lumateperone)獲FDA批准，用於治療成人思覺失調症的治療，預計將在明年第一季(Q1)正式上市。消息宣布後，其股價相較於上周五的收盤價上漲了230%。此次批准是基於CAPLYTA(42mg/日口服劑型)在兩項安慰劑控制試驗中展現有效性，並在主要試驗終點──正性與...
正式廢除 美2.3%醫療器材消費稅走入歷史
2019-12-24 / 記者 彭梓涵
美國時間(23)日，美國國會公布，總統川普於上周五午夜正式簽名，永久廢除2.3%的醫療器材消費稅。廢除對行業來說將是巨大勝利，也是醫材技術行業今年最樂見的聖誕禮物。患者保護與平價醫療法案(PatientProtectionandAffordableCareAct)又稱「歐巴馬健保」，是前美國總統歐巴馬在任時簽署的聯邦法案，此法案要求美國公民都必須購買醫療保險，否則需要繳納一筆罰緩，也對私人醫療保險...
