利得(8490)舒達樟活絡膏藥品獲得TFDA查驗登記核可,取得藥證

2020-08-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)利得 公司提供序號1發言日期109/08/24發言時間17:38:46發言人林麗華發言人職稱協理發言人電話02-25592777主旨公告本公司利得舒達樟活絡膏藥品,獲得衛福部TFDA查驗登記核可,並取得藥證符合條款第44款事實發生日109/08/24說明1.事實發生日:109/08/242.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4...

博錸(6572)新冠病毒核酸檢測試劑通過衛福部醫療器材專案製造(補充)

2020-08-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)博錸 公司提供序號1發言日期109/08/24發言時間16:38:19發言人葉麗碧發言人職稱首席財務長發言人電話(02)26275878主旨本公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑已通過衛福部醫療器材專案製造-補充說明符合條款第44款事實發生日109/08/24說明1.事實發生日:109/08/242.公司名稱:博錸生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互...

亞獅康-KY(6497)異位性皮膚炎新藥ASLAN004恢復受試者招募,預計2020年第4季公布期中解盲數據

2020-08-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)亞獅康-KY 公司提供序號1發言日期109/08/24發言時間14:27:21發言人傅勇發言人職稱執行長發言人電話+6562224235主旨公告本公司異位性皮膚炎新藥ASLAN004恢復受試者招募符合條款第53款事實發生日109/08/24說明1.事實發生日:109/08/242.公司名稱:亞獅康股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適...

訊聯(1784)GTP實驗室為臺北榮總申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

2020-08-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)訊聯 公司提供序號1發言日期109/08/24發言時間14:08:26發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話(02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可符合條款第53款事實發生日109/08/24說明1.事實發生日:109/08/242.公司名稱:訊聯生物科技股...

尖端醫(4186)珍藏中心附屬GTP實驗室申請花蓮慈濟醫院CIK細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)尖端醫 公司提供序號1發言日期109/08/20發言時間15:08:26發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話(02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-3符合條款第44款事實發生日109/08/20說明1.事實發...

普生(4117)GB VTM Swab Kit病毒採集組許可銷美,並公告於FDA官網合格名單(更正)

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)普生 公司提供序號2發言日期109/08/20發言時間19:26:24發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話(03)5779221主旨更正本公司8/19發佈GBViralTransportMedium(VTM)SwabKit病毒採集組正式取得美國FDA緊急使用授權(EUA)之重訊符合條款第44款事實發生日109/08/20說明1.事實發生日:109/08/202.公司名稱:普...

普生(4117)GB VTM Swab Kit病毒採集組取得美國FDA通知,可用於臨床實驗室檢測

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)普生 公司提供序號1發言日期109/08/19發言時間20:18:51發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話(03)5779221主旨本公司GBViralTransportMedium(VTM)SwabKit病毒採集組正式取得美國FDA緊急使用授權(EUA)符合條款第44款事實發生日109/08/19說明1.事實發生日:109/08/192.公司名稱:普生股份有限公司3.與公...

博錸(6572)新冠病毒核酸檢測試劑通過衛福部醫療器材專案製造

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)博錸 公司提供序號2發言日期109/08/20發言時間19:17:04發言人葉麗碧發言人職稱首席財務長發言人電話(02)26275878主旨本公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑已通過衛福部醫療器材專案製造符合條款第44款事實發生日109/08/20說明1.事實發生日:109/08/202.公司名稱:博錸生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:...

中天(4128)上海子公司委託合一(4743)申請「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」獲准在台執行

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)中天 公司提供序號2發言日期109/08/19發言時間21:49:20發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話02-26558558分機803主旨公告子公司中天(上海)生物科技有限公司委託合一生技申請並於今日接獲衛生福利部核准在台灣執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」符合條款第53款事實發生日109/08/19說明1.事實發生日:109/0...

寶齡(1760)飛確COVID-19快篩檢驗試劑向TFDA申請專案製造許可案,申請文件已正式送達

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上市公司)寶齡富錦 公司提供序號1發言日期109/08/20發言時間14:42:54發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話02-26558218#508主旨公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出”飛確”COVID-19新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑專案製造許可申請案-進度更新符合條款第51款事實發生日109/08/20說明1.事實發生日:109/08...

合一(4743)代中天上海申請「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」獲准在台執行

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合一 公司提供序號1發言日期109/08/19發言時間21:18:29發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨今日接獲衛生福利部核准本公司代中天(上海)生物科技有限公司(中天上海)申請在台灣執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」符合條款第53款事實發生日109/08/19說明1.事實發生日:109/08/19...

台康(6589)、寶齡(1760)與安肽之飛確COVID-19快篩檢驗試劑申請專案製造許可案,申請文件已正式送達

2020-08-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)台康生技 公司提供序號1發言日期109/08/20發言時間15:01:52發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話(02)7708-0123主旨有關本公司、寶齡富錦與安(月太)生醫合作開發”飛確”COVID-19新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑,向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出專案製造許可申請-進度更新符合條款第53款事實發生日109/08/20說明1.事...