脂肪肝藥物業界新藍海

2017-06-05 / 鑽石生技投資分析室

台灣新藥公司研發中脂肪肝（NASH）新藥SNP-610，上周同步獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床試驗，這也是台灣第一個脂肪肝新藥國際臨床許可，在這個每年需求高達400億美金的大藥廠競技場，取得一張珍貴參賽權。據GlobalData今年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（5EU：法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率（CAGR）高達45％。...

特色文章專家觀點鑽石生技投資分析室

陸藥市開放台廠準備好了嗎

2017-05-30 / 鑽石生技投資分析室

我們一再提醒，中國大陸創新藥與醫材市場即將對全世界開放，也將為全世界包括台灣生技新藥產業，投下震撼彈。特別是缺乏市場資源的台灣生技新藥產業，將適時注入一股無限能量的強心針，台灣準備好了嗎？中國食品藥品監督管理局（CFDA）五月中旬提出一系列震驚全球的開放政策，四個改革重磅意見書突破性的將中國藥品與醫材審評標準，一次性推向與國際接軌，相較於兩年前－－CFDA還積壓著28,000件申請案、整個中國創新...

特色文章專家觀點以色列泉盛中天生技鑽石生技投資分析室

扶植生醫新創學學以色列

2017-05-22 / 鑽石生技投資分析室

人口只有800多萬，面積僅有台灣三分之二的以色列，是當前國際創投界朝聖的天堂。這個在硝煙瀰漫的中東夾縫中生存的小國，憑什麼能夠成為美國、中國、新加坡等強國前往取經，並作為發展新創產業的典範?值得台灣借鑑。以色列企業在美國那斯達克掛牌的數量，僅次於美國和中國，世界排名第三，已育成超過6,000家新創公司，人均創業密度全球第一。這些數量眾多、技術領先的新創公司，無法不吸引國際創投業界的密切關注。在以色...

特色文章專家觀點中天生技鑽石生技投資分析室

發展生技產業是國家重大戰略

2017-05-15 / 鑽石生技投資分析室

盱衡國際局勢，生技產業將是國家最核心的競爭力。中國科技部在上周三（5月10日）公布了「十三五生物技術創新專項規劃」，將生物科技定位為「正加速成為繼資訊產業之後的又一個新的主導產業，將深刻地改變世界經濟發展模式和人類社會生活方式，並引發世界經濟格局的重大調整和國家綜合國力的重大變化」的產業。中國當局並強調「搶占生物技術和生物技術產業的戰略制高點，打造國家科技核心競爭力和產業優勢，事關重大、事關全域、...

專家觀點吳佳翰

台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規

2017-04-20 / 環球生技

近年，歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案，可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進，其影響不僅限於醫療器材領域，亦波及製藥及生技藥品產業，生醫企業唯有主動了解法規動向，並深入分析法規對旗下業務的...

專家觀點蔡江南

為熱爆的大健康投資澆盆涼水創新難邁三大門檻

2017-04-20 / 記者鄔麗．巴旺

從2013年國務院40號檔發佈以來，大健康產業在中國的發展逐步升溫，千軍萬馬開始湧入這個原來受人冷落的領域。現在，一家大型企業集團如果沒有在醫療健康領域有任何涉足的話，都不好意思見人了。但今天，我忍不住要為這盆熱火上澆上一盆理智的涼水，希望和大家一起來冷靜地進行一下思考。中國主要的投資基金幾乎都或多或少地已經投入或準備投入醫療健康領域，曾經在房地產行業折騰的資金，也開始向醫療健康行業轉移。互聯網和...

專家觀點蘇芳慶

台灣醫材產業發展首要課題：有效重整有限資源

2017-04-20 / 記者蔡立勳

過去6年，我在成功大學前瞻醫材中心擔任主任，以培育人才為首要目標，率先在成大引進史丹佛大學「Biodesign」醫材創新課程，邀請多位參與STB計畫的學員擔任講者，除了醫學院、管理學院、規劃與設計學院等跨領域的學生參與之外，也有1/3的學員來自業界。起初，成大配合南部科學園區的醫材產業聚落，以牙科醫材為研究重點，因此也設有數位醫療設計中心，是台灣唯一通過ISO13485與ISO9001認證的大學，...

特色文章專家觀點勤業眾信吳佳瀚

吳佳翰：台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規

2017-04-20 / 環球生技

特色文章專家觀點中天生技鑽石生技投資分析室

引進美生醫人才機會來了

2017-04-18 / 鑽石生技投資分析室

美國居世界生物科技產業的龍頭，主要是有充足的資金及龐大的市場需求支持，使得世界各國頂尖人才爭相湧入，而造就美國強大的生技產業鏈。然而，川普總統於上個月提出的2018年國家預算案中，大舉削減了在生物醫療基礎研究的經費，一旦經國會同意，勢必嚴重衝擊生技產業，迫使人才轉與國際連結，以尋求後續藥物研發的奧援。所謂秦失其鹿，天下共逐之，台灣發展生技需要國際頂尖的研發技術，則可以善用這個機會廣納人才，加速引領...

專家觀點藥品審核 CFDA 新藥審查鑽石生技投資分析室

大陸除三害新藥審批更快

2017-03-20 / 鑽石生技投資分析室

中國大陸無效率的藥品審批體系，長久以來流程繁瑣緩慢、欠缺專利保護，一直受到國際生技製藥公司的詬病。外界不滿的聲音，終於在近日得到中國正面回應，這是繼美國總統川普誓言大幅簡化新藥上市審查流程後，另一個放寬法規限制的利多消息。近年來，全球新藥研發鏈漸移往亞洲，中國藥物市場快速崛起，2015年中國前十大藥廠的營收平均成長12%，市場的熱絡程度吸引國內外藥廠競相將藥物導入中國。然而，繁瑣法規的限制，不但使...

專家觀點成田宏紀

台日生技產業交流現況與展望

2017-03-17 / 記者蔡立勳

2015年1月15日，在行政院國家發展基金(下稱國發基金)與日本中小企業基盤整備機構(下稱「日本中小機構」)支持下，由日本大和證券集團旗下大和企業投資株式會社(DCI)全資控股的DCIPartners株式會社(DCIP)，與國發基金完成簽約，成立「大和台日生技創投基金」。基金營運及投資期間各為10年(可延長3年)與5年，首輪募資總額為93億日元，國發基金及日本中小機構各出資約1/3，目前規模為11...

專家觀點李伯璋分級醫療

李伯璋：推動分級醫療，有開始才有改變的機會

2017-03-17 / 專欄：李伯璋

李伯璋／中央健康保險署署長；整理/編輯部蔡英文總統在她的醫療政策白皮書中，曾針對健保實施20年導致醫療體系失衡感到憂心。去年5月20日，擔任中央健康保險署的署長職務，衛生福利部林前部長奏延與我就抱持推動健保改革的決心，要落實分級醫療與轉診制度，感謝現任陳時中部長的力挺，這項在台灣跨時代與跨醫院層級的醫療改革工程陸續執行中，也即將於今年四月中旬全面啟動。對於要推動這項簡單或艱巨的任務，部分醫界人士及...