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生華科(6492)與美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行 CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗，將於全美12所中心同步收錄病患
2018-05-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號1發言日期107/05/23發言時間13:32:07發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨公告本公司與美國兒童腦瘤聯盟(PediatricBrainTumorConsortium,PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗符合條款第10款事實發生日107/05/23說明1.事...
康友-KY(6452)子公司PT. BIOTIS PRIMA AGRISINDO(帝斯生技)雞新城疫滅活疫苗(ND LaSota)取得印尼畜牧業和動物衛生總局核發之藥品產品註冊許可證
2018-05-23 / 環球生技
本資料由 (上市公司)康友-KY 公司提供 序號 1發言日期 107/05/22發言時間 23:54:59發言人 章永鑒發言人職稱 財務長發言人電話 0965-262-958主旨 代子公司PT.BIOTISPRIMAAGRISINDO(帝斯生技)公告雞新城疫滅活疫苗（NDLaSota）取得印尼畜牧業和動物衛生總局核發之藥品產品註冊許可證符合條款第 51款事實發生日 107/05/22說明1.事實...
心悅(6575)公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)獲得美FDA核准執行人體臨床第三期試驗
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)心悅 公司提供序號3發言日期107/05/22發言時間15:21:39發言人蔡玉婷發言人職稱財會經理發言人電話02-77422699主旨公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗符合條款第43款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公...
科懋生技(6496)公告原廠Shire律師來函，要求限期轉移藥品許可證至夏爾生技
2018-05-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)科懋生技 公司提供序號2發言日期107/05/18發言時間19:02:10發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話(02)2655-7568#410主旨公告本公司藥品原廠ShireHumanGeneticTherapies,Inc.律師來函，要求限期將本公司所持有之藥品(Replagal)許可證，轉移至其指定之夏爾生技醫藥股份有限公司。符合條款第10款事實發生日107/05...
北極星藥業-KY(6550)於美國癌症研究協會(AACR) 2018年會發表兩篇免疫療法與生物蛋白報告(107/04/14-18)
2018-04-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)北極星藥業-KY 公司提供序號3發言日期107/04/17發言時間06:33:46發言人吳伯文發言人職稱執行長發言人電話02-2656-2727主旨北極星於美國癌症研究協會(AACR)2018年會發表兩篇報告符合條款第43款事實發生日107/04/17說明1.事實發生日:107/04/172.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司...
喜康-KY(6540)代孫公司喜康(武漢)生物醫藥有限公司公告向中國大陸申請單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastin biosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已接獲通知確認申請有效，進入審查程序
2018-04-16 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)喜康-KY 公司提供序號1發言日期107/04/16發言時間18:16:06發言人喬石瑞發言人職稱總經理發言人電話03-6583899主旨代孫公司喜康(武漢)生物醫藥有限公司公告向中國大陸申請單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastinbiosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已接獲通知確認申請有效，進入審查程序。符合條款第9款事實發生日107/04/16說...
泉盛(4159)抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)，向美FDA提出對於「中重度過敏性氣喘」二期人體臨床試驗申請
2018-04-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)泉盛 公司提供序號1發言日期107/04/03發言時間07:24:09發言人陳念宜發言人職稱副總經理發言人電話02-2655-8687主旨公告本公司研發中之抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出對於「中重度過敏性氣喘」二期人體臨床試驗申請符合條款第8款事實發生日107/04/02說明1.產品內容:FB825(抗...
泰合生技(6467)TAH9922小兒過動症口服液 (Atomoxetine oral solution)產品獲得第二個美國專利許可
2018-03-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)泰合生技 公司提供序號1發言日期107/03/30發言時間06:04:17發言人吳豫嫻發言人職稱財務暨行政管理處處長發言人電話02-26598515主旨公告本公司TAH9922小兒過動症口服液(Atomoxetineoralsolution)產品獲得第二個美國專利許可。符合條款第43款事實發生日107/03/29說明1.事實發生日:107/03/292.公司名稱:泰合生技藥品...
喜康-KY(6540)代子公司喜康生技公告向保加利亞藥監局申請單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastin biosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已獲得進入第一期臨床試驗許可
2018-02-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)喜康-KY 公司提供序號1發言日期107/02/21發言時間17:01:02發言人喬石瑞發言人職稱總經理發言人電話03-6583899主旨代子公司喜康生技股份有限公司公告向保加利亞藥監局申請單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastinbiosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已獲得進入第一期臨床試驗許可。符合條款第43款事實發生日107/02/21說明1.事實發...
瑞寶基因(6479)寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗PRRSFREE 通過韓國產品查驗登記取得藥證，完成QC程序後始得自由販賣
2018-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)瑞寶基因 公司提供序號2發言日期107/01/11發言時間17:39:13發言人章修綱發言人職稱董事長兼任總經理發言人電話02-2731-3191主旨公告本公司寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗PRRSFREE通過韓國產品查驗登記，取得藥證，但依規定需遵照韓國國檢標準，完成QC程序後，始得自由販賣。符合條款第43款事實發生日107/01/11說明1.事實發生日:107/01/1...
北極星藥業-KY(6550)於第5屆AACR-IASLC國際聯合會議發表ADI-PEG 20 聯合Pemetrexed和Cisplatin治療非小細胞肺癌試驗數據
2018-01-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)北極星藥業-KY 公司提供 序號 2發言日期 107/01/10發言時間 20:36:58發言人 吳伯文發言人職稱 執行長發言人電話 02-2656-2727主旨 本公司於第5屆AACR-IASLC國際聯合會議發表ADI-PEG20聯合Pemetrexed和Cisplatin治療非小細胞肺癌試驗數據符合條款第 43款事實發生日 107/01/10說明1.事實發生日:107/...
喜康-KY(6540)子公司喜康生技向荷蘭藥監局申請重組蛋白生物相似藥JHL1922(dornase alfa biosimilar)用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗已獲得進入第一期臨床試驗許可
2018-01-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)喜康-KY 公司提供序號1發言日期107/01/10發言時間16:56:05發言人喬石瑞發言人職稱總經理發言人電話03-6583899主旨代子公司喜康生技股份有限公司公告向荷蘭藥監局申請重組蛋白生物相似藥JHL1922(dornasealfabiosimilar)用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗已獲得進入第一期臨床試驗許可。符合條款第43款事實發生日107/01/10說明1....
