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共信-KY(6617)治療腺樣囊性癌新藥取得澳洲專利
2020-10-08 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號5發言日期109/10/08發言時間17:36:02發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話02-2503-5282主旨向澳洲智慧財產局提出之專利申請案號：2017379795已獲核准通知符合條款第44款事實發生日109/10/08說明1.事實發生日:109/10/082.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):...
易威(1799)孫公司與Eton Pharmaceuticals開發之505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥，向美國FDA提出NDA(補充Eton背景)
2020-10-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號3發言日期109/10/08發言時間17:13:10發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話(03)666-9596主旨代孫公司美國TulexPharmaceuticals,Inc.公告,與EtonPharmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請(NDA)(補充說明Eton公司資訊)...
太景*-KY(4157)太捷信靜脈輸液(奈諾沙星)取得TFDA核准藥證(NDA)
2020-10-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號3發言日期109/10/07發言時間15:37:01發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司公告太捷信靜脈輸液(奈諾沙星)，取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准新藥查驗登記審核(NDA)。符合條款第53款事實發生日109/10/07說明1.事實發生日:109/10/07...
國鼎(4132)與美國Ascension集團旗下公司簽約收治新冠肺炎病患，預計12月完成人體二期臨床試驗
2020-10-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號1發言日期109/10/07發言時間08:47:28發言人戴國明發言人職稱財務主管(代理)發言人電話0228086006主旨國鼎生技接獲國際CRO機構通知，與美國Ascension集團旗下之Ascension.ViaChristiHospitalsWichita,Inc.簽約收治新冠肺炎(Covid-19)病患符合條款第44款事實發生日109/10/...
台微體(4152)新冠肺炎新方案TLC19一期試驗，再獲澳洲倫委會同意進行
2020-10-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4152台微體 公司提供序號2發言日期109/10/07發言時間10:26:49發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話26557377#136主旨本公司新冠肺炎新方案TLC19一期試驗再獲澳洲倫委會審查核准符合條款第53款事實發生日109/10/07說明1.事實發生日:109/10/072.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相...
台微體(4152)新冠肺炎新方案TLC19一期臨床試驗獲TFDA同意進行
2020-10-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4152台微體 公司提供序號2發言日期109/10/06發言時間17:12:19發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話26557377#136主旨本公司新冠肺炎新方案TLC19一期臨床試驗通過TFDA審查符合條款第53款事實發生日109/10/06說明1.事實發生日:109/10/062.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互...
昱厚生技(6709)與國衛院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒抗原」技術授權合約
2020-10-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6709昱厚生技 公司提供序號1發言日期109/10/06發言時間17:44:36發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話27970073主旨公告本公司與財團法人國家衛生研究院簽署「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約符合條款第8款事實發生日109/10/06說明1.事實發生日:109/10/062.契約或承諾相對人:財團法人...
浩鼎(4174)向美國FDA提出用於前驅型化療新藥OBI-3424第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段之醫療器材臨床研究（IDE）
2020-10-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號1發言日期109/10/06發言時間14:52:59發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話(02)2655-8799主旨本公司向美國食品藥物管理局（FDA）提出用於前驅型化療新藥OBI-3424第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段（CohortExpansionPhase）之醫療器材臨床研究申請（IDE）符合條款第53款事實發生日109/10/06說明...
生華科(6492)膽管癌新藥Silmitasertib之多國多中心一/二期臨床試驗期中分析達標，提前結束試驗
2020-10-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號1發言日期109/10/06發言時間13:40:24發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)之多國多中心膽管癌一/二期人體臨床試驗期中分析達標，提前結束試驗依法規公告。符合條款第10款事實發生日109/10/06說明1.產品內容:本公司開發中膽管癌新藥Silmit...
基亞(3176)與恩主公醫院合作提出細胞治療技術計畫申請
2020-10-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號1發言日期109/10/05發言時間14:13:05發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話[02]2653-5200#890主旨公告基亞生技與行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第53款事實發生日109/10/05說明1.事實發生日:109/10/052.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請...
太景*-KY(4157)子公司太景生技抗流感病毒新藥向美國FDA申請人體臨床試驗審查(IND)，預計10月底取得核准
2020-10-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號1發言日期109/10/04發言時間19:15:04發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0281777020主旨代子公司太景生物科技股份有限公司公告抗流感病毒新藥向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請人體臨床試驗審查(IND)。符合條款第53款事實發生日109/10/01說明1.事實發生日:109/10/012.公司名稱:太景生物科...
生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)向美FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗
2020-08-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號2發言日期109/08/31發言時間06:42:45發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)已由合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請新冠肺炎二期人體臨床試驗。符合條款第53款事實發生日109/08/31說明1.事實發生日:109/08...
